DXA presisjons- og nøyaktighetssammenligningsstudie (DXA P&A)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Forente stater, 80337
- Colorado Center for Bone Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner > 20 år
- Villig til å gi samtykke
Faller inn i en av tre vektkategorier, med minimum 30 emner per kategori.
- Mindre enn 200 lbs.
- 200 (inkludert) til mindre enn 350 lbs.
- 350 (inkludert) til mindre enn 450 lbs.
- Delta i bare én vektkategori i enten skjelett- eller kroppssammensetningskohort, eller begge deler.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forbli stille under varigheten av DXA-skanningene som bedømt av studieforsker.
- Interne/eksterne skanneartefakter som ikke kan fjernes, f.eks. gipsavstøpninger, naso-gastriske rør av metall, etc.
- Kvinner i fertil alder* med faktisk (bekreftet av positiv uringraviditetstest) eller mistenkt (basert på utredningens vurdering til tross for en negativ urintest) graviditet.
- Forsøkspersonen hadde allerede gitt samtykke til å delta i alle aspekter av denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Skjelett
Rekruttering for hver kohort vil inkludere omtrent lik mann/kvinnelig fordeling (ingen kjønnsskjevhet). Avhengig av vektkategori, for hver kohort, vil minimum 30 voksne forsøkspersoner bli målt på to av tre systemer [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) og Discovery A (Hologic)], og 60 vil bli målt på alle tre systemene [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) og Discovery A (Hologic)], (totalt evaluerbare 90 forsøkspersoner). ** Emner kan melde seg på både skjelett- og kroppssammensetningskohorter. Analyse vil bli utført innenfor hver kohort.** |
Lunar Prodigy (GEHC) brukes til å oppnå målinger av skjelett og/eller kroppssammensetning
Lunar iDXA (GEHC) brukes til å oppnå målinger av skjelett og/eller kroppssammensetning
Discovery A (Hologic) brukes til å oppnå målinger av skjelett og/eller kroppssammensetning
|
|
EKSPERIMENTELL: Kroppssammensetning
Rekruttering for hver kohort vil inkludere omtrent lik mann/kvinnelig fordeling (ingen kjønnsskjevhet). Avhengig av vektkategori, for hver kohort, vil minimum 30 voksne forsøkspersoner bli målt på to av de tre systemene [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) og Discovery A (Hologic)], og 60 vil bli målt på alle tre systemene [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) og Discovery A (Hologic)], (totalt evaluerbare 90 forsøkspersoner). ** Emner kan melde seg på både skjelett- og kroppssammensetningskohorter. Analyse vil bli utført innenfor hver kohort.** |
Lunar Prodigy (GEHC) brukes til å oppnå målinger av skjelett og/eller kroppssammensetning
Lunar iDXA (GEHC) brukes til å oppnå målinger av skjelett og/eller kroppssammensetning
Discovery A (Hologic) brukes til å oppnå målinger av skjelett og/eller kroppssammensetning
|
|
EKSPERIMENTELL: Skjelett- og kroppssammensetning
«Skeletal and Body Composition» var ikke et årskull som ble aktivt rekruttert til, det er et årskull for rapporteringsformål.
Forsøkspersonene vil bli målt på to av tre systemer [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) og Discovery A (Hologic)]Forsøkspersonene var i stand til å samtykke og registrere seg for både skjelett- og kroppssammensetning-kohorter, og disse fagene vil bli regnet for under dette felleskullet.
|
Lunar Prodigy (GEHC) brukes til å oppnå målinger av skjelett og/eller kroppssammensetning
Lunar iDXA (GEHC) brukes til å oppnå målinger av skjelett og/eller kroppssammensetning
Discovery A (Hologic) brukes til å oppnå målinger av skjelett og/eller kroppssammensetning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortsiktig presisjonssammenligning på tvers av tre DXA-enheter
Tidsramme: Mindre enn 6 måneder
|
BMD-presisjon vil bli rapportert på tvers av tre DXA-enheter i store skjelett- og kroppssammensetningssteder.
Korttidspresisjonen ble beregnet som RMS-SD (root mean square standard deviation) over gjennomsnittet for hver kohort.
Skjelettkohorten vil ikke ha kortsiktig presisjonsverdi for kroppssammensetningsindekser på grunn av det forskjellige måleområdet.
Det samme vil gjelde for kroppssammensetningskohorten.
Som et resultat vil ikke «Skeletal & Body Composition»-kohorten som er identifisert i deltakerflyt og samlet studieoppsummering ha en analyse gitt.
|
Mindre enn 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Miller, MD, Study Site
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 101.02-2011-GES-0005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .