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O efeito de diferentes proporções I:E na troca gasosa de pacientes submetidos à ventilação monopulmonar para cirurgia pulmonar

24 de dezembro de 2013 atualizado por: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
O distúrbio das trocas gasosas pulmonares é um problema anestésico comum durante a ventilação monopulmonar (VOL) para cirurgia torácica. A ventilação de razão inversa (IRV), que prolonga o tempo inspiratório maior que o tempo expiratório, pode ser aplicada na síndrome do desconforto respiratório do adulto. O efeito da IRV é melhorar o estado das trocas gasosas, aumentando a pressão média das vias aéreas e o recrutamento alveolar. Tentamos avaliar o efeito do IRV durante o VMP com estratégia de proteção pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O distúrbio das trocas gasosas pulmonares é um problema anestésico comum durante a ventilação monopulmonar (VOL) para cirurgia torácica. A pressão positiva contínua nas vias aéreas ou a pressão expiratória final positiva geralmente são aplicadas para melhorar esse distúrbio, incluindo a hipóxia, mas esses métodos não são suficientes. A ventilação de razão inversa (IRV), que prolonga o tempo inspiratório maior que o tempo expiratório, pode ser aplicada na síndrome do desconforto respiratório do adulto. O efeito da IRV é melhorar o estado das trocas gasosas, aumentando a pressão média das vias aéreas e o recrutamento alveolar. A aplicação de IRV durante VPO não foi realizada até onde sabemos, e existe a possibilidade de IRV melhorar a oxigenação durante VPO. Existe a possibilidade de aumento da auto-PEEP, ou aprisionamento de ar em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica, mas esse tipo de auto-PEEP pode ser superado pela PEEP externa. Portanto, tentamos avaliar o efeito do IRV durante o VMP com estratégia de proteção pulmonar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à cirurgia eletiva de lobectomia pulmonar.
  • a duração da ventilação monopulmonar é superior a uma hora.
  • sujeitos com mais de vinte anos.

Critério de exclusão:

  • indivíduos com histórico de pneumotórax, asma
  • Idade inferior a 20 anos, superior a 70 anos.
  • Pacientes com doença cardíaca isquêmica, doença cardíaca valvular
  • pacientes com instabilidade hemodinâmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1:2 grupo
grupo de relação I:E convencional, tempo inspiratório : tempo expiratório = 1:1
Outro: Razão I:E convencional
é aplicada a proporção I:E convencional de 1:2. Ventilador: modelo Datex-Ohmeda Aestiva/5 ®
Outros nomes:
  • Relação I:E de 1:2
  • Ventilador: modelo Datex-Ohmeda Aestiva/5 ®
Experimental: 1:1 grupo
tempo inspiratório: tempo expiratório = 1:1
Outro: I:E = proporção de 1:1
A relação I:E de 1:1 é aplicada Ventilador: modelo Datex-Ohmeda Aestiva/5 ®
Outros nomes:
  • Ventilador: modelo Datex-Ohmeda Aestiva/5 ®
  • Relação I:E de 1:1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão parcial de CO2 arterial
Prazo: 10 minutos após a indução da anestesia geral
pressão parcial de CO2 arterial
10 minutos após a indução da anestesia geral
pressão parcial de CO2 arterial
Prazo: 30 minutos após o início da ventilação monopulmonar
pressão parcial de CO2 arterial
30 minutos após o início da ventilação monopulmonar
pressão parcial de CO2 arterial
Prazo: 60 minutos após o início da ventilação monopulmonar
pressão parcial de CO2 arterial
60 minutos após o início da ventilação monopulmonar
pressão parcial de CO2 arterial
Prazo: 15 min após o reinício do TLV
pressão parcial de CO2 arterial
15 min após o reinício do TLV
pressão parcial de CO2 arterial
Prazo: 1 hora após o término da cirurgia
pressão parcial de CO2 arterial
1 hora após o término da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complacência respiratória
Prazo: 10 min após a indução, 30 e 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar
Conformidade dinâmica, Conformidade estática
10 min após a indução, 30 e 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar
pressão parcial de O2 arterial
Prazo: 10 min após a indução, 30 e 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar, 1 hora após o término da cirurgia
pressão parcial de O2 arterial
10 min após a indução, 30 e 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar, 1 hora após o término da cirurgia
Pressão média das vias aéreas
Prazo: 10 min após a indução, 30 e 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar
Pressão média das vias aéreas
10 min após a indução, 30 e 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar
volume corrente (expirado)
Prazo: 10 min após a indução, 30 e 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar
volume corrente (expirado)
10 min após a indução, 30 e 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar
parâmetros hemodinâmicos
Prazo: 10 min após a indução, 30 e 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar
pressão arterial sistólica/diastólica, frequência cardíaca, pressão arterial média
10 min após a indução, 30 e 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar
pressão parcial de CO2 expirado
Prazo: 10 min após a indução, 30 e 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar
pressão parcial de CO2 expirado
10 min após a indução, 30 e 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar
Espaço morto
Prazo: 10 min após a indução, 30 e 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar
espaço morto fisiológico/volume corrente (VD/VT)
10 min após a indução, 30 e 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar
trabalho de respiração
Prazo: 10 min após a indução, 30 e 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar
trabalho de respiração
10 min após a indução, 30 e 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar
pico de pressão inspiratória
Prazo: 10 min após a indução, 30 e 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar
pico de pressão inspiratória
10 min após a indução, 30 e 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar
pressão de platô
Prazo: 10 min após a indução, 30 e 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar
pressão de platô
10 min após a indução, 30 e 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar
pressão expiratória final positiva
Prazo: 10 min após a indução, 30 e 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar
pressão expiratória final positiva
10 min após a indução, 30 e 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar
ventilação minuto
Prazo: 10 min após a indução, 30 e 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar
ventilação minuto
10 min após a indução, 30 e 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Investigadores

  • Diretor de estudo: Won Ho Kim, MD, Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-12-033-002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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