Cânula Nasal de Alto Fluxo Versus Pressão Positiva Contínua Nasal nas Vias Aéreas
3 de junho de 2013 atualizado por: Christiana Care Health Services
Teste de função pulmonar em lactentes com insuficiência respiratória enquanto recebem cânula nasal de alto fluxo (HFNC) versus pressão positiva contínua nasal nas vias aéreas (nCPAP)
O objetivo deste estudo é comparar dois métodos comuns de fornecer suporte respiratório: pressão nasal contínua nas vias aéreas e cânula nasal de alto fluxo para ver o efeito que isso tem na respiração dos bebês.
Os pesquisadores também compararão os efeitos de uma leve alteração no nível de suporte desses dois tipos diferentes de terapia sobre a facilidade com que seu bebê está respirando.
Mudanças no nível de suporte e entre essas duas modalidades de suporte respiratório são frequentes e fazem parte da rotina de cuidados na unidade de terapia intensiva neonatal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Care Health System - Christiana Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 dias a 6 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês com idade gestacional corrigida entre 28 e 40 semanas no momento da entrada no estudo
- Atualmente em cânula nasal de alto fluxo recebendo 3 a 5 lpm ou em pressão nasal contínua positiva nas vias aéreas a 5 a 6 cmH2P com exigência de FiO2 </= 40% pela equipe de atendimento clínico para fins de atendimento clínico.
- No modo atual de suporte por >/= 12 horas e foi extubado de um ventilador mecânico por >/= 48 horas.
Critério de exclusão:
- Bebês com distúrbios esqueléticos ou neuromusculares que afetam a precisão das medições RIP PFT.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: HFNC para NCPAP
Bebês que estão atualmente em CNAF.
|
Bebês que estão atualmente em HFNC terão testes de função pulmonar (PFTs) e pressão esofágica realizados enquanto estiverem em 2 configurações diferentes de HFNC.
Esses bebês serão então transferidos para NCPAP e passarão por PFTs e pressão esofágica enquanto estiverem em 2 configurações diferentes de NCPAP.
A criança será então devolvida ao HFNC nas mesmas configurações em que estava antes de qualquer intervenção do estudo.
Outros nomes:
|
|
Outro: NCPAP para CNAF
Bebês que estão atualmente em NCPAP.
|
Bebês que estão atualmente em NCPAP terão testes de função pulmonar (PFTs) e pressão esofágica realizados enquanto estiverem em 2 configurações diferentes de NCPAP.
Esses bebês serão então transferidos para CNAF e passarão por PFTs e pressão esofágica enquanto estiverem em diferentes configurações de CNAF.
A criança será então devolvida ao NCPAP nas mesmas configurações em que estava antes de qualquer intervenção do estudo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complacência pulmonar
Prazo: 2 horas
|
Existe diferença nos testes de função pulmonar em lactentes com insuficiência respiratória tratados com cânula nasal de alto fluxo (HFNC) ou pressão nasal contínua positiva nas vias aéreas (NCPAP)?
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beatriz de Jongh, MD, Christiana Care Health Systems
- Diretor de estudo: Robert Locke, DO, Christiana Care Health Services
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 31073
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .