高流量鼻插管与经鼻持续气道正压通气
2013年6月3日 更新者：Christiana Care Health Services
接受高流量鼻插管 (HFNC) 与经鼻持续气道正压通气 (nCPAP) 时呼吸功能不全婴儿的肺功能测试
本研究的目的是比较两种提供呼吸支持的常用方法：经鼻持续气道压力和高流量鼻插管，以了解其对婴儿呼吸的影响。
研究人员还将比较稍微改变这两种不同类型治疗的支持水平对宝宝呼吸容易程度的影响。
支持水平的变化以及这两种呼吸支持方式之间的变化经常发生，并且是新生儿重症监护病房常规护理的一部分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19718
- Christiana Care Health System - Christiana Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2天 至 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 进入研究时校正胎龄在 28 至 40 周之间的婴儿
- 目前在接受 3 到 5 lpm 的高流量鼻插管或在 5 到 6 cmH2P 的鼻腔持续气道正压上，临床护理团队要求 FiO2 </= 40% 用于临床护理目的。
- 在当前支持模式下 >/= 12 小时，并且已从机械呼吸机拔管 >/= 48 小时。
排除标准：
- 患有影响 RIP PFT 测量准确性的骨骼或神经肌肉疾病的婴儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：HFNC 到 NCPAP
目前使用 HFNC 的婴儿。
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目前使用 HFNC 的婴儿将接受肺功能测试 (PFT) 和食管压力测试，同时使用两种不同的 HFNC 设置。
然后，这些婴儿将接受 NCPAP 转换，并在 2 种不同的 NCPAP 设置下接受 PFT 和食管压力。
然后，婴儿将在任何研究干预之前的相同设置下返回 HFNC。
其他名称：
|
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其他：NCPAP 到 HFNC
目前正在使用 NCPAP 的婴儿。
|
目前使用 NCPAP 的婴儿将在使用 2 种不同的 NCPAP 设置时进行肺功能测试 (PFT) 和食管压力测试。
然后，这些婴儿将接受 HFNC 转换，并在不同的 HFNC 设置下接受 PFT 和食管压力。
然后，婴儿将在任何研究干预之前的相同设置下返回 NCPAP。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺顺应性
大体时间：2小时
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接受高流量鼻插管 (HFNC) 或经鼻持续气道正压通气 (NCPAP) 治疗的呼吸功能不全婴儿的肺功能测试是否存在差异？
|
2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Beatriz de Jongh, MD、Christiana Care Health Systems
- 研究主任：Robert Locke, DO、Christiana Care Health Services
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月8日
首次发布 (估计)
2012年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月3日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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