Cannula nasale ad alto flusso rispetto alla pressione positiva continua nasale delle vie aeree
3 giugno 2013 aggiornato da: Christiana Care Health Services
Test di funzionalità polmonare nei neonati con insufficienza respiratoria durante la ricezione di cannula nasale ad alto flusso (HFNC) rispetto alla pressione nasale positiva continua delle vie aeree (nCPAP)
Lo scopo di questo studio è confrontare due metodi comuni per fornire supporto respiratorio: la pressione nasale continua delle vie aeree e la cannula nasale ad alto flusso per vedere quale effetto ha sulla respirazione dei bambini.
Gli investigatori confronteranno anche gli effetti di una leggera modifica del livello di supporto di questi due diversi tipi di terapia sulla facilità con cui il tuo bambino respira.
I cambiamenti nel livello di supporto e tra queste due modalità di supporto respiratorio sono frequenti e fanno parte delle cure di routine nell'unità di terapia intensiva neonatale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Delaware
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Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
- Christiana Care Health System - Christiana Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 giorni a 6 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati di età gestazionale corretta compresa tra 28 e 40 settimane al momento dell'ingresso nello studio
- Attualmente su cannula nasale ad alto flusso che riceve da 3 a 5 lpm o su pressione nasale positiva continua delle vie aeree da 5 a 6 cmH2P con e requisito di FiO2 </= 40% dal team di assistenza clinica per scopi di assistenza clinica.
- In modalità di supporto corrente per >/= 12 ore e sono stati estubati da un ventilatore meccanico per >/= 48 ore.
Criteri di esclusione:
- Neonati con disturbi scheletrici o neuromuscolari che influenzano l'accuratezza delle misurazioni RIP PFT.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: HFNC a NCPAP
Neonati che sono attualmente in HFNC.
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I neonati che sono attualmente in HFNC saranno sottoposti a test di funzionalità polmonare (PFT) e pressione esofagea eseguiti mentre su 2 diverse impostazioni di HFNC.
Questi neonati verranno quindi sottoposti a transizione NCPAP e subiranno PFT e pressione esofagea mentre si trovano su 2 diverse impostazioni NCPAP.
Il bambino verrà quindi restituito all'HFNC nelle stesse impostazioni in cui si trovava prima di qualsiasi intervento di studio.
Altri nomi:
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Altro: NCPAP a HFNC
Neonati che sono attualmente in NCPAP.
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I neonati che sono attualmente in NCPAP verranno sottoposti a test di funzionalità polmonare (PFT) e pressione esofagea eseguiti durante 2 diverse impostazioni di NCPAP.
Questi neonati verranno quindi sottoposti a transizione HFNC e subiranno PFT e pressione esofagea mentre si trovano su diverse impostazioni HFNC.
Il bambino verrà quindi restituito all'NCPAP nelle stesse impostazioni in cui si trovava prima di qualsiasi intervento di studio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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compliance polmonare
Lasso di tempo: 2 ore
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C'è una differenza nei test di funzionalità polmonare nei neonati con insufficienza respiratoria trattati con cannula nasale ad alto flusso (HFNC) o pressione nasale positiva continua delle vie aeree (NCPAP)?
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Beatriz de Jongh, MD, Christiana Care Health Systems
- Direttore dello studio: Robert Locke, DO, Christiana Care Health Services
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
13 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 31073
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