Cánula nasal de alto flujo frente a presión nasal positiva continua en las vías respiratorias
3 de junio de 2013 actualizado por: Christiana Care Health Services
Pruebas de función pulmonar en bebés con insuficiencia respiratoria mientras reciben una cánula nasal de alto flujo (HFNC) frente a presión nasal positiva continua en las vías respiratorias (nCPAP)
El propósito de este estudio es comparar dos métodos comunes para brindar apoyo respiratorio: presión nasal continua en las vías respiratorias y cánula nasal de alto flujo para ver qué efecto tiene en la respiración de los bebés.
Los investigadores también compararán los efectos de cambiar ligeramente el nivel de apoyo de estos dos tipos diferentes de terapia sobre la facilidad con la que respira su bebé.
Los cambios en el nivel de soporte y entre estas dos modalidades de soporte respiratorio se realizan con frecuencia y son parte de la atención de rutina en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Care Health System - Christiana Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 días a 6 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés que tienen entre 28 y 40 semanas de edad gestacional corregida al momento de ingresar al estudio
- Actualmente con cánula nasal de alto flujo que recibe de 3 a 5 lpm o con presión nasal positiva continua en las vías respiratorias de 5 a 6 cmH2P con un requerimiento de FiO2 </= 40 % por parte del equipo de atención clínica para fines de atención clínica.
- Con el modo de soporte actual durante >/= 12 horas y ha sido extubado de un ventilador mecánico durante >/= 48 horas.
Criterio de exclusión:
- Bebés con trastornos esqueléticos o neuromusculares que afectan la precisión de las mediciones de RIP PFT.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: HFNC a NCPAP
Bebés que están actualmente en HFNC.
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A los bebés que actualmente reciben HFNC se les realizarán pruebas de función pulmonar (PFT) y presión esofágica mientras reciben 2 configuraciones diferentes de HFNC.
Luego, a estos bebés se les hará la transición de NCPAP y se les realizarán PFT y presión esofágica mientras se encuentran en 2 configuraciones diferentes de NCPAP.
Luego, el bebé volverá a HFNC en los mismos entornos en los que se encontraba antes de cualquier intervención del estudio.
Otros nombres:
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Otro: NCPAP a HFNC
Bebés que están actualmente en NCPAP.
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A los bebés que actualmente están en NCPAP se les realizarán pruebas de función pulmonar (PFT) y presión esofágica mientras están en 2 configuraciones diferentes de NCPAP.
A estos bebés se les hará la transición de HFNC y se les realizarán PFT y presión esofágica mientras estén en diferentes entornos de HFNC.
Luego, el bebé volverá a NCPAP en los mismos entornos en los que se encontraba antes de cualquier intervención del estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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distensibilidad pulmonar
Periodo de tiempo: 2 horas
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¿Hay alguna diferencia en las pruebas de función pulmonar en bebés con insuficiencia respiratoria que reciben tratamiento con cánula nasal de alto flujo (HFNC) o presión nasal positiva continua en las vías respiratorias (NCPAP)?
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beatriz de Jongh, MD, Christiana Care Health Systems
- Director de estudio: Robert Locke, DO, Christiana Care Health Services
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 31073
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .