A különböző I:E arányok hatása a tüdőműtét céljából egytüdős lélegeztetésen áteső betegek gázcseréjére
2013. december 24. frissítette: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
A tüdő gázcsere zavara gyakori érzéstelenítési probléma a mellkasi műtétek egytüdős lélegeztetése (OLV) során.
Felnőttkori légzési distressz szindrómára alkalmazható az inverz arányú lélegeztetés (IRV), amely a belégzési időt nagyobb mértékben meghosszabbítja, mint a kilégzési időt.
Az IRV hatása a gázcsere állapotának javítására irányul azáltal, hogy növeli az átlagos légúti nyomást és az alveoláris rekrutációt.
Tüdővédő stratégiával próbáltuk értékelni az IRV hatását az OLV alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tüdő gázcsere zavara gyakori érzéstelenítési probléma a mellkasi műtétek egytüdős lélegeztetése (OLV) során.
Általában folyamatos pozitív légúti nyomást vagy pozitív végkilégzési nyomást alkalmaznak ennek a rendellenességnek a javítására, beleértve a hipoxiát is, de ezek a módszerek nem elegendőek.
Felnőttkori légzési distressz szindrómára alkalmazható az inverz arányú lélegeztetés (IRV), amely a belégzési időt nagyobb mértékben meghosszabbítja, mint a kilégzési időt.
Az IRV hatása a gázcsere állapotának javítására irányul azáltal, hogy növeli az átlagos légúti nyomást és az alveoláris rekrutációt.
Az IRV alkalmazása OLV alatt tudomásunk szerint nem történt, és az OLV alatti oxigenizáció javítására van lehetőség IRV-vel.
Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél fennáll az auto-PEEP vagy a légcsapdás fokozódása, de ez a fajta auto-PEEP külső PEEP segítségével legyőzhető.
Ezért tüdővédő stratégiával próbáltuk értékelni az IRV hatását az OLV alatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív tüdőlobectomiás műtéten átesett betegek.
- az egytüdős lélegeztetés időtartama több mint egy óra.
- húsz évnél idősebb alanyok.
Kizárási kritériumok:
- olyan személyek, akiknek a kórtörténetében pneumothorax vagy asztma szerepel
- 20 év alatti kor, több mint 70 év.
- Ischaemiás szívbetegségben, szívbillentyű-betegségben szenvedő betegek
- hemodinamikai instabilitásban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1:2 csoport
hagyományos I:E arányú csoport, belégzési idő : kilégzési idő = 1:1
|
a hagyományos 1:2 I:E arányt alkalmazzuk.
Ventilátor : Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® modell
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 1:1 csoport
belégzési idő: kilégzési idő = 1:1
|
1:1 I:E arányt alkalmazunk Szellőztetőgép : Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® modell
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
artériás CO2 parciális nyomás
Időkeret: 10 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
|
artériás CO2 parciális nyomás
|
10 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
|
|
artériás CO2 parciális nyomás
Időkeret: 30 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után
|
artériás CO2 parciális nyomás
|
30 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után
|
|
artériás CO2 parciális nyomás
Időkeret: 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után
|
artériás CO2 parciális nyomás
|
60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után
|
|
artériás CO2 parciális nyomás
Időkeret: 15 perccel a TLV újraindítása után
|
artériás CO2 parciális nyomás
|
15 perccel a TLV újraindítása után
|
|
artériás CO2 parciális nyomás
Időkeret: 1 órával a műtét vége után
|
artériás CO2 parciális nyomás
|
1 órával a műtét vége után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
légzési megfelelőség
Időkeret: 10 perccel az indukció után, 30 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után
|
Dinamikus megfelelés, statikus megfelelőség
|
10 perccel az indukció után, 30 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után
|
|
artériás O2 parciális nyomás
Időkeret: 10 perccel az indukció után, 30 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után, 1 órával a műtét befejezése után
|
artériás O2 parciális nyomás
|
10 perccel az indukció után, 30 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után, 1 órával a műtét befejezése után
|
|
Átlagos légúti nyomás
Időkeret: 10 perccel az indukció után, 30 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után
|
Átlagos légúti nyomás
|
10 perccel az indukció után, 30 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után
|
|
légzési térfogat (kilégzés)
Időkeret: 10 perccel az indukció után, 30 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után
|
légzési térfogat (kilégzés)
|
10 perccel az indukció után, 30 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után
|
|
hemodinamikai paraméterek
Időkeret: 10 perccel az indukció után, 30 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után
|
szisztolés/diasztolés vérnyomás, pulzusszám, átlagos vérnyomás
|
10 perccel az indukció után, 30 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után
|
|
árapály végi CO2 parciális nyomás
Időkeret: 10 perccel az indukció után, 30 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után
|
árapály végi CO2 parciális nyomás
|
10 perccel az indukció után, 30 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után
|
|
Holttér
Időkeret: 10 perccel az indukció után, 30 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után
|
fiziológiai holttér / dagálytérfogat (VD/VT)
|
10 perccel az indukció után, 30 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után
|
|
légzési munka
Időkeret: 10 perccel az indukció után, 30 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után
|
légzési munka
|
10 perccel az indukció után, 30 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után
|
|
csúcs belégzési nyomás
Időkeret: 10 perccel az indukció után, 30 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után
|
csúcs belégzési nyomás
|
10 perccel az indukció után, 30 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után
|
|
platónyomás
Időkeret: 10 perccel az indukció után, 30 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után
|
platónyomás
|
10 perccel az indukció után, 30 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után
|
|
pozitív végkilégzési nyomás
Időkeret: 10 perccel az indukció után, 30 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után
|
pozitív végkilégzési nyomás
|
10 perccel az indukció után, 30 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után
|
|
perc szellőztetés
Időkeret: 10 perccel az indukció után, 30 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után
|
perc szellőztetés
|
10 perccel az indukció után, 30 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Won Ho Kim, MD, Samsung Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 27.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 24.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-12-033-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .