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El efecto de diferentes proporciones I:E en el intercambio de gases de pacientes sometidos a ventilación unipulmonar para cirugía pulmonar

24 de diciembre de 2013 actualizado por: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
La alteración del intercambio gaseoso pulmonar es un problema anestésico común durante la ventilación unipulmonar (OLV) para cirugía torácica. La ventilación de relación inversa (IRV), que prolonga el tiempo inspiratorio más que el tiempo espiratorio, se puede aplicar para el síndrome de dificultad respiratoria del adulto. El efecto de la IRV es mejorar el estado del intercambio de gases al aumentar la presión media de las vías respiratorias y el reclutamiento alveolar. Intentamos evaluar el efecto de IRV durante OLV con estrategia de protección pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La alteración del intercambio gaseoso pulmonar es un problema anestésico común durante la ventilación unipulmonar (OLV) para cirugía torácica. La presión positiva continua en las vías respiratorias o la presión positiva al final de la espiración generalmente se aplican para mejorar este trastorno, incluida la hipoxia, pero estos métodos no son suficientes. La ventilación de relación inversa (IRV), que prolonga el tiempo inspiratorio más que el tiempo espiratorio, se puede aplicar para el síndrome de dificultad respiratoria del adulto. El efecto de la IRV es mejorar el estado del intercambio de gases al aumentar la presión media de las vías respiratorias y el reclutamiento alveolar. Hasta donde sabemos, no se ha realizado la aplicación de IRV durante OLV, y existe la posibilidad de que IRV mejore la oxigenación durante OLV. Existe la posibilidad de un aumento de la auto-PEEP o atrapamiento de aire en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, pero este tipo de auto-PEEP puede superarse con una PEEP externa. Por lo tanto, intentamos evaluar el efecto de la IRV durante la OLV con una estrategia de protección pulmonar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a cirugía electiva de lobectomía pulmonar.
  • la duración de la ventilación de un solo pulmón es más de una hora.
  • sujetos con más de veinte años.

Criterio de exclusión:

  • sujetos con antecedentes de neumotórax, asma
  • Edad menor de 20 años, mayor de 70 años.
  • Pacientes con cardiopatía isquémica, cardiopatía valvular
  • pacientes con inestabilidad hemodinámica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1:2
grupo de relación I:E convencional, tiempo inspiratorio: tiempo espiratorio = 1:1
Otro: Relación I:E convencional
Se aplica una relación I:E convencional de 1:2. Ventilador : Modelo Datex-Ohmeda Aestiva/5 ®
Otros nombres:
  • Relación I:E de 1:2
  • Ventilador : Modelo Datex-Ohmeda Aestiva/5 ®
Experimental: Grupo 1:1
tiempo inspiratorio : tiempo espiratorio = 1:1
Otro: I:E = relación 1:1
Se aplica una relación I:E de 1:1 Ventilador: Modelo Datex-Ohmeda Aestiva/5 ®
Otros nombres:
  • Ventilador : Modelo Datex-Ohmeda Aestiva/5 ®
  • Relación I:E de 1:1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión parcial de CO2 arterial
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la inducción de la anestesia general
presión parcial de CO2 arterial
10 minutos después de la inducción de la anestesia general
presión parcial de CO2 arterial
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la ventilación unipulmonar
presión parcial de CO2 arterial
30 minutos después del inicio de la ventilación unipulmonar
presión parcial de CO2 arterial
Periodo de tiempo: 60 minutos después del inicio de la ventilación unipulmonar
presión parcial de CO2 arterial
60 minutos después del inicio de la ventilación unipulmonar
presión parcial de CO2 arterial
Periodo de tiempo: 15 min después del reinicio de TLV
presión parcial de CO2 arterial
15 min después del reinicio de TLV
presión parcial de CO2 arterial
Periodo de tiempo: 1 hora después del final de la cirugía
presión parcial de CO2 arterial
1 hora después del final de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
distensibilidad respiratoria
Periodo de tiempo: 10 min después de la inducción, 30 y 60 min después del inicio de la ventilación unipulmonar, 15 min después del reinicio de la ventilación bipulmonar
Cumplimiento dinámico, Cumplimiento estático
10 min después de la inducción, 30 y 60 min después del inicio de la ventilación unipulmonar, 15 min después del reinicio de la ventilación bipulmonar
presión parcial de O2 arterial
Periodo de tiempo: 10 min después de la inducción, 30 y 60 min después del inicio de la ventilación unipulmonar, 15 min después del reinicio de la ventilación bipulmonar, 1 hora después del final de la cirugía
presión parcial de O2 arterial
10 min después de la inducción, 30 y 60 min después del inicio de la ventilación unipulmonar, 15 min después del reinicio de la ventilación bipulmonar, 1 hora después del final de la cirugía
Presión media de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 10 min después de la inducción, 30 y 60 min después del inicio de la ventilación unipulmonar, 15 min después del reinicio de la ventilación bipulmonar
Presión media de las vías respiratorias
10 min después de la inducción, 30 y 60 min después del inicio de la ventilación unipulmonar, 15 min después del reinicio de la ventilación bipulmonar
volumen corriente (exhalado)
Periodo de tiempo: 10 min después de la inducción, 30 y 60 min después del inicio de la ventilación unipulmonar, 15 min después del reinicio de la ventilación bipulmonar
volumen corriente (exhalado)
10 min después de la inducción, 30 y 60 min después del inicio de la ventilación unipulmonar, 15 min después del reinicio de la ventilación bipulmonar
parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: 10 min después de la inducción, 30 y 60 min después del inicio de la ventilación unipulmonar, 15 min después del reinicio de la ventilación bipulmonar
presión arterial sistólica/diastólica, frecuencia cardíaca, presión arterial media
10 min después de la inducción, 30 y 60 min después del inicio de la ventilación unipulmonar, 15 min después del reinicio de la ventilación bipulmonar
presión parcial de CO2 al final de la espiración
Periodo de tiempo: 10 min después de la inducción, 30 y 60 min después del inicio de la ventilación unipulmonar, 15 min después del reinicio de la ventilación bipulmonar
presión parcial de CO2 al final de la espiración
10 min después de la inducción, 30 y 60 min después del inicio de la ventilación unipulmonar, 15 min después del reinicio de la ventilación bipulmonar
Espacio muerto
Periodo de tiempo: 10 min después de la inducción, 30 y 60 min después del inicio de la ventilación unipulmonar, 15 min después del reinicio de la ventilación bipulmonar
espacio muerto fisiológico / volumen corriente (VD/VT)
10 min después de la inducción, 30 y 60 min después del inicio de la ventilación unipulmonar, 15 min después del reinicio de la ventilación bipulmonar
trabajo de respiración
Periodo de tiempo: 10 min después de la inducción, 30 y 60 min después del inicio de la ventilación unipulmonar, 15 min después del reinicio de la ventilación bipulmonar
trabajo de respiración
10 min después de la inducción, 30 y 60 min después del inicio de la ventilación unipulmonar, 15 min después del reinicio de la ventilación bipulmonar
presión inspiratoria pico
Periodo de tiempo: 10 min después de la inducción, 30 y 60 min después del inicio de la ventilación unipulmonar, 15 min después del reinicio de la ventilación bipulmonar
presión inspiratoria pico
10 min después de la inducción, 30 y 60 min después del inicio de la ventilación unipulmonar, 15 min después del reinicio de la ventilación bipulmonar
presión de meseta
Periodo de tiempo: 10 min después de la inducción, 30 y 60 min después del inicio de la ventilación unipulmonar, 15 min después del reinicio de la ventilación bipulmonar
presión de meseta
10 min después de la inducción, 30 y 60 min después del inicio de la ventilación unipulmonar, 15 min después del reinicio de la ventilación bipulmonar
presión positiva al final de la espiración
Periodo de tiempo: 10 min después de la inducción, 30 y 60 min después del inicio de la ventilación unipulmonar, 15 min después del reinicio de la ventilación bipulmonar
presión positiva al final de la espiración
10 min después de la inducción, 30 y 60 min después del inicio de la ventilación unipulmonar, 15 min después del reinicio de la ventilación bipulmonar
minuto de ventilación
Periodo de tiempo: 10 min después de la inducción, 30 y 60 min después del inicio de la ventilación unipulmonar, 15 min después del reinicio de la ventilación bipulmonar
minuto de ventilación
10 min después de la inducción, 30 y 60 min después del inicio de la ventilación unipulmonar, 15 min después del reinicio de la ventilación bipulmonar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Investigadores

  • Director de estudio: Won Ho Kim, MD, Samsung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-12-033-002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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