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L'effetto del diverso rapporto I:E sullo scambio di gas dei pazienti sottoposti a ventilazione polmonare per chirurgia polmonare

24 dicembre 2013 aggiornato da: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
Il disturbo dello scambio gassoso polmonare è un problema anestetico comune durante la ventilazione monopolmone (OLV) per la chirurgia toracica. La ventilazione a rapporto inverso (IRV), che prolunga il tempo inspiratorio maggiore del tempo espiratorio, può essere applicata per la sindrome da distress respiratorio dell'adulto. L'effetto dell'IRV è quello di migliorare lo stato dello scambio gassoso aumentando la pressione media delle vie aeree e il reclutamento alveolare. Abbiamo cercato di valutare l'effetto di IRV durante VMP con strategia di protezione polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo dello scambio gassoso polmonare è un problema anestetico comune durante la ventilazione monopolmone (OLV) per la chirurgia toracica. La pressione positiva continua delle vie aeree o la pressione positiva di fine espirazione vengono solitamente applicate per migliorare questo disturbo, inclusa l'ipossia, ma questi metodi non sono sufficienti. La ventilazione a rapporto inverso (IRV), che prolunga il tempo inspiratorio maggiore del tempo espiratorio, può essere applicata per la sindrome da distress respiratorio dell'adulto. L'effetto dell'IRV è quello di migliorare lo stato dello scambio gassoso aumentando la pressione media delle vie aeree e il reclutamento alveolare. L'applicazione dell'IRV durante la VMP non è stata eseguita a nostra conoscenza, e c'è la possibilità che l'IRV migliori l'ossigenazione durante la VMP. Esiste la possibilità di un aumento dell'auto-PEEP, o air trapping, nei soggetti con broncopneumopatia cronica ostruttiva, ma questo tipo di auto-PEEP può essere superato dalla PEEP esterna. Pertanto, abbiamo cercato di valutare l'effetto dell'IRV durante VMP con una strategia di protezione polmonare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a chirurgia elettiva di lobectomia polmonare.
  • la durata della ventilazione monopolmone è superiore a un'ora.
  • soggetti con più di venti anni.

Criteri di esclusione:

  • soggetti con anamnesi pregressa di pneumotorace, asma
  • Età sotto i 20 anni, più di 70 anni.
  • Pazienti con cardiopatia ischemica, cardiopatia valvolare
  • pazienti con instabilità emodinamica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1:2
gruppo con rapporto I:E convenzionale, tempo inspiratorio : tempo espiratorio = 1:1
Altro: Rapporto I:E convenzionale
viene applicato il rapporto I:E convenzionale di 1:2. Ventilatore: modello Datex-Ohmeda Aestiva/5®
Altri nomi:
  • Rapporto I:E di 1:2
  • Ventilatore: modello Datex-Ohmeda Aestiva/5®
Sperimentale: Gruppo 1:1
tempo inspiratorio : tempo espiratorio = 1:1
Altro: I:E = rapporto 1:1
Viene applicato un rapporto I:E di 1:1 Ventilatore: modello Datex-Ohmeda Aestiva/5 ®
Altri nomi:
  • Ventilatore: modello Datex-Ohmeda Aestiva/5®
  • Rapporto I:E di 1:1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione parziale di CO2 arteriosa
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
pressione parziale di CO2 arteriosa
10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
pressione parziale di CO2 arteriosa
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della ventilazione monopolmone
pressione parziale di CO2 arteriosa
30 minuti dopo l'inizio della ventilazione monopolmone
pressione parziale di CO2 arteriosa
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'inizio della ventilazione monopolmone
pressione parziale di CO2 arteriosa
60 minuti dopo l'inizio della ventilazione monopolmone
pressione parziale di CO2 arteriosa
Lasso di tempo: 15 minuti dopo il riavvio del TLV
pressione parziale di CO2 arteriosa
15 minuti dopo il riavvio del TLV
pressione parziale di CO2 arteriosa
Lasso di tempo: 1 ora dopo la fine dell'intervento
pressione parziale di CO2 arteriosa
1 ora dopo la fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
compliance respiratoria
Lasso di tempo: 10 min dopo l'induzione, 30 e 60 min dopo l'inizio della ventilazione monopolmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare
Conformità dinamica, Conformità statica
10 min dopo l'induzione, 30 e 60 min dopo l'inizio della ventilazione monopolmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare
pressione parziale di O2 arteriosa
Lasso di tempo: 10 min dopo l'induzione, 30 e 60 min dopo l'inizio della ventilazione monopolmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare, 1 ora dopo la fine dell'intervento chirurgico
pressione parziale di O2 arteriosa
10 min dopo l'induzione, 30 e 60 min dopo l'inizio della ventilazione monopolmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare, 1 ora dopo la fine dell'intervento chirurgico
Pressione media delle vie aeree
Lasso di tempo: 10 min dopo l'induzione, 30 e 60 min dopo l'inizio della ventilazione monopolmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare
Pressione media delle vie aeree
10 min dopo l'induzione, 30 e 60 min dopo l'inizio della ventilazione monopolmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare
volume corrente (espirato)
Lasso di tempo: 10 min dopo l'induzione, 30 e 60 min dopo l'inizio della ventilazione monopolmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare
volume corrente (espirato)
10 min dopo l'induzione, 30 e 60 min dopo l'inizio della ventilazione monopolmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare
parametri emodinamici
Lasso di tempo: 10 min dopo l'induzione, 30 e 60 min dopo l'inizio della ventilazione monopolmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare
pressione arteriosa sistolica/diastolica, frequenza cardiaca, pressione arteriosa media
10 min dopo l'induzione, 30 e 60 min dopo l'inizio della ventilazione monopolmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare
pressione parziale di CO2 di fine espirazione
Lasso di tempo: 10 min dopo l'induzione, 30 e 60 min dopo l'inizio della ventilazione monopolmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare
pressione parziale di CO2 di fine espirazione
10 min dopo l'induzione, 30 e 60 min dopo l'inizio della ventilazione monopolmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare
Spazio morto
Lasso di tempo: 10 min dopo l'induzione, 30 e 60 min dopo l'inizio di una ventilazione polmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare
spazio morto fisiologico/volume corrente (VD/VT)
10 min dopo l'induzione, 30 e 60 min dopo l'inizio di una ventilazione polmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare
lavoro di respirazione
Lasso di tempo: 10 min dopo l'induzione, 30 e 60 min dopo l'inizio della ventilazione monopolmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare
lavoro di respirazione
10 min dopo l'induzione, 30 e 60 min dopo l'inizio della ventilazione monopolmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare
picco di pressione inspiratoria
Lasso di tempo: 10 min dopo l'induzione, 30 e 60 min dopo l'inizio della ventilazione monopolmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare
picco di pressione inspiratoria
10 min dopo l'induzione, 30 e 60 min dopo l'inizio della ventilazione monopolmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare
pressione di plateau
Lasso di tempo: 10 min dopo l'induzione, 30 e 60 min dopo l'inizio della ventilazione monopolmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare
pressione di plateau
10 min dopo l'induzione, 30 e 60 min dopo l'inizio della ventilazione monopolmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare
pressione positiva di fine espirazione
Lasso di tempo: 10 min dopo l'induzione, 30 e 60 min dopo l'inizio della ventilazione monopolmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare
pressione positiva di fine espirazione
10 min dopo l'induzione, 30 e 60 min dopo l'inizio della ventilazione monopolmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare
ventilazione minuto
Lasso di tempo: 10 min dopo l'induzione, 30 e 60 min dopo l'inizio della ventilazione monopolmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare
ventilazione minuto
10 min dopo l'induzione, 30 e 60 min dopo l'inizio della ventilazione monopolmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Won Ho Kim, MD, Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-12-033-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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