Canule nasale à haut débit versus pression nasale positive continue
3 juin 2013 mis à jour par: Christiana Care Health Services
Test de la fonction pulmonaire chez les nourrissons souffrant d'insuffisance respiratoire tout en recevant une canule nasale à haut débit (HFNC) par rapport à la pression nasale positive continue (nCPAP)
Le but de cette étude est de comparer deux méthodes courantes d'assistance respiratoire : la pression nasale continue et la canule nasale à haut débit pour voir quel effet cela a sur la respiration des bébés.
Les enquêteurs compareront également les effets d'une légère modification du niveau de soutien de ces deux types de thérapie différents sur la facilité avec laquelle votre bébé respire.
Des changements de niveau d'assistance et entre ces deux modalités d'assistance respiratoire sont fréquemment effectués et font partie des soins de routine dans l'unité de soins intensifs néonatals.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Delaware
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Newark, Delaware, États-Unis, 19718
- Christiana Care Health System - Christiana Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 jours à 6 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons qui ont entre 28 et 40 semaines d'âge gestationnel corrigé au moment de l'entrée dans l'étude
- Actuellement sous canule nasale à haut débit recevant 3 à 5 lpm ou sous pression nasale continue à 5 à 6 cmH2P avec et exigence FiO2 </= 40% par l'équipe de soins cliniques à des fins de soins cliniques.
- En mode d'assistance actuel depuis >/= 12 heures et avez été extubé d'un ventilateur mécanique pendant >/= 48 heures.
Critère d'exclusion:
- Nourrissons souffrant de troubles squelettiques ou neuromusculaires qui affectent la précision des mesures RIP PFT.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: HFNC à NCPAP
Nourrissons qui sont actuellement sous HFNC.
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Les nourrissons qui sont actuellement sous HFNC subiront des tests de la fonction pulmonaire (PFT) et une pression œsophagienne lors de 2 réglages différents de HFNC.
Ces nourrissons seront ensuite transférés NCPAP et subiront des PFT et une pression œsophagienne dans 2 paramètres NCPAP différents.
Le nourrisson sera ensuite renvoyé au HFNC dans les mêmes paramètres qu'avant toute intervention de l'étude.
Autres noms:
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Autre: NCPAP à HFNC
Nourrissons qui sont actuellement sous NCPAP.
|
Les nourrissons qui sont actuellement sous NCPAP subiront des tests de la fonction pulmonaire (PFT) et une pression œsophagienne lors de 2 réglages différents de NCPAP.
Ces nourrissons seront ensuite transférés HFNC et subiront des PFT et une pression œsophagienne dans différents contextes HFNC.
Le nourrisson sera ensuite renvoyé au NCPAP dans les mêmes paramètres qu'avant toute intervention de l'étude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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compliance pulmonaire
Délai: 2 heures
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Y a-t-il une différence dans les tests de la fonction pulmonaire chez les nourrissons souffrant d'insuffisance respiratoire traités avec une canule nasale à haut débit (HFNC) ou une pression nasale positive continue (NCPAP) ?
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beatriz de Jongh, MD, Christiana Care Health Systems
- Directeur d'études: Robert Locke, DO, Christiana Care Health Services
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2012
Première publication (Estimation)
13 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 31073
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