Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

High Flow nesekanyle versus nese kontinuerlig positivt luftveistrykk

3. juni 2013 oppdatert av: Christiana Care Health Services

Lungefunksjonstesting hos spedbarn med respiratorisk insuffisiens mens de mottar High Flow Nasal Cannula (HFNC) versus Nasal Continuous Positive Airway Pressure (nCPAP)

Hensikten med denne studien er å sammenligne to vanlige metoder for å gi pustestøtte: kontinuerlig nesetrykk og høystrøms nesekanyle for å se hvilken effekt det har på babyer som puster. Etterforskerne vil også sammenligne effekten av å endre støttenivået litt for disse to forskjellige typer terapi på hvor lett babyen din puster. Endringer i støttenivået og mellom disse to respirasjonsstøttemodalitetene gjøres ofte og er en del av den rutinemessige behandlingen på nyfødtintensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19718
        • Christiana Care Health System - Christiana Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 dager til 6 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn som er mellom 28 og 40 uker med korrigert svangerskapsalder på tidspunktet for studiestart
  • For tiden på høystrøms nesekanyle som mottar 3 til 5 lpm eller på nasal kontinuerlig positivt luftveistrykk ved 5 til 6 cmH2P med og FiO2-krav </= 40 % av det kliniske omsorgsteamet for klinisk behandlingsformål.
  • På gjeldende støttemodus i >/= 12 timer og har vært ekstubert fra en mekanisk ventilator i >/= 48 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn med skjelett- eller nevromuskulære lidelser som påvirker nøyaktigheten av RIP PFT-målinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: HFNC til NCPAP
Spedbarn som for tiden er på HFNC.
Annen: Lungefunksjonstesting og esophageal press
Spedbarn som for tiden er på HFNC vil få utført lungefunksjonstesting (PFT) og esophageal press mens de er på 2 forskjellige HFNC-innstillinger. Disse spedbarnene vil deretter bli overført til NCPAP og vil gjennomgå PFTs og esophageal press mens de er på 2 forskjellige NCPAP-innstillinger. Spedbarnet vil deretter bli returnert til HFNC i de samme innstillingene som de var på før eventuelle studieintervensjoner.
Andre navn:
  • Lungefunksjonstesting
  • Esofagus trykk
Annen: NCPAP til HFNC
Spedbarn som for tiden er på NCPAP.
Annen: Lungefunksjonstesting og esophageal trykkovervåking
Spedbarn som for tiden er på NCPAP vil få utført lungefunksjonstesting (PFT) og esophageal press mens de er på 2 forskjellige innstillinger av NCPAP. Disse spedbarnene vil deretter bli overført HFNC og vil gjennomgå PFTs og esophageal press mens de er på forskjellige HFNC-innstillinger. Spedbarnet vil deretter bli returnert til NCPAP i de samme innstillingene som de var på før eventuelle studieintervensjoner.
Andre navn:
  • Lungefunksjonstesting
  • Esofagus trykk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lungekompatibilitet
Tidsramme: 2 timer
Er det forskjell på lungefunksjonstester hos spedbarn med respiratorisk insuffisiens som behandles med high flow nesekanyle (HFNC) eller nasal kontinuerlig positivt luftveistrykk (NCPAP)?
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beatriz de Jongh, MD, Christiana Care Health Systems
  • Studieleder: Robert Locke, DO, Christiana Care Health Services

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 31073

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk insuffisiens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere