Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy áramlású orrkanül a folyamatos orr-pozitív légúti nyomással szemben

2013. június 3. frissítette: Christiana Care Health Services

Légzési elégtelenségben szenvedő csecsemők tüdőfunkciójának vizsgálata nagy áramlású orrkanült (HFNC) kapó csecsemőknél, szemben az orr folyamatos pozitív légúti nyomásával (nCPAP)

Ennek a tanulmánynak a célja a légzéstámogatás két általános módszerének összehasonlítása: az orr folyamatos légúti nyomása és a nagy áramlású orrkanült, hogy megtudja, milyen hatással van a csecsemők légzésére. A kutatók összehasonlítják a két különböző típusú terápia támogatási szintjének kismértékű megváltoztatásának hatásait a baba légzésének könnyűségére. A támogatás szintjében és e két légzéstámogatási mód között gyakran változtatnak, és az újszülött intenzív osztályon végzett rutin ellátás részét képezik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
        • Christiana Care Health System - Christiana Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan csecsemők, akiknek korrigált terhességi kora 28 és 40 hetes között van a vizsgálatba való belépés időpontjában
  • Jelenleg nagy áramlású orrkanülön, 3-5 l/perc sebességgel, vagy nazális folyamatos pozitív légúti nyomáson 5-6 cmH2P-vel, és FiO2-igény </= 40% a klinikai gondozási csapat által klinikai ellátás céljából.
  • A jelenlegi támogatási módban >/= 12 órán keresztül, és mechanikus lélegeztetőgépből extubáltak >/= 48 órán keresztül.

Kizárási kritériumok:

  • Csecsemők csontváz vagy neuromuszkuláris rendellenességekkel, amelyek befolyásolják a RIP PFT mérések pontosságát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: HFNC-től NCPAP-ig
Csecsemők, akik jelenleg HFNC-n vannak.
Egyéb: Tüdőfunkciós vizsgálat és nyelőcsőnyomás
Azon csecsemőknél, akik jelenleg HFNC-n vannak, tüdőfunkciós vizsgálatot (PFT) és nyelőcsőnyomást kell végezni, miközben a HFNC 2 különböző beállítását végzik. Ezeket a csecsemőket ezután átváltoztatják NCPAP-ba, és 2 különböző NCPAP-beállításon esnek át PFT-n és nyelőcsőnyomáson. A csecsemő ezután ugyanabban a beállításban kerül vissza a HFNC-be, mint a vizsgálati beavatkozások előtt.
Más nevek:
  • Tüdőfunkciós vizsgálat
  • Nyelőcső nyomás
Egyéb: NCPAP a HFNC-nek
Csecsemők, akik jelenleg NCPAP kezelés alatt állnak.
Egyéb: Tüdőfunkció tesztelése és nyelőcsőnyomás monitorozása
Azon csecsemőknél, akik jelenleg NCPAP-t kapnak, tüdőfunkció-tesztet (PFT-t) és nyelőcsőnyomást kell végezni, miközben az NCPAP 2 különböző beállítását használják. Ezek a csecsemők ezután HFNC-t kapnak, és különböző HFNC-beállításokon esnek át PFT-n és nyelőcsőnyomáson. A csecsemő ezután visszakerül az NCPAP-ba ugyanazon a beállításokon, mint a vizsgálati beavatkozások előtt.
Más nevek:
  • Tüdőfunkciós vizsgálat
  • Nyelőcső nyomás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tüdő megfelelősége
Időkeret: 2 óra
Van-e különbség a légzési elégtelenségben szenvedő csecsemők tüdőfunkciós tesztjei között, akiket nagy áramlású orrkanüllel (HFNC) vagy nazális folyamatos pozitív légúti nyomással (NCPAP) kezelnek?
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Christiana Care Health Services

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Beatriz de Jongh, MD, Christiana Care Health Systems
  • Tanulmányi igazgató: Robert Locke, DO, Christiana Care Health Services

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 8.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 31073

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel