Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av olika I:E-förhållande på gasutbyte hos patienter som genomgår enlungventilation för lungkirurgi

24 december 2013 uppdaterad av: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
Lunggasutbytesstörning är ett vanligt anestesiproblem vid en-lungventilation (OLV) för thoraxkirurgi. Inverterad ventilation (IRV), som förlänger inandningstiden mer än utandningstiden, kan användas för andnödssyndrom hos vuxna. Effekten av IRV är att förbättra gasutbytesstatusen genom att öka medelluftvägstrycket och alveolär rekrytering. Vi försökte utvärdera effekten av IRV under OLV med lungskyddsstrategi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lunggasutbytesstörning är ett vanligt anestesiproblem vid en-lungventilation (OLV) för thoraxkirurgi. Kontinuerligt positivt luftvägstryck eller positivt slutexpiratoriskt tryck används vanligtvis för att förbättra denna störning inklusive hypoxi, men dessa metoder räcker inte. Inverterad ventilation (IRV), som förlänger inandningstiden mer än utandningstiden, kan användas för andnödssyndrom hos vuxna. Effekten av IRV är att förbättra gasutbytesstatusen genom att öka medelluftvägstrycket och alveolär rekrytering. Appliceringen av IRV under OLV har inte utförts såvitt vi vet, och det finns en möjlighet med IRV för att förbättra syresättningen under OLV. Det finns en möjlighet till ökning av auto-PEEP, eller luftinfångning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom, men denna typ av auto-PEEP kan övervinnas av extern PEEP. Därför försökte vi utvärdera effekten av IRV under OLV med lungskyddsstrategi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår elektiv lunglobektomioperation.
  • varaktigheten av en-lungventilation är mer än en timme.
  • försökspersoner med mer än tjugo år gamla.

Exklusions kriterier:

  • personer med tidigare historia av pneumothorax, astma
  • Ålder under 20, mer än 70 år.
  • Patienter med ischemisk hjärtsjukdom, valvulär hjärtsjukdom
  • patienter med hemodynamisk instabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1:2 grupp
konventionell I:E-förhållandegrupp, inandningstid: utandningstid = 1:1
Övrig: Konventionellt I:E-förhållande
konventionellt I:E-förhållande på 1:2 tillämpas. Ventilator: Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® modell
Andra namn:
  • I:E-förhållande på 1:2
  • Ventilator: Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® modell
Experimentell: 1:1 grupp
inandningstid: utandningstid = 1:1
Övrig: I:E = 1:1 förhållande
I:E-förhållande på 1:1 appliceras Ventilator: Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® modell
Andra namn:
  • Ventilator: Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® modell
  • I:E-förhållande på 1:1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
arteriellt CO2-partialtryck
Tidsram: 10 minuter efter induktion av allmän anestesi
arteiellt CO2-partialtryck
10 minuter efter induktion av allmän anestesi
arteriellt CO2-partialtryck
Tidsram: 30 minuter efter start av enlungventilation
arteiellt CO2-partialtryck
30 minuter efter start av enlungventilation
arteriellt CO2-partialtryck
Tidsram: 60 minuter efter start av enlungventilation
arteiellt CO2-partialtryck
60 minuter efter start av enlungventilation
arteriellt CO2-partialtryck
Tidsram: 15 min efter omstart av TLV
arteiellt CO2-partialtryck
15 min efter omstart av TLV
arteriellt CO2-partialtryck
Tidsram: 1 timme efter avslutad operation
arteiellt CO2-partialtryck
1 timme efter avslutad operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andningskompatibilitet
Tidsram: 10 min efter induktion, 30 och 60 min efter start av enlungventilation, 15 min efter återstart av tvålungsventilation
Dynamisk efterlevnad, statisk efterlevnad
10 min efter induktion, 30 och 60 min efter start av enlungventilation, 15 min efter återstart av tvålungsventilation
arteriellt O2 partialtryck
Tidsram: 10 min efter induktion, 30 och 60 min efter start av enlungventilation, 15 min efter återstart av tvålungventilation, 1 timme efter avslutad operation
arteriellt O2 partialtryck
10 min efter induktion, 30 och 60 min efter start av enlungventilation, 15 min efter återstart av tvålungventilation, 1 timme efter avslutad operation
Medeltryck i luftvägarna
Tidsram: 10 min efter induktion, 30 och 60 min efter start av enlungventilation, 15 min efter återstart av tvålungsventilation
Medeltryck i luftvägarna
10 min efter induktion, 30 och 60 min efter start av enlungventilation, 15 min efter återstart av tvålungsventilation
tidalvolym (utandad)
Tidsram: 10 min efter induktion, 30 och 60 min efter start av enlungventilation, 15 min efter återstart av tvålungsventilation
tidalvolym (utandad)
10 min efter induktion, 30 och 60 min efter start av enlungventilation, 15 min efter återstart av tvålungsventilation
hemodynamiska parametrar
Tidsram: 10 min efter induktion, 30 och 60 min efter start av enlungventilation, 15 min efter återstart av tvålungsventilation
systoliskt/diastoliskt blodtryck, hjärtfrekvens, medelblodtryck
10 min efter induktion, 30 och 60 min efter start av enlungventilation, 15 min efter återstart av tvålungsventilation
partialtryck för sluttidal CO2
Tidsram: 10 min efter induktion, 30 och 60 min efter start av enlungventilation, 15 min efter återstart av tvålungsventilation
partialtryck för sluttidal CO2
10 min efter induktion, 30 och 60 min efter start av enlungventilation, 15 min efter återstart av tvålungsventilation
Dött utrymme
Tidsram: 10 min efter induktion, 30 och 60 min efter start av en lungventilation, 15 min efter återstart av tvålungsventilation
fysiologiskt dödutrymme/tidalvolym (VD/VT)
10 min efter induktion, 30 och 60 min efter start av en lungventilation, 15 min efter återstart av tvålungsventilation
andningsarbete
Tidsram: 10 min efter induktion, 30 och 60 min efter start av enlungventilation, 15 min efter återstart av tvålungsventilation
andningsarbete
10 min efter induktion, 30 och 60 min efter start av enlungventilation, 15 min efter återstart av tvålungsventilation
maximalt inandningstryck
Tidsram: 10 min efter induktion, 30 och 60 min efter start av enlungventilation, 15 min efter återstart av tvålungsventilation
maximalt inandningstryck
10 min efter induktion, 30 och 60 min efter start av enlungventilation, 15 min efter återstart av tvålungsventilation
platåtryck
Tidsram: 10 min efter induktion, 30 och 60 min efter start av enlungventilation, 15 min efter återstart av tvålungsventilation
platåtryck
10 min efter induktion, 30 och 60 min efter start av enlungventilation, 15 min efter återstart av tvålungsventilation
positivt slut-expiratoriskt tryck
Tidsram: 10 min efter induktion, 30 och 60 min efter start av enlungventilation, 15 min efter återstart av tvålungsventilation
positivt slut-expiratoriskt tryck
10 min efter induktion, 30 och 60 min efter start av enlungventilation, 15 min efter återstart av tvålungsventilation
minut ventilation
Tidsram: 10 min efter induktion, 30 och 60 min efter start av enlungventilation, 15 min efter återstart av tvålungsventilation
minut ventilation
10 min efter induktion, 30 och 60 min efter start av enlungventilation, 15 min efter återstart av tvålungsventilation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Utredare

  • Studierektor: Won Ho Kim, MD, Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

28 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-12-033-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera