高流量鼻カニューレと鼻持続気道陽圧の比較
2013年6月3日 更新者：Christiana Care Health Services
高流量鼻カニューレ (HFNC) と鼻持続気道陽圧 (nCPAP) を受けている間の呼吸不全の乳児の肺機能検査
この研究の目的は、呼吸補助を提供する 2 つの一般的な方法、つまり鼻持続気道内圧と高流量鼻カニューレを比較し、赤ちゃんの呼吸にどのような影響があるかを確認することです。
研究者らはまた、これら 2 つの異なる種類の治療のサポートのレベルをわずかに変更した場合の、赤ちゃんの呼吸のしやすさへの影響も比較します。
サポートのレベルの変更、およびこれら 2 つの呼吸サポート方法間の変更は頻繁に行われ、新生児集中治療室での日常ケアの一部です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19718
- Christiana Care Health System - Christiana Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2日～6ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究登録時に修正在胎週数が28週から40週の間の乳児
- 現在、臨床ケア目的で臨床ケアチームによる 3 ～ 5 lpm の高流量鼻カニューレ、または 5 ～ 6 cmH2P の鼻持続陽気道陽圧を使用しており、FiO2 要件 40% 以下となっています。
- 現在のサポートモードが 12 時間以上あり、人工呼吸器から抜管されてから 48 時間以上経過している。
除外基準:
- RIP PFT 測定の精度に影響を与える骨格または神経筋障害のある乳児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：HFNC発NCPAP行き
現在HFNCを受けている乳児。
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現在 HFNC を使用している乳児は、HFNC の 2 つの異なる設定を使用している間に肺機能検査 (PFT) と食道内圧検査を受けます。
これらの乳児はその後 NCPAP に移行し、2 つの異なる NCPAP 設定で PFT と食道圧迫を受けます。
その後、乳児は研究介入前と同じ設定で HFNC に戻されます。
他の名前：
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他の：NCPAP発HFNC行き
現在NCPAPを受けている乳児。
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現在 NCPAP を使用している乳児は、NCPAP の 2 つの異なる設定を使用している間に肺機能検査 (PFT) と食道内圧検査を受けます。
これらの乳児はその後、HFNC に移行し、異なる HFNC 設定で PFT と食道圧迫を受けます。
その後、乳児は研究介入前と同じ設定で NCPAP に戻されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺コンプライアンス
時間枠：2時間
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高流量鼻カニューレ (HFNC) または鼻持続陽圧気道圧 (NCPAP) で治療されている呼吸不全の乳児の肺機能検査に違いはありますか?
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Beatriz de Jongh, MD、Christiana Care Health Systems
- スタディディレクター：Robert Locke, DO、Christiana Care Health Services
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月3日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。