Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige I:E-forhold på gasudveksling hos patienter, der gennemgår en-lungeventilation til lungekirurgi

24. december 2013 opdateret af: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
Pulmonal gasudvekslingsforstyrrelse er et almindeligt anæstetisk problem under en-lungeventilation (OLV) til thoraxkirurgi. Ventilationen med omvendt forhold (IRV), som forlænger indåndingstiden mere end udåndingstiden, kan anvendes til respiratorisk distress-syndrom hos voksne. Effekten af ​​IRV er at forbedre gasudvekslingsstatus ved at øge det gennemsnitlige luftvejstryk og alveolær rekruttering. Vi forsøgte at evaluere effekten af ​​IRV under OLV med lungebeskyttelsesstrategi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulmonal gasudvekslingsforstyrrelse er et almindeligt anæstetisk problem under en-lungeventilation (OLV) til thoraxkirurgi. Kontinuerligt positivt luftvejstryk eller positivt slutekspiratorisk tryk anvendes normalt for at forbedre denne lidelse, herunder hypoxi, men disse metoder er ikke nok. Ventilationen med omvendt forhold (IRV), som forlænger indåndingstiden mere end udåndingstiden, kan anvendes til respiratorisk distress-syndrom hos voksne. Effekten af ​​IRV er at forbedre gasudvekslingsstatus ved at øge det gennemsnitlige luftvejstryk og alveolær rekruttering. Anvendelsen af ​​IRV under OLV er ikke blevet udført, så vidt vi ved, og der er mulighed for IRV for at forbedre iltningen under OLV. Der er en mulighed for stigning i auto-PEEP eller luftfangst hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom, men denne form for auto-PEEP kan overvindes af ekstern PEEP. Derfor forsøgte vi at evaluere effekten af ​​IRV under OLV med lungebeskyttelsesstrategi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår elektiv lungelobektomioperation.
  • varigheden af ​​en-lungeventilation er mere end en time.
  • forsøgspersoner med mere end tyve år.

Ekskluderingskriterier:

  • personer med tidligere pneumothorax, astma
  • Alder under 20, mere end 70 år.
  • Patienter med iskæmisk hjertesygdom, hjerteklapsygdom
  • patienter med hæmodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1:2 gruppe
konventionel I:E-forholdsgruppe, indåndingstid: udåndingstid = 1:1
Andet: Konventionelt I:E-forhold
konventionelt I:E-forhold på 1:2 anvendes. Ventilator: Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® model
Andre navne:
  • I:E-forhold på 1:2
  • Ventilator: Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® model
Eksperimentel: 1:1 gruppe
indåndingstid : udåndingstid = 1:1
Andet: I:E = 1:1 forhold
I:E-forhold på 1:1 anvendes Ventilator: Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® model
Andre navne:
  • Ventilator: Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® model
  • I:E-forhold på 1:1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
arterielt CO2 partialtryk
Tidsramme: 10 minutter efter induktion af generel anæstesi
arteielt CO2-partialtryk
10 minutter efter induktion af generel anæstesi
arterielt CO2 partialtryk
Tidsramme: 30 minutter efter start af en-lunge ventilation
arteielt CO2-partialtryk
30 minutter efter start af en-lunge ventilation
arterielt CO2 partialtryk
Tidsramme: 60 minutter efter start af en-lunge ventilation
arteielt CO2-partialtryk
60 minutter efter start af en-lunge ventilation
arterielt CO2 partialtryk
Tidsramme: 15 min efter genstart af TLV
arteielt CO2-partialtryk
15 min efter genstart af TLV
arterielt CO2 partialtryk
Tidsramme: 1 time efter operationens afslutning
arteielt CO2-partialtryk
1 time efter operationens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
respiratorisk compliance
Tidsramme: 10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
Dynamisk overensstemmelse, statisk overensstemmelse
10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
arterielt O2 partialtryk
Tidsramme: 10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation, 1 time efter endt operation
arterielt O2 partialtryk
10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation, 1 time efter endt operation
Gennemsnitligt luftvejstryk
Tidsramme: 10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
Gennemsnitligt luftvejstryk
10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
tidalvolumen (udåndet)
Tidsramme: 10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
tidalvolumen (udåndet)
10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
hæmodynamiske parametre
Tidsramme: 10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
systolisk/diastolisk blodtryk, puls, middelblodtryk
10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
end-tidal CO2 partialtryk
Tidsramme: 10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
end-tidal CO2 partialtryk
10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
Dødt rum
Tidsramme: 10 minutter efter induktion, 30 og 60 minutter efter start af én lungeventilation, 15 minutter efter genstart af to-lunge ventilation
fysiologisk dødrum / tidalvolumen (VD/VT)
10 minutter efter induktion, 30 og 60 minutter efter start af én lungeventilation, 15 minutter efter genstart af to-lunge ventilation
arbejde med vejrtrækning
Tidsramme: 10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
arbejde med vejrtrækning
10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
maksimalt inspiratorisk tryk
Tidsramme: 10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
maksimalt inspiratorisk tryk
10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
plateautryk
Tidsramme: 10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
plateautryk
10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
positivt slutekspiratorisk tryk
Tidsramme: 10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
positivt slutekspiratorisk tryk
10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
minut ventilation
Tidsramme: 10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
minut ventilation
10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Won Ho Kim, MD, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2012

Først opslået (Skøn)

28. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-12-033-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Konventionelt I:E-forhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner