Назальная канюля с высоким расходом по сравнению с назальным постоянным положительным давлением в дыхательных путях
3 июня 2013 г. обновлено: Christiana Care Health Services
Тестирование функции внешнего дыхания у младенцев с дыхательной недостаточностью при введении высокопоточной назальной канюли (HFNC) по сравнению с назальным постоянным положительным давлением в дыхательных путях (nCPAP)
Целью этого исследования является сравнение двух распространенных методов обеспечения респираторной поддержки: постоянное назальное давление в дыхательных путях и назальная канюля с высоким потоком, чтобы увидеть, какое влияние они оказывают на дыхание младенцев.
Исследователи также сравнит влияние небольшого изменения уровня поддержки этих двух разных видов терапии на то, насколько легко дышит ваш ребенок.
Изменения в уровне поддержки и между этими двумя модальностями респираторной поддержки часто выполняются и являются частью рутинной помощи в отделении интенсивной терапии новорожденных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
- Christiana Care Health System - Christiana Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 дня до 6 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Младенцы со скорректированным гестационным возрастом от 28 до 40 недель на момент включения в исследование
- В настоящее время используется назальная канюля с высоким потоком, получающая от 3 до 5 л/мин, или постоянное положительное давление в носовых путях от 5 до 6 см водного столба с потребностью FiO2 </= 40% для клинических целей.
- На текущем режиме поддержки в течение >/= 12 часов и экстубирован с ИВЛ в течение >/= 48 часов.
Критерий исключения:
- Младенцы со скелетными или нервно-мышечными нарушениями, которые влияют на точность измерений RIP PFT.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: HFNC в NCPAP
Младенцы, которые в настоящее время находятся на HFNC.
|
Младенцам, которые в настоящее время находятся на HFNC, будут проводиться тесты функции легких (PFT) и давление в пищеводе при двух разных настройках HFNC.
Затем этим младенцам будет проведен переход на NCPAP, и они будут подвергаться PFT и пищеводному давлению при двух разных настройках NCPAP.
Затем младенца вернут в HFNC в тех же условиях, в которых он находился до любых вмешательств в рамках исследования.
Другие имена:
|
|
Другой: NCPAP в HFNC
Младенцы, которые в настоящее время находятся на NCPAP.
|
Младенцам, которые в настоящее время находятся на NCPAP, будет проведено тестирование функции легких (PFT) и давление в пищеводе при двух разных настройках NCPAP.
Затем эти младенцы будут переведены на HFNC и будут подвергаться PFT и пищеводному давлению в разных условиях HFNC.
Затем младенца вернут в NCPAP в тех же условиях, в которых он находился до любых вмешательств в рамках исследования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
растяжимость легких
Временное ограничение: 2 часа
|
Есть ли разница в тестах функции легких у младенцев с дыхательной недостаточностью, получающих лечение с помощью высокопоточной назальной канюли (HFNC) или назального постоянного положительного давления в дыхательных путях (NCPAP)?
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Beatriz de Jongh, MD, Christiana Care Health Systems
- Директор по исследованиям: Robert Locke, DO, Christiana Care Health Services
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 31073
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .