Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DXA:n tarkkuus- ja tarkkuusvertailututkimus (DXA P&A)

maanantai 8. elokuuta 2016 päivittänyt: GE Healthcare
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kolmen yleisen DXA-laitteen (1) Lunar iDXA, (2) Lunar Prodigy ja (3) Hologic Discovery A suorituskykyä luun tiheyden ja kehon rasvan mittaamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tätä tutkimusta varten rekrytoidaan kaksi erityistä vapaaehtoisten ryhmää. Yhdessä ryhmässä skannaus mittaa luun tiheyttä ja toisessa ryhmässä rasvaa. Ryhmät jaetaan painoryhmiin sen määrittämiseksi, millä skannerilla kohde skannataan. Koehenkilöillä on mahdollisuus osallistua joko toiseen tai molempiin ryhmiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80337
        • Colorado Center for Bone Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset > 20v
  2. Valmis antamaan suostumuksen

  3. Kuuluu yhteen kolmesta painoluokasta, vähintään 30 kohdetta luokkaa kohti.

    • Alle 200 lbs.
    • 200 (mukaan lukien) alle 350 paunaan.
    • 350 (mukaan lukien) alle 450 paunaan.
  4. Osallistu vain yhteen painoluokkaan joko luuston tai kehon koostumuksen kohortissa tai molemmissa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys pysyä paikallaan DXA-skannausten ajan tutkimuksen tutkijan arvioiden mukaan.
  2. Ei-irrotettavat sisäiset/ulkoiset skannausartefaktit, esim. kipsivalut, metallisauvat nenä-mahaletkut jne.
  3. Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi*, joilla on todellinen (positiivinen virtsaraskaustesti) tai epäilty (tutkimuksen perusteella tutkijan arvio negatiivisesta virtsatestistä huolimatta) raskaus.
  4. Tutkittava oli jo antanut suostumuksensa osallistua mihin tahansa tämän tutkimuksen osa-alueeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Luuranko

Jokaisen kohortin rekrytointi sisältää suunnilleen yhtä suuren miesten/naisen jaon (ei sukupuoliharhaa). Painoluokasta riippuen kustakin kohortista vähintään 30 aikuista mitataan kahdella kolmesta järjestelmästä [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) ja Discovery A (Hologic)], ja 60 koehenkilöä mitataan kaikki kolme järjestelmää [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) ja Discovery A (Hologic)] (yhteensä 90 arvioitavaa koehenkilöä).

** Aiheet voivat ilmoittautua sekä luuston että kehon koostumuksen kohortteihin. Analyysi suoritetaan kunkin kohortin sisällä.**
Laite: Lunar Prodigy (GEHC)
Lunar Prodigy (GEHC) käytetään luuston ja/tai kehon koostumuksen mittauksiin
Laite: Lunar iDXA (GEHC)
Lunar iDXA (GEHC), jota käytetään luuston ja/tai kehon koostumuksen mittaamiseen
Laite: Discovery A (Hologic
Discovery A (Hologic), jota käytetään luuston ja/tai kehon koostumuksen mittausten saamiseksi
KOKEELLISTA: Kehon koostumus

Jokaisen kohortin rekrytointi sisältää suunnilleen yhtä suuren miesten/naisen jaon (ei sukupuoliharhaa). Painoluokasta riippuen kustakin kohortista vähintään 30 aikuista mitataan kahdella kolmesta järjestelmästä [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) ja Discovery A (Hologic)], ja 60 mitataan. kaikissa kolmessa järjestelmässä [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) ja Discovery A (Hologic)] (yhteensä 90 arvioitavaa koehenkilöä).

** Aiheet voivat ilmoittautua sekä luuston että kehon koostumuksen kohortteihin. Analyysi suoritetaan kunkin kohortin sisällä.**
Laite: Lunar Prodigy (GEHC)
Lunar Prodigy (GEHC) käytetään luuston ja/tai kehon koostumuksen mittauksiin
Laite: Lunar iDXA (GEHC)
Lunar iDXA (GEHC), jota käytetään luuston ja/tai kehon koostumuksen mittaamiseen
Laite: Discovery A (Hologic
Discovery A (Hologic), jota käytetään luuston ja/tai kehon koostumuksen mittausten saamiseksi
KOKEELLISTA: Luuston ja kehon koostumus
"Skeletal and Body Composition" ei ollut kohortti, johon rekrytoitiin aktiivisesti, se on kohortti raportointia varten. Koehenkilöt mitataan kahdella kolmesta järjestelmästä [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) ja Discovery A (Hologic)] Koehenkilöt pystyivät antamaan suostumuksensa ja ilmoittautumaan sekä luuston että kehon koostumuksen kohortteihin, ja nämä koehenkilöt lasketaan mukaan tämä yhteinen kohortti.
Laite: Lunar Prodigy (GEHC)
Lunar Prodigy (GEHC) käytetään luuston ja/tai kehon koostumuksen mittauksiin
Laite: Lunar iDXA (GEHC)
Lunar iDXA (GEHC), jota käytetään luuston ja/tai kehon koostumuksen mittaamiseen
Laite: Discovery A (Hologic
Discovery A (Hologic), jota käytetään luuston ja/tai kehon koostumuksen mittausten saamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytaikainen tarkkuusvertailu kolmen DXA-laitteen kesken
Aikaikkuna: Alle 6 kuukautta
BMD-tarkkuus raportoidaan kolmessa DXA-laitteessa tärkeimmissä luuston ja kehon koostumuksen paikoissa. Lyhyen aikavälin tarkkuus laskettiin RMS-SD:nä (neliökeskihajonta) kunkin kohortin keskiarvon yli. Luustokohortilla ei ole lyhytaikaista tarkkuusarvoa kehon koostumusindeksille eri mittausalueen vuoksi. Sama koskee kehon koostumuskohorttia. Tämän seurauksena osallistujavirrassa ja yleisessä tutkimuksen yhteenvedossa tunnistettu "Luuston ja kehon koostumus" -kohortti ei toimita analyysia.
Alle 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GE Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Miller, MD, Study site

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 10. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 16. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 101.02-2011-GES-0005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lunar Prodigy (GEHC)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa