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肺手術で片肺換気を受ける患者のガス交換に対する異なるI:E比の影響

2013年12月24日 更新者:Sangmin M. Lee、Samsung Medical Center
肺のガス交換障害は、胸部手術の片肺換気 (OLV) 中によく見られる麻酔の問題です。 呼気時間よりも吸気時間を延長する逆比換気(IRV)は、成人呼吸窮迫症候群に適用できます。 IRV の効果は、平均気道内圧と肺胞補充を増加させることによってガス交換状態を改善することです。 肺保護戦略を用いたOLV中のIRVの効果を評価しようとしました。

調査の概要

詳細な説明

肺のガス交換障害は、胸部手術の片肺換気 (OLV) 中によく見られる麻酔の問題です。 低酸素症を含むこの障害を改善するには、通常、継続的な気道陽圧または呼気終末陽圧が適用されますが、これらの方法では十分ではありません。 呼気時間よりも吸気時間を延長する逆比換気(IRV)は、成人呼吸窮迫症候群に適用できます。 IRV の効果は、平均気道内圧と肺胞補充を増加させることによってガス交換状態を改善することです。 私たちの知る限り、OLV 中の IRV の適用は行われておらず、IRV が OLV 中の酸素化を改善する可能性があります。 慢性閉塞性肺疾患患者では自己 PEEP、またはエアトラップが増加する可能性がありますが、この種の自己 PEEP は外部 PEEP によって克服できます。 そこで、肺保護戦略を用いた OLV 中の IRV の効果を評価することを試みました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、135-710
        • Samsung Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 待機的肺葉切除術を受ける患者。
  • 片肺換気の継続時間が 1 時間以上である。
  • 20歳以上の被験者。

除外基準:

  • 過去に気胸、喘息の既往歴のある者
  • 年齢は20歳未満、70歳以上。
  • 虚血性心疾患、心臓弁膜症の患者
  • 血行動態が不安定な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1:2グループ
従来のI:E比グループ、吸気時間:呼気時間=1:1
従来の I:E 比 1:2 が適用されます。 人工呼吸器 : Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® モデル
他の名前:
  • I:E 比 1:2
  • 人工呼吸器 : Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® モデル
実験的:1:1グループ
吸気時間 : 呼気時間 = 1:1
I:E 比 1:1 を適用 人工呼吸器 : Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® モデル
他の名前:
  • 人工呼吸器 : Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® モデル
  • I:E 比 1:1

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈CO2分圧
時間枠:全身麻酔導入から10分後
動脈内CO2分圧
全身麻酔導入から10分後
動脈CO2分圧
時間枠:片肺換気開始から30分後
動脈内CO2分圧
片肺換気開始から30分後
動脈CO2分圧
時間枠:片肺換気開始から60分後
動脈内CO2分圧
片肺換気開始から60分後
動脈CO2分圧
時間枠:TLV 再起動から 15 分後
動脈内CO2分圧
TLV 再起動から 15 分後
動脈CO2分圧
時間枠:手術終了から1時間後
動脈内CO2分圧
手術終了から1時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸コンプライアンス
時間枠:導入10分後、片肺換気開始30分後、60分後、両肺換気再開15分後
動的コンプライアンス、静的コンプライアンス
導入10分後、片肺換気開始30分後、60分後、両肺換気再開15分後
動脈酸素分圧
時間枠:導入後 10 分、片肺換気開始後 30 分および 60 分、両肺換気再開後 15 分、手術終了後 1 時間
動脈酸素分圧
導入後 10 分、片肺換気開始後 30 分および 60 分、両肺換気再開後 15 分、手術終了後 1 時間
平均気道内圧
時間枠:導入後 10 分、片肺換気開始後 30 分および 60 分、両肺換気再開後 15 分
平均気道内圧
導入後 10 分、片肺換気開始後 30 分および 60 分、両肺換気再開後 15 分
一回換気量(吐き出す量)
時間枠:導入後 10 分、片肺換気開始後 30 分および 60 分、両肺換気再開後 15 分
一回換気量(吐き出す量)
導入後 10 分、片肺換気開始後 30 分および 60 分、両肺換気再開後 15 分
血行動態パラメータ
時間枠:導入後 10 分、片肺換気開始後 30 分および 60 分、両肺換気再開後 15 分
収縮期/拡張期血圧、心拍数、平均血圧
導入後 10 分、片肺換気開始後 30 分および 60 分、両肺換気再開後 15 分
呼気終末 CO2 分圧
時間枠:導入後 10 分、片肺換気開始後 30 分および 60 分、両肺換気再開後 15 分
呼気終末 CO2 分圧
導入後 10 分、片肺換気開始後 30 分および 60 分、両肺換気再開後 15 分
デッドスペース
時間枠:導入後 10 分、片肺換気開始後 30 分および 60 分、両肺換気再開後 15 分
生理学的死腔 / 一回換気量 (VD/VT)
導入後 10 分、片肺換気開始後 30 分および 60 分、両肺換気再開後 15 分
呼吸の働き
時間枠:導入後 10 分、片肺換気開始後 30 分および 60 分、両肺換気再開後 15 分
呼吸の働き
導入後 10 分、片肺換気開始後 30 分および 60 分、両肺換気再開後 15 分
ピーク吸気圧
時間枠:導入後 10 分、片肺換気開始後 30 分および 60 分、両肺換気再開後 15 分
ピーク吸気圧
導入後 10 分、片肺換気開始後 30 分および 60 分、両肺換気再開後 15 分
プラトー圧力
時間枠:導入後 10 分、片肺換気開始後 30 分および 60 分、両肺換気再開後 15 分
プラトー圧力
導入後 10 分、片肺換気開始後 30 分および 60 分、両肺換気再開後 15 分
呼気終末陽圧
時間枠:導入後 10 分、片肺換気開始後 30 分および 60 分、両肺換気再開後 15 分
呼気終末陽圧
導入後 10 分、片肺換気開始後 30 分および 60 分、両肺換気再開後 15 分
毎時換気
時間枠:導入後 10 分、片肺換気開始後 30 分および 60 分、両肺換気再開後 15 分
毎時換気
導入後 10 分、片肺換気開始後 30 分および 60 分、両肺換気再開後 15 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Won Ho Kim, MD、Samsung Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月27日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月24日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2011-12-033-002

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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