Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellig I:E-forhold på gassutveksling hos pasienter som gjennomgår en-lungeventilasjon for lungekirurgi

24. desember 2013 oppdatert av: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
Lungegassutvekslingsforstyrrelse er et vanlig anestesiproblem under en-lungeventilasjon (OLV) for thoraxkirurgi. Invers-ratio ventilasjon (IRV), som forlenger inspirasjonstiden mer enn ekspirasjonstiden, kan brukes for respiratorisk distress-syndrom hos voksne. Effekten av IRV er å forbedre gassutvekslingsstatus ved å øke gjennomsnittlig luftveistrykk og alveolær rekruttering. Vi prøvde å evaluere effekten av IRV under OLV med lungebeskyttende strategi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungegassutvekslingsforstyrrelse er et vanlig anestesiproblem under en-lungeventilasjon (OLV) for thoraxkirurgi. Kontinuerlig positivt luftveistrykk eller positivt endeekspiratorisk trykk brukes vanligvis for å forbedre denne lidelsen, inkludert hypoksi, men disse metodene er ikke nok. Invers-ratio ventilasjon (IRV), som forlenger inspirasjonstiden mer enn ekspirasjonstiden, kan brukes for respiratorisk distress-syndrom hos voksne. Effekten av IRV er å forbedre gassutvekslingsstatus ved å øke gjennomsnittlig luftveistrykk og alveolær rekruttering. Påføring av IRV under OLV er ikke utført så vidt vi vet, og det er en mulighet for IRV for å forbedre oksygenering under OLV. Det er en mulighet for økning av auto-PEEP, eller luftfangst hos personer med kronisk obstruktiv lungesykdom, men denne typen auto-PEEP kan overvinnes av ekstern PEEP. Derfor prøvde vi å evaluere effekten av IRV under OLV med lungebeskyttende strategi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår elektiv lungelobektomioperasjon.
  • varigheten av en-lungeventilasjon er mer enn én time.
  • forsøkspersoner med mer enn tjue år.

Ekskluderingskriterier:

  • personer med tidligere pneumothorax, astma
  • Alder under 20, mer enn 70 år.
  • Pasienter med iskemisk hjertesykdom, hjerteklaffsykdom
  • pasienter med hemodynamisk ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1:2 gruppe
konvensjonell I:E-forholdsgruppe, inspirasjonstid : ekspirasjonstid = 1:1
Annen: Konvensjonelt I:E-forhold
konvensjonelle I:E-forhold på 1:2 brukes. Ventilator: Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® modell
Andre navn:
  • I:E-forhold på 1:2
  • Ventilator: Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® modell
Eksperimentell: 1:1 gruppe
inspirasjonstid : ekspirasjonstid = 1:1
Annen: I:E = 1:1 forhold
I:E-forhold på 1:1 påføres Ventilator: Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® modell
Andre navn:
  • Ventilator: Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® modell
  • I:E-forhold på 1:1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
arterielt CO2 partialtrykk
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon av generell anestesi
arteielt CO2-partialtrykk
10 minutter etter induksjon av generell anestesi
arterielt CO2 partialtrykk
Tidsramme: 30 minutter etter start av en-lungeventilasjon
arteielt CO2-partialtrykk
30 minutter etter start av en-lungeventilasjon
arterielt CO2 partialtrykk
Tidsramme: 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon
arteielt CO2-partialtrykk
60 minutter etter start av en-lungeventilasjon
arterielt CO2 partialtrykk
Tidsramme: 15 min etter omstart av TLV
arteielt CO2-partialtrykk
15 min etter omstart av TLV
arterielt CO2 partialtrykk
Tidsramme: 1 time etter avsluttet operasjon
arteielt CO2-partialtrykk
1 time etter avsluttet operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
respiratorisk etterlevelse
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
Dynamisk samsvar, statisk samsvar
10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
arterielt O2 partialtrykk
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon, 1 time etter avsluttet operasjon
arterielt O2 partialtrykk
10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon, 1 time etter avsluttet operasjon
Gjennomsnittlig luftveistrykk
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
Gjennomsnittlig luftveistrykk
10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
tidevannsvolum (utåndet)
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
tidevannsvolum (utåndet)
10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
hemodynamiske parametere
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
systolisk/diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens, gjennomsnittlig blodtrykk
10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
endetidal CO2 partialtrykk
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
endetidal CO2 partialtrykk
10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
Død plass
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av én lungeventilasjon, 15 minutter etter restart av to-lungeventilasjon
fysiologisk dødrom / tidevannsvolum (VD/VT)
10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av én lungeventilasjon, 15 minutter etter restart av to-lungeventilasjon
pustearbeid
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
pustearbeid
10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
topp inspirasjonstrykk
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
topp inspirasjonstrykk
10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
platåtrykk
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
platåtrykk
10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
positivt endeekspirasjonstrykk
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
positivt endeekspirasjonstrykk
10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
minutt ventilasjon
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
minutt ventilasjon
10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Studieleder: Won Ho Kim, MD, Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2011-12-033-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Konvensjonelt I:E-forhold

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere