고유량 비강 캐뉼라 대 비강 지속 기도 양압
2013년 6월 3일 업데이트: Christiana Care Health Services
고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 대 비강 지속성 기도 양압(nCPAP)을 받는 동안 호흡 부전이 있는 영아의 폐 기능 검사
이 연구의 목적은 호흡 지원을 제공하는 두 가지 일반적인 방법인 비강 연속 기도 압력과 고유량 비강 캐뉼라를 비교하여 아기의 호흡에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
조사관은 또한 아기가 얼마나 쉽게 호흡하는지에 대한 이 두 가지 유형의 치료 지원 수준을 약간 변경하는 효과를 비교할 것입니다.
지원 수준과 이 두 가지 호흡 지원 양식 사이의 변경은 자주 수행되며 신생아 집중 치료실에서 일상적인 치료의 일부입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19718
- Christiana Care Health System - Christiana Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 등록 시점에 수정 재태 연령이 28주에서 40주 사이인 영아
- 현재 3~5lpm을 받는 고유량 비강 캐뉼라 또는 임상 치료 목적으로 임상 치료 팀에 의해 FiO2 요구 사항 </= 40%와 함께 5~6cmH2P의 비강 연속 양압을 받고 있습니다.
- 현재 지원 모드에서 >/= 12시간 동안 기계적 인공호흡기에서 >/= 48시간 동안 발관되었습니다.
제외 기준:
- RIP PFT 측정의 정확도에 영향을 미치는 골격 또는 신경근 장애가 있는 유아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: HFNC에서 NCPAP로
현재 HFNC에 있는 유아.
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현재 HFNC에 있는 영아는 HFNC의 2가지 다른 설정에서 수행되는 폐 기능 검사(PFT) 및 식도 압력을 받게 됩니다.
그런 다음 이 영아는 NCPAP로 전환되고 2가지 다른 NCPAP 설정에서 PFT 및 식도 압력을 받게 됩니다.
그런 다음 유아는 연구 개입 이전과 동일한 설정에서 HFNC로 돌아갑니다.
다른 이름들:
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|
다른: NCPAP에서 HFNC로
현재 NCPAP에 있는 유아.
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현재 NCPAP를 받고 있는 영아는 NCPAP의 2가지 다른 설정에서 수행되는 폐 기능 검사(PFT) 및 식도 압력을 받게 됩니다.
그런 다음 이 영아는 HFNC로 전환되고 다른 HFNC 설정에서 PFT 및 식도 압력을 받게 됩니다.
그런 다음 유아는 연구 개입 이전과 동일한 설정에서 NCPAP로 돌아갑니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 순응도
기간: 2시간
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고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 또는 비강 지속 양압(NCPAP)으로 치료받는 호흡 부전이 있는 영아의 폐 기능 검사에 차이가 있습니까?
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2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beatriz de Jongh, MD, Christiana Care Health Systems
- 연구 책임자: Robert Locke, DO, Christiana Care Health Services
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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