Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различного соотношения вдох: выдох на газообмен у пациентов, подвергающихся однолегочной вентиляции легких при операции на легком

24 декабря 2013 г. обновлено: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
Нарушение легочного газообмена является распространенной анестезиологической проблемой при однолегочной вентиляции (OLV) в торакальной хирургии. Вентиляция с обратным соотношением (IRV), которая удлиняет время вдоха больше, чем время выдоха, может применяться при респираторном дистресс-синдроме у взрослых. Эффект IRV заключается в улучшении состояния газообмена за счет увеличения среднего давления в дыхательных путях и рекрутирования альвеол. Мы попытались оценить эффект IRV во время OLV с легочной защитной стратегией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нарушение легочного газообмена является распространенной анестезиологической проблемой при однолегочной вентиляции (OLV) в торакальной хирургии. Для лечения этого расстройства, включая гипоксию, обычно применяют постоянное положительное давление в дыхательных путях или положительное давление в конце выдоха, но этих методов недостаточно. Вентиляция с обратным соотношением (IRV), которая удлиняет время вдоха больше, чем время выдоха, может применяться при респираторном дистресс-синдроме у взрослых. Эффект IRV заключается в улучшении состояния газообмена за счет увеличения среднего давления в дыхательных путях и рекрутирования альвеол. Применение IRV во время OLV, насколько нам известно, не проводилось, и существует возможность IRV для улучшения оксигенации во время OLV. Существует вероятность увеличения ауто-PEEP или задержки воздуха у субъектов с хронической обструктивной болезнью легких, но этот вид ауто-PEEP можно преодолеть с помощью внешнего PEEP. Поэтому мы попытались оценить эффект ИРВ во время ОЛВ с легочной защитной стратегией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациентов, перенесших плановую лобэктомию легкого.
  • продолжительность однолегочной вентиляции более одного часа.
  • субъектам старше двадцати лет.

Критерий исключения:

  • субъекты с историей пневмоторакса, астмы
  • Возраст до 20, более 70 лет.
  • Больные с ишемической болезнью сердца, клапанными пороками сердца
  • пациенты с гемодинамической нестабильностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1:2 группа
группа с обычным соотношением вдох: выдох, время вдоха: время выдоха = 1:1
Другой: Обычное соотношение I:E
применяется обычное соотношение I:E 1:2. Вентилятор: Модель Datex-Ohmeda Aestiva/5 ®
Другие имена:
  • I:E соотношение 1:2
  • Вентилятор: Модель Datex-Ohmeda Aestiva/5 ®
Экспериментальный: 1:1 группа
время вдоха : время выдоха = 1:1
Другой: I:E = соотношение 1:1
Применяется соотношение вдох: выдох 1:1. Вентилятор: модель Datex-Ohmeda Aestiva/5®.
Другие имена:
  • Вентилятор: Модель Datex-Ohmeda Aestiva/5 ®
  • I:E соотношение 1:1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
артериальное парциальное давление CO2
Временное ограничение: Через 10 минут после индукции общей анестезии
парциальное давление CO2 в артериальном воздухе
Через 10 минут после индукции общей анестезии
артериальное парциальное давление CO2
Временное ограничение: Через 30 минут после начала однолегочной вентиляции
парциальное давление CO2 в артериальном воздухе
Через 30 минут после начала однолегочной вентиляции
артериальное парциальное давление CO2
Временное ограничение: Через 60 минут после начала однолегочной вентиляции
парциальное давление CO2 в артериальном воздухе
Через 60 минут после начала однолегочной вентиляции
артериальное парциальное давление CO2
Временное ограничение: 15 мин после перезапуска TLV
парциальное давление CO2 в артериальном воздухе
15 мин после перезапуска TLV
артериальное парциальное давление CO2
Временное ограничение: Через 1 час после окончания операции
парциальное давление CO2 в артериальном воздухе
Через 1 час после окончания операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дыхательный комплайнс
Временное ограничение: Через 10 мин после индукции, через 30 и 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции
Динамическое соответствие, Статическое соответствие
Через 10 мин после индукции, через 30 и 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции
артериальное парциальное давление O2
Временное ограничение: Через 10 мин после индукции, через 30 и 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции, через 1 ч после окончания операции
артериальное парциальное давление O2
Через 10 мин после индукции, через 30 и 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции, через 1 ч после окончания операции
Среднее давление в дыхательных путях
Временное ограничение: Через 10 мин после индукции, через 30 и 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции
Среднее давление в дыхательных путях
Через 10 мин после индукции, через 30 и 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции
дыхательный объем (выдох)
Временное ограничение: Через 10 мин после индукции, через 30 и 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции
дыхательный объем (выдох)
Через 10 мин после индукции, через 30 и 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции
гемодинамические параметры
Временное ограничение: Через 10 мин после индукции, через 30 и 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции
систолическое/диастолическое артериальное давление, частота сердечных сокращений, среднее артериальное давление
Через 10 мин после индукции, через 30 и 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции
парциальное давление CO2 в конце выдоха
Временное ограничение: Через 10 мин после индукции, через 30 и 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции
парциальное давление CO2 в конце выдоха
Через 10 мин после индукции, через 30 и 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции
Мертвый космос
Временное ограничение: Через 10 мин после индукции, через 30 и 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции
физиологическое мертвое пространство/дыхательный объем (VD/VT)
Через 10 мин после индукции, через 30 и 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции
работа дыхания
Временное ограничение: Через 10 мин после индукции, через 30 и 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции
работа дыхания
Через 10 мин после индукции, через 30 и 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции
пиковое давление вдоха
Временное ограничение: Через 10 мин после индукции, через 30 и 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции
пиковое давление вдоха
Через 10 мин после индукции, через 30 и 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции
давление плато
Временное ограничение: Через 10 мин после индукции, через 30 и 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции
давление плато
Через 10 мин после индукции, через 30 и 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции
положительное давление в конце выдоха
Временное ограничение: Через 10 мин после индукции, через 30 и 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции
положительное давление в конце выдоха
Через 10 мин после индукции, через 30 и 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции
минутная вентиляция
Временное ограничение: Через 10 мин после индукции, через 30 и 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции
минутная вентиляция
Через 10 мин после индукции, через 30 и 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Следователи

  • Директор по исследованиям: Won Ho Kim, MD, Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-12-033-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак легких

Клинические исследования Обычное соотношение I:E

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться