Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean virtauksen nenäkanyyli vs. nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine

maanantai 3. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Christiana Care Health Services

Keuhkojen toiminnan testaus imeväisillä, joilla on hengitysvajaus, kun he saavat korkean virtauksen nenäkanyylia (HFNC) verrattuna nenän jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineeseen (nCPAP)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta yleistä hengitystuen menetelmää: nenän jatkuva hengitysteiden paine ja korkeavirtaus nenäkanyyli, jotta nähdään, mikä vaikutus sillä on vauvojen hengitykseen. Tutkijat vertaavat myös näiden kahden erilaisen terapian tuen tason muuttamisen vaikutuksia siihen, kuinka helposti vauvasi hengittää. Muutoksia tuen tasossa ja näiden kahden hengitystukitavan välillä tehdään usein, ja ne ovat osa rutiinihoitoa vastasyntyneiden tehohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Christiana Care Health System - Christiana Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 päivää - 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, jotka ovat 28–40 viikon ikäisiä korjattua raskausikää tutkimukseen tullessa
  • Tällä hetkellä korkean virtauksen nenäkanyylilla, joka saa 3–5 l/min tai nenän jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella 5–6 cmH2P ja FiO2-tarve </= 40 % kliinisen hoitotyön tarkoituksiin.
  • Nykyisessä tukitilassa >/= 12 tuntia ja ne on ekstuboitu mekaanisesta ventilaattorista >/= 48 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pikkulapset, joilla on luuston tai hermo-lihassairauksia, jotka vaikuttavat RIP PFT -mittausten tarkkuuteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: HFNC:stä NCPAP:hen
Lapset, jotka ovat tällä hetkellä HFNC:ssä.
Muut: Keuhkojen toiminnan testaus ja ruokatorven paine
Vauvoille, jotka ovat tällä hetkellä HFNC-hoidossa, tehdään keuhkojen toimintatestit (PFT) ja ruokatorven paine, kun he käyttävät kahta eri HFNC-asetusta. Näille vauvoille siirretään sitten NCPAP, ja heille tehdään PFT:t ja ruokatorven paine, kun he käyttävät kahta erilaista NCPAP-asetusta. Vauva palautetaan sitten HFNC:hen samoihin asetuksiin, joissa ne olivat ennen tutkimustoimenpiteitä.
Muut nimet:
  • Keuhkojen toiminnan testaus
  • Ruokatorven paine
Muut: NCPAP HFNC:lle
Lapset, jotka ovat tällä hetkellä NCPAP-hoidossa.
Muut: Keuhkojen toiminnan testaus ja ruokatorven paineen seuranta
Tällä hetkellä NCPAP-hoitoa saaville imeväisille tehdään keuhkojen toimintatestit (PFT) ja ruokatorven paine, kun he käyttävät kahta erilaista NCPAP-asetusta. Näille vauvoille siirretään sitten HFNC, ja heille tehdään PFT:t ja ruokatorven painetta eri HFNC-asetuksissa. Vauva palautetaan sitten NCPAP:iin samoihin asetuksiin, joissa ne olivat ennen tutkimustoimenpiteitä.
Muut nimet:
  • Keuhkojen toiminnan testaus
  • Ruokatorven paine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: 2 tuntia
Onko keuhkojen toimintakokeissa eroja vauvoilla, joilla on hengitysvajaus ja joita hoidetaan korkean virtauksen nenäkanyylilla (HFNC) tai nenän jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (NCPAP)?
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Christiana Care Health Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Beatriz de Jongh, MD, Christiana Care Health Systems
  • Opintojohtaja: Robert Locke, DO, Christiana Care Health Services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 31073

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityksen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa