Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různého poměru I:E na výměnu plynů u pacientů podstupujících plicní ventilaci pro operaci plic

24. prosince 2013 aktualizováno: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
Porucha výměny plynů v plicích je častým anestetickým problémem při ventilaci jedné plíce (OLV) pro hrudní chirurgii. U syndromu dechové tísně dospělých lze použít ventilaci s inverzním poměrem (IRV), která prodlužuje dobu nádechu více než dobu exspirační. Účinek IRV je zlepšení stavu výměny plynů zvýšením středního tlaku v dýchacích cestách a alveolárního náboru. Pokusili jsme se zhodnotit účinek IRV během OLV se strategií ochrany plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha výměny plynů v plicích je častým anestetickým problémem při ventilaci jedné plíce (OLV) pro hrudní chirurgii. Ke zlepšení této poruchy včetně hypoxie se obvykle používá kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách nebo pozitivní end-exspirační tlak, ale tyto metody nestačí. U syndromu dechové tísně dospělých lze použít ventilaci s inverzním poměrem (IRV), která prodlužuje dobu nádechu více než dobu exspirační. Účinek IRV je zlepšení stavu výměny plynů zvýšením středního tlaku v dýchacích cestách a alveolárního náboru. Aplikace IRV během OLV nebyla podle našich znalostí provedena a existuje možnost IRV zlepšit oxygenaci během OLV. U subjektů s chronickou obstrukční plicní nemocí existuje možnost zvýšení auto-PEEP nebo air trappingu, ale tento druh auto-PEEP lze překonat externím PEEP. Proto jsme se pokusili vyhodnotit účinek IRV během OLV se strategií ochrany plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících elektivní operaci plicní lobektomie.
  • délka ventilace jednou plic je více než jedna hodina.
  • subjekty starší dvaceti let.

Kritéria vyloučení:

  • subjekty s anamnézou pneumotoraxu, astmatu
  • Věk do 20 let, více než 70 let.
  • Pacienti s ischemickou chorobou srdeční, chlopenní chorobou
  • pacientů s hemodynamickou nestabilitou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1:2
konvenční skupina poměru I:E, doba inspirace : doba exspirace = 1:1
Jiný: Konvenční poměr I:E
používá se konvenční poměr I:E 1:2. Ventilátor : Model Datex-Ohmeda Aestiva/5 ®
Ostatní jména:
  • Poměr I:E 1:2
  • Ventilátor : Model Datex-Ohmeda Aestiva/5 ®
Experimentální: Skupina 1:1
doba nádechu : doba výdechu = 1:1
Jiný: Poměr I:E = 1:1
Je použit poměr I:E 1:1 Ventilátor : Model Datex-Ohmeda Aestiva/5 ®
Ostatní jména:
  • Ventilátor : Model Datex-Ohmeda Aestiva/5 ®
  • Poměr I:E 1:1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
arteriální parciální tlak CO2
Časové okno: 10 minut po uvedení do celkové anestezie
arteální parciální tlak CO2
10 minut po uvedení do celkové anestezie
arteriální parciální tlak CO2
Časové okno: 30 minut po zahájení ventilace jednou plící
arteální parciální tlak CO2
30 minut po zahájení ventilace jednou plící
arteriální parciální tlak CO2
Časové okno: 60 minut po zahájení ventilace jednou plicí
arteální parciální tlak CO2
60 minut po zahájení ventilace jednou plicí
arteriální parciální tlak CO2
Časové okno: 15 minut po restartu TLV
arteální parciální tlak CO2
15 minut po restartu TLV
arteriální parciální tlak CO2
Časové okno: 1 hodinu po ukončení operace
arteální parciální tlak CO2
1 hodinu po ukončení operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
respirační poddajnost
Časové okno: 10 min po indukci, 30 a 60 min po začátku jednoplíční ventilace, 15 min po restartu dvouplíční ventilace
Dynamická poddajnost, statická poddajnost
10 min po indukci, 30 a 60 min po začátku jednoplíční ventilace, 15 min po restartu dvouplíční ventilace
arteriální parciální tlak O2
Časové okno: 10 min po indukci, 30 a 60 min po zahájení jednoplicní ventilace, 15 min po restartu dvouplícní ventilace, 1 hodina po ukončení operace
arteriální parciální tlak O2
10 min po indukci, 30 a 60 min po zahájení jednoplicní ventilace, 15 min po restartu dvouplícní ventilace, 1 hodina po ukončení operace
Střední tlak v dýchacích cestách
Časové okno: 10 min po indukci, 30 a 60 min po začátku jednoplíční ventilace, 15 min po restartu dvouplíční ventilace
Střední tlak v dýchacích cestách
10 min po indukci, 30 a 60 min po začátku jednoplíční ventilace, 15 min po restartu dvouplíční ventilace
dechový objem (vydechovaný)
Časové okno: 10 min po indukci, 30 a 60 min po začátku jednoplíční ventilace, 15 min po restartu dvouplíční ventilace
dechový objem (vydechovaný)
10 min po indukci, 30 a 60 min po začátku jednoplíční ventilace, 15 min po restartu dvouplíční ventilace
hemodynamické parametry
Časové okno: 10 min po indukci, 30 a 60 min po začátku jednoplíční ventilace, 15 min po restartu dvouplíční ventilace
systolický/diastolický krevní tlak, srdeční frekvence, střední krevní tlak
10 min po indukci, 30 a 60 min po začátku jednoplíční ventilace, 15 min po restartu dvouplíční ventilace
parciální tlak CO2 na konci přílivu
Časové okno: 10 min po indukci, 30 a 60 min po začátku jednoplíční ventilace, 15 min po restartu dvouplíční ventilace
parciální tlak CO2 na konci přílivu
10 min po indukci, 30 a 60 min po začátku jednoplíční ventilace, 15 min po restartu dvouplíční ventilace
Mrtvý prostor
Časové okno: 10 minut po indukci, 30 a 60 minut po zahájení jedné plicní ventilace, 15 minut po opětovném zahájení ventilace dvou plic
fyziologický mrtvý prostor / dechový objem (VD/VT)
10 minut po indukci, 30 a 60 minut po zahájení jedné plicní ventilace, 15 minut po opětovném zahájení ventilace dvou plic
práce dýchání
Časové okno: 10 min po indukci, 30 a 60 min po začátku jednoplíční ventilace, 15 min po restartu dvouplíční ventilace
práce dýchání
10 min po indukci, 30 a 60 min po začátku jednoplíční ventilace, 15 min po restartu dvouplíční ventilace
špičkový inspirační tlak
Časové okno: 10 min po indukci, 30 a 60 min po začátku jednoplíční ventilace, 15 min po restartu dvouplíční ventilace
špičkový inspirační tlak
10 min po indukci, 30 a 60 min po začátku jednoplíční ventilace, 15 min po restartu dvouplíční ventilace
tlak plató
Časové okno: 10 min po indukci, 30 a 60 min po začátku jednoplíční ventilace, 15 min po restartu dvouplíční ventilace
tlak plató
10 min po indukci, 30 a 60 min po začátku jednoplíční ventilace, 15 min po restartu dvouplíční ventilace
pozitivní endexspirační tlak
Časové okno: 10 min po indukci, 30 a 60 min po začátku jednoplíční ventilace, 15 min po restartu dvouplíční ventilace
pozitivní endexspirační tlak
10 min po indukci, 30 a 60 min po začátku jednoplíční ventilace, 15 min po restartu dvouplíční ventilace
minutové větrání
Časové okno: 10 min po indukci, 30 a 60 min po začátku jednoplíční ventilace, 15 min po restartu dvouplíční ventilace
minutové větrání
10 min po indukci, 30 a 60 min po začátku jednoplíční ventilace, 15 min po restartu dvouplíční ventilace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Won Ho Kim, MD, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2011-12-033-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Konvenční poměr I:E

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit