Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Flow næsekanyle versus næse kontinuerligt positivt luftvejstryk

3. juni 2013 opdateret af: Christiana Care Health Services

Lungefunktionstest hos spædbørn med respiratorisk insufficiens, mens de modtager High Flow Nasal Cannula (HFNC) versus Nasal Continuous Positive Airway Pressure (nCPAP)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to almindelige metoder til at give åndedrætsstøtte: kontinuerligt nasal luftvejstryk og høj flow næsekanyle for at se, hvilken effekt det har på babyers vejrtrækning. Efterforskerne vil også sammenligne virkningerne af en lille ændring af støtteniveauet for disse to forskellige typer terapi på, hvor let din baby trækker vejret. Ændringer i støtteniveauet og mellem disse to respiratoriske støttemodaliteter udføres ofte og er en del af den rutinemæssige pleje på neonatal intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • Christiana Care Health System - Christiana Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 dage til 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn, der er mellem 28 og 40 uger med korrigeret svangerskabsalder på tidspunktet for studiestart
  • I øjeblikket på højflow næsekanyle, der modtager 3 til 5 lpm eller på nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk ved 5 til 6 cmH2P med og FiO2-krav </= 40 % af det kliniske plejeteam til kliniske plejeformål.
  • På nuværende støttetilstand i >/= 12 timer og er blevet ekstuberet fra en mekanisk ventilator i >/= 48 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn med skelet- eller neuromuskulære lidelser, der påvirker nøjagtigheden af ​​RIP PFT-målinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: HFNC til NCPAP
Spædbørn, der i øjeblikket er på HFNC.
Andet: Lungefunktionstest og esophageal tryk
Spædbørn, der i øjeblikket er på HFNC, vil få udført lungefunktionstest (PFT'er) og esophageal pres, mens de er på 2 forskellige indstillinger af HFNC. Disse spædbørn vil derefter blive overført til NCPAP og vil gennemgå PFT'er og esophageal pres, mens de er på 2 forskellige NCPAP-indstillinger. Spædbarnet vil derefter blive returneret til HFNC i de samme indstillinger, som de var på før eventuelle undersøgelsesinterventioner.
Andre navne:
  • Test af lungefunktion
  • Esophageal tryk
Andet: NCPAP til HFNC
Spædbørn, der i øjeblikket er på NCPAP.
Andet: Lungefunktionstest og overvågning af esophageal tryk
Spædbørn, der i øjeblikket er på NCPAP, vil få udført lungefunktionstest (PFT'er) og esophageal tryk, mens de er på 2 forskellige indstillinger af NCPAP. Disse spædbørn vil derefter blive overført til HFNC og vil gennemgå PFT'er og esophageal pres, mens de er på forskellige HFNC-indstillinger. Spædbarnet vil derefter blive returneret til NCPAP i de samme indstillinger, som de var på før eventuelle undersøgelsesinterventioner.
Andre navne:
  • Test af lungefunktion
  • Esophageal tryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungecompliance
Tidsramme: 2 timer
Er der forskel på lungefunktionstest hos spædbørn med respiratorisk insufficiens, der behandles med high flow næsekanyle (HFNC) eller nasal kontinuerligt positivt luftvejstryk (NCPAP)?
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beatriz de Jongh, MD, Christiana Care Health Systems
  • Studieleder: Robert Locke, DO, Christiana Care Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2012

Først opslået (Skøn)

13. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31073

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner