Högflödes näskanyl kontra kontinuerligt positivt luftvägstryck i näsan
3 juni 2013 uppdaterad av: Christiana Care Health Services
Lungfunktionstestning hos spädbarn med andningsinsufficiens när de får högflödesnäskanyl (HFNC) kontra kontinuerligt positivt luftvägstryck i näsan (nCPAP)
Syftet med denna studie är att jämföra två vanliga metoder för att ge andningsstöd: kontinuerligt nästryck och näskanyl med högt flöde för att se vilken effekt det har på spädbarns andning.
Utredarna kommer också att jämföra effekterna av att något ändra stödnivån för dessa två olika typer av terapi på hur lätt ditt barn andas.
Förändringar i stödnivån och mellan dessa två andningsstödsmodaliteter görs ofta och är en del av den rutinmässiga vården på neonatal intensivvårdsavdelning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
- Christiana Care Health System - Christiana Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 dagar till 6 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn som är mellan 28 och 40 veckor av korrigerad graviditetsålder vid tidpunkten för studiestart
- För närvarande på näskanyl med högt flöde som får 3 till 5 lpm eller på kontinuerligt positivt luftvägstryck i näsan vid 5 till 6 cmH2P med och FiO2-krav </= 40 % av det kliniska vårdteamet för kliniska vårdändamål.
- På aktuellt stödläge i >/= 12 timmar och har extuberats från en mekanisk ventilator i >/= 48 timmar.
Exklusions kriterier:
- Spädbarn med skelett- eller neuromuskulära störningar som påverkar noggrannheten av RIP PFT-mätningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: HFNC till NCPAP
Spädbarn som för närvarande går på HFNC.
|
Spädbarn som för närvarande är på HFNC kommer att få lungfunktionstestning (PFT) och matstrupstryck som utförs under två olika HFNC-inställningar.
Dessa spädbarn kommer sedan att övergå till NCPAP och kommer att genomgå PFTs och esofagustryck under två olika NCPAP-inställningar.
Spädbarnet kommer sedan att återföras till HFNC vid samma inställningar som de var på före eventuella studieinterventioner.
Andra namn:
|
|
Övrig: NCPAP till HFNC
Spädbarn som för närvarande går på NCPAP.
|
Spädbarn som för närvarande går på NCPAP kommer att få lungfunktionstestning (PFT) och esofagustryck utförda medan de är på två olika inställningar av NCPAP.
Dessa spädbarn kommer sedan att övergå till HFNC och kommer att genomgå PFTs och esofagustryck medan de är på olika HFNC-inställningar.
Spädbarnet kommer sedan att återföras till NCPAP i samma inställningar som de var på före eventuella studieinterventioner.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lungkompatibilitet
Tidsram: 2 timmar
|
Finns det skillnad på lungfunktionstester hos spädbarn med andningsinsufficiens som behandlas med högflödes näskanyl (HFNC) eller nasal kontinuerligt positivt luftvägstryck (NCPAP)?
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Beatriz de Jongh, MD, Christiana Care Health Systems
- Studierektor: Robert Locke, DO, Christiana Care Health Services
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
13 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 31073
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .