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L'effet de différents rapports I:E sur les échanges gazeux des patients subissant une ventilation unipulmonaire pour une chirurgie pulmonaire

24 décembre 2013 mis à jour par: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
La perturbation des échanges gazeux pulmonaires est un problème anesthésique courant lors de la ventilation unipulmonaire (OLV) pour la chirurgie thoracique. La ventilation à rapport inverse (IRV), qui prolonge le temps inspiratoire supérieur au temps expiratoire, peut être appliquée pour le syndrome de détresse respiratoire de l'adulte. L'IRV a pour effet d'améliorer l'état des échanges gazeux en augmentant la pression moyenne des voies respiratoires et le recrutement alvéolaire. Nous avons essayé d'évaluer l'effet de l'IRV pendant l'OLV avec une stratégie de protection pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La perturbation des échanges gazeux pulmonaires est un problème anesthésique courant lors de la ventilation unipulmonaire (OLV) pour la chirurgie thoracique. Une pression positive continue des voies respiratoires ou une pression positive en fin d'expiration sont généralement appliquées pour améliorer ce trouble, y compris l'hypoxie, mais ces méthodes ne suffisent pas. La ventilation à rapport inverse (IRV), qui prolonge le temps inspiratoire supérieur au temps expiratoire, peut être appliquée pour le syndrome de détresse respiratoire de l'adulte. L'IRV a pour effet d'améliorer l'état des échanges gazeux en augmentant la pression moyenne des voies respiratoires et le recrutement alvéolaire. L'application de l'IRV pendant l'OLV n'a pas été réalisée à notre connaissance, et il existe une possibilité d'IRV pour améliorer l'oxygénation pendant l'OLV. Il existe une possibilité d'augmentation de l'auto-PEP, ou piégeage d'air chez les sujets atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique, mais ce type d'auto-PEP peut être surmonté par une PEP externe. Par conséquent, nous avons essayé d'évaluer l'effet de l'IRV pendant l'OLV avec une stratégie de protection pulmonaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une chirurgie élective de lobectomie pulmonaire.
  • la durée de la ventilation unipulmonaire est supérieure à une heure.
  • sujets de plus de vingt ans.

Critère d'exclusion:

  • sujets ayant des antécédents de pneumothorax, d'asthme
  • Moins de 20 ans, plus de 70 ans.
  • Patients atteints de cardiopathie ischémique, de cardiopathie valvulaire
  • patients présentant une instabilité hémodynamique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1:2
groupe de rapport I:E conventionnel, temps inspiratoire : temps expiratoire = 1:1
Autre: Rapport I:E conventionnel
un rapport I:E conventionnel de 1:2 est appliqué. Ventilateur : Modèle Datex-Ohmeda Aestiva/5 ®
Autres noms:
  • Rapport I:E de 1:2
  • Ventilateur : Modèle Datex-Ohmeda Aestiva/5 ®
Expérimental: Groupe 1:1
temps inspiratoire : temps expiratoire = 1:1
Autre: I:E = rapport 1:1
Un rapport I:E de 1:1 est appliqué Ventilateur : modèle Datex-Ohmeda Aestiva/5 ®
Autres noms:
  • Ventilateur : Modèle Datex-Ohmeda Aestiva/5 ®
  • Rapport I:E de 1:1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression partielle artérielle en CO2
Délai: 10 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
pression partielle de CO2 artériel
10 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
pression partielle artérielle en CO2
Délai: 30 minutes après le début de la ventilation unipulmonaire
pression partielle de CO2 artériel
30 minutes après le début de la ventilation unipulmonaire
pression partielle artérielle en CO2
Délai: 60 minutes après le début de la ventilation unipulmonaire
pression partielle de CO2 artériel
60 minutes après le début de la ventilation unipulmonaire
pression partielle artérielle en CO2
Délai: 15 min après le redémarrage du TLV
pression partielle de CO2 artériel
15 min après le redémarrage du TLV
pression partielle artérielle en CO2
Délai: 1 heure après la fin de la chirurgie
pression partielle de CO2 artériel
1 heure après la fin de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
compliance respiratoire
Délai: 10 min après l'induction, 30 et 60 min après le début de la ventilation unipulmonaire, 15 min après le redémarrage de la ventilation bipulmonaire
Conformité dynamique, Conformité statique
10 min après l'induction, 30 et 60 min après le début de la ventilation unipulmonaire, 15 min après le redémarrage de la ventilation bipulmonaire
pression partielle artérielle O2
Délai: 10 min après l'induction, 30 et 60 min après le début de la ventilation unipulmonaire, 15 min après le redémarrage de la ventilation bipulmonaire, 1 heure après la fin de l'intervention
pression partielle artérielle O2
10 min après l'induction, 30 et 60 min après le début de la ventilation unipulmonaire, 15 min après le redémarrage de la ventilation bipulmonaire, 1 heure après la fin de l'intervention
Pression moyenne des voies respiratoires
Délai: 10 min après l'induction, 30 et 60 min après le début de la ventilation unipulmonaire, 15 min après le redémarrage de la ventilation bipulmonaire
Pression moyenne des voies respiratoires
10 min après l'induction, 30 et 60 min après le début de la ventilation unipulmonaire, 15 min après le redémarrage de la ventilation bipulmonaire
volume courant (exhalé)
Délai: 10 min après l'induction, 30 et 60 min après le début de la ventilation unipulmonaire, 15 min après le redémarrage de la ventilation bipulmonaire
volume courant (exhalé)
10 min après l'induction, 30 et 60 min après le début de la ventilation unipulmonaire, 15 min après le redémarrage de la ventilation bipulmonaire
paramètres hémodynamiques
Délai: 10 min après l'induction, 30 et 60 min après le début de la ventilation unipulmonaire, 15 min après le redémarrage de la ventilation bipulmonaire
pression artérielle systolique/diastolique, fréquence cardiaque, pression artérielle moyenne
10 min après l'induction, 30 et 60 min après le début de la ventilation unipulmonaire, 15 min après le redémarrage de la ventilation bipulmonaire
pression partielle de CO2 en fin d'expiration
Délai: 10 min après l'induction, 30 et 60 min après le début de la ventilation unipulmonaire, 15 min après le redémarrage de la ventilation bipulmonaire
pression partielle de CO2 en fin d'expiration
10 min après l'induction, 30 et 60 min après le début de la ventilation unipulmonaire, 15 min après le redémarrage de la ventilation bipulmonaire
Espace mort
Délai: 10 min après l'induction, 30 et 60 min après le début de la ventilation unipulmonaire, 15 min après le redémarrage de la ventilation bipulmonaire
espace mort physiologique / volume courant (VD/VT)
10 min après l'induction, 30 et 60 min après le début de la ventilation unipulmonaire, 15 min après le redémarrage de la ventilation bipulmonaire
travail de respiration
Délai: 10 min après l'induction, 30 et 60 min après le début de la ventilation unipulmonaire, 15 min après le redémarrage de la ventilation bipulmonaire
travail de respiration
10 min après l'induction, 30 et 60 min après le début de la ventilation unipulmonaire, 15 min après le redémarrage de la ventilation bipulmonaire
pression inspiratoire maximale
Délai: 10 min après l'induction, 30 et 60 min après le début de la ventilation unipulmonaire, 15 min après le redémarrage de la ventilation bipulmonaire
pression inspiratoire maximale
10 min après l'induction, 30 et 60 min après le début de la ventilation unipulmonaire, 15 min après le redémarrage de la ventilation bipulmonaire
pression de plateau
Délai: 10 min après l'induction, 30 et 60 min après le début de la ventilation unipulmonaire, 15 min après le redémarrage de la ventilation bipulmonaire
pression de plateau
10 min après l'induction, 30 et 60 min après le début de la ventilation unipulmonaire, 15 min après le redémarrage de la ventilation bipulmonaire
pression positive en fin d'expiration
Délai: 10 min après l'induction, 30 et 60 min après le début de la ventilation unipulmonaire, 15 min après le redémarrage de la ventilation bipulmonaire
pression positive en fin d'expiration
10 min après l'induction, 30 et 60 min après le début de la ventilation unipulmonaire, 15 min après le redémarrage de la ventilation bipulmonaire
aération minute
Délai: 10 min après l'induction, 30 et 60 min après le début de la ventilation unipulmonaire, 15 min après le redémarrage de la ventilation bipulmonaire
aération minute
10 min après l'induction, 30 et 60 min après le début de la ventilation unipulmonaire, 15 min après le redémarrage de la ventilation bipulmonaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Won Ho Kim, MD, Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2012

Première publication (Estimation)

28 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-12-033-002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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