Kaniula nosowa o wysokim przepływie a ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych w nosie
3 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Christiana Care Health Services
Badanie funkcji płuc u niemowląt z niewydolnością oddechową podczas przyjmowania kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC) w porównaniu z nosowym ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (nCPAP)
Celem tego badania jest porównanie dwóch powszechnych metod wspomagania oddychania: stałego ciśnienia w drogach oddechowych przez nos i kaniuli nosowej o wysokim przepływie, aby zobaczyć, jaki ma to wpływ na oddychanie niemowląt.
Badacze porównają również wpływ niewielkiej zmiany poziomu wsparcia tych dwóch różnych rodzajów terapii na łatwość oddychania dziecka.
Zmiany w poziomie wspomagania i pomiędzy tymi dwoma trybami wspomagania oddychania są często wykonywane i stanowią część rutynowej opieki na oddziale intensywnej terapii noworodków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
- Christiana Care Health System - Christiana Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 dni do 6 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta w wieku od 28 do 40 tygodni skorygowanego wieku ciążowego w momencie włączenia do badania
- Obecnie na kaniuli donosowej o wysokim przepływie, odbierającej 3 do 5 l/min lub na nosowym ciągłym dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych przy 5 do 6 cmH2P przy zapotrzebowaniu FiO2 </= 40% przez zespół opieki klinicznej do celów opieki klinicznej.
- W bieżącym trybie podtrzymywania przez >/= 12 godzin i ekstubacja od respiratora mechanicznego przez >/= 48 godzin.
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta z zaburzeniami szkieletu lub nerwowo-mięśniowymi, które wpływają na dokładność pomiarów RIP PFT.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: HFNC do NCPAP
Niemowlęta, które są obecnie na HFNC.
|
Niemowlęta, które są obecnie na HFNC, będą miały wykonywane badanie czynności płuc (PFT) i ciśnienie w przełyku podczas 2 różnych ustawień HFNC.
Te niemowlęta zostaną następnie przeniesione do NCPAP i przejdą PFT i ciśnienie w przełyku podczas 2 różnych ustawień NCPAP.
Niemowlę zostanie następnie zwrócone do HFNC w tych samych warunkach, w jakich znajdowało się przed interwencjami badawczymi.
Inne nazwy:
|
|
Inny: NCPAP do HFNC
Niemowlęta, które są obecnie na NCPAP.
|
Niemowlęta, które są obecnie na NCPAP, będą miały wykonywane testy czynności płuc (PFT) i ciśnienie w przełyku podczas 2 różnych ustawień NCPAP.
Te niemowlęta zostaną następnie przeniesione do HFNC i przejdą PFT i ciśnienie w przełyku podczas różnych ustawień HFNC.
Niemowlę zostanie następnie zwrócone do NCPAP w tych samych warunkach, w których znajdowało się przed interwencjami badawczymi.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
podatność płuc
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Czy istnieją różnice w testach czynnościowych płuc u niemowląt z niewydolnością oddechową leczonych kaniulą do nosa o wysokim przepływie (HFNC) lub przez nosowe ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (NCPAP)?
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Beatriz de Jongh, MD, Christiana Care Health Systems
- Dyrektor Studium: Robert Locke, DO, Christiana Care Health Services
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 31073
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .