Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High Flow neuscanule versus nasale continue positieve luchtwegdruk

3 juni 2013 bijgewerkt door: Christiana Care Health Services

Longfunctietesten bij baby's met respiratoire insufficiëntie tijdens het ontvangen van High Flow Nasal Canule (HFNC) versus Nasal Continuous Positive Airway Pressure (nCPAP)

Het doel van deze studie is om twee veelgebruikte methoden voor het bieden van ademhalingsondersteuning te vergelijken: continue nasale luchtwegdruk en high-flow neuscanule om te zien welk effect dit heeft op de ademhaling van baby's. De onderzoekers zullen ook de effecten vergelijken van het enigszins veranderen van het ondersteuningsniveau van deze twee verschillende soorten therapie op hoe gemakkelijk uw baby ademt. Veranderingen in het niveau van ondersteuning en tussen deze twee respiratoire ondersteuningsmodaliteiten worden vaak gedaan en maken deel uit van de routinezorg op de neonatale intensive care.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
        • Christiana Care Health System - Christiana Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 dagen tot 6 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby's met een gecorrigeerde zwangerschapsduur tussen 28 en 40 weken op het moment van deelname aan het onderzoek
  • Momenteel op high-flow neuscanule die 3 tot 5 lpm ontvangt of op nasale continue positieve luchtwegdruk bij 5 tot 6 cm H2P met en FiO2-vereiste </= 40% door het klinische zorgteam voor klinische zorgdoeleinden.
  • Op de huidige ondersteuningsmodus gedurende >/= 12 uur en >/= 48 uur geëxtubeerd zijn van een mechanische ventilator.

Uitsluitingscriteria:

  • Zuigelingen met skelet- of neuromusculaire aandoeningen die de nauwkeurigheid van RIP PFT-metingen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: HFNC naar NCPAP
Baby's die momenteel op HFNC zitten.
Ander: Longfunctietesten en slokdarmdruk
Baby's die momenteel HFNC gebruiken, zullen longfunctietesten (PFT's) en slokdarmdruk ondergaan terwijl ze op 2 verschillende instellingen van HFNC zijn. Deze baby's zullen dan worden overgezet naar NCPAP en zullen PFT's en slokdarmdruk ondergaan terwijl ze op 2 verschillende NCPAP-instellingen zijn. De baby wordt dan teruggebracht naar HFNC in dezelfde instellingen als voorafgaand aan eventuele studie-interventies.
Andere namen:
  • Longfunctie testen
  • Slokdarm druk
Ander: NCPAP naar HFNC
Baby's die momenteel op NCPAP zitten.
Ander: Longfunctietesten en monitoring van de slokdarmdruk
Baby's die momenteel NCPAP gebruiken, zullen longfunctietesten (PFT's) en slokdarmdruk laten uitvoeren terwijl ze op 2 verschillende instellingen van NCPAP zijn. Deze baby's zullen dan worden overgezet naar HFNC en zullen PFT's en slokdarmdruk ondergaan terwijl ze op verschillende HFNC-instellingen zijn. Het kind wordt vervolgens teruggebracht naar NCPAP in dezelfde instellingen als voorafgaand aan eventuele studie-interventies.
Andere namen:
  • Longfunctie testen
  • Slokdarm druk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
long compliantie
Tijdsspanne: Twee uur
Is er een verschil in longfunctietesten bij zuigelingen met respiratoire insufficiëntie die worden behandeld met high flow nasal canule (HFNC) of nasal continuous positive airway pressure (NCPAP)?
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beatriz de Jongh, MD, Christiana Care Health Systems
  • Studie directeur: Robert Locke, DO, Christiana Care Health Services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 31073

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsinsufficiëntie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren