Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van verschillende I:E-ratio's op gasuitwisseling van patiënten die één-longbeademing ondergaan voor longchirurgie

24 december 2013 bijgewerkt door: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
Verstoring van de pulmonale gasuitwisseling is een veelvoorkomend anesthesieprobleem tijdens één-longventilatie (OLV) voor thoracale chirurgie. De inverse-ratio-ventilatie (IRV), die de inspiratietijd langer verlengt dan de expiratoire tijd, kan worden toegepast voor het ademnoodsyndroom bij volwassenen. Het effect van IRV is om de gasuitwisselingsstatus te verbeteren door de gemiddelde luchtwegdruk en alveolaire rekrutering te verhogen. We probeerden het effect van IRV tijdens OLV te evalueren met een longbeschermende strategie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verstoring van de pulmonale gasuitwisseling is een veelvoorkomend anesthesieprobleem tijdens één-longventilatie (OLV) voor thoracale chirurgie. Continue positieve luchtwegdruk of positieve eind-expiratoire druk worden meestal toegepast om deze aandoening, waaronder hypoxie, te verbeteren, maar deze methoden zijn niet voldoende. De inverse-ratio-ventilatie (IRV), die de inspiratietijd langer verlengt dan de expiratoire tijd, kan worden toegepast voor het ademnoodsyndroom bij volwassenen. Het effect van IRV is om de gasuitwisselingsstatus te verbeteren door de gemiddelde luchtwegdruk en alveolaire rekrutering te verhogen. De toepassing van IRV tijdens OLV is voor zover ons bekend niet uitgevoerd en er is een mogelijkheid van IRV om de oxygenatie tijdens OLV te verbeteren. Er is een mogelijkheid van toename van auto-PEEP, of luchtinsluiting bij proefpersonen met chronische obstructieve longziekte, maar dit soort auto-PEEP kan worden overwonnen door externe PEEP. Daarom hebben we geprobeerd het effect van IRV tijdens OLV te evalueren met een longbeschermende strategie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een electieve longlobectomie-operatie ondergaan.
  • de duur van één-longventilatie is meer dan een uur.
  • onderwerpen met meer dan twintig jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • proefpersonen met een voorgeschiedenis van pneumothorax, astma
  • Leeftijd onder de 20, meer dan 70 jaar.
  • Patiënten met ischemische hartziekte, hartklepziekte
  • patiënten met hemodynamische instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1:2 groep
conventionele I:E-ratiogroep, inademingstijd: uitademingstijd = 1:1
Ander: Conventionele I:E-verhouding
conventionele I:E-verhouding van 1:2 wordt toegepast. Ventilator : Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® model
Andere namen:
  • I:E-verhouding van 1:2
  • Ventilator : Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® model
Experimenteel: 1:1 groep
inademingstijd: uitademingstijd = 1:1
Ander: I:E = 1:1 verhouding
I:E-verhouding van 1:1 wordt toegepast Ventilator: Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® model
Andere namen:
  • Ventilator : Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® model
  • I:E-verhouding van 1:1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
arteriële CO2 partiële druk
Tijdsspanne: 10 minuten na inductie van algehele anesthesie
arteiële CO2 partiële druk
10 minuten na inductie van algehele anesthesie
arteriële CO2 partiële druk
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de beademing met één long
arteiële CO2 partiële druk
30 minuten na het begin van de beademing met één long
arteriële CO2 partiële druk
Tijdsspanne: 60 minuten na het begin van de beademing met één long
arteiële CO2 partiële druk
60 minuten na het begin van de beademing met één long
arteriële CO2 partiële druk
Tijdsspanne: 15 min na herstart van TLV
arteiële CO2 partiële druk
15 min na herstart van TLV
arteriële CO2 partiële druk
Tijdsspanne: 1 uur na het einde van de operatie
arteiële CO2 partiële druk
1 uur na het einde van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
respiratoire compliantie
Tijdsspanne: 10 min na inductie, 30 en 60 min na start beademing met één long, 15 min na herstart beademing met twee longen
Dynamische naleving, statische naleving
10 min na inductie, 30 en 60 min na start beademing met één long, 15 min na herstart beademing met twee longen
arteriële O2 partiële druk
Tijdsspanne: 10 min na inductie, 30 en 60 min na start van beademing met één long, 15 min na herstart van beademing met twee longen, 1 uur na einde operatie
arteriële O2 partiële druk
10 min na inductie, 30 en 60 min na start van beademing met één long, 15 min na herstart van beademing met twee longen, 1 uur na einde operatie
Gemiddelde luchtwegdruk
Tijdsspanne: 10 min na inductie, 30 en 60 min na start beademing met één long, 15 min na herstart beademing met twee longen
Gemiddelde luchtwegdruk
10 min na inductie, 30 en 60 min na start beademing met één long, 15 min na herstart beademing met twee longen
ademvolume (uitgeademd)
Tijdsspanne: 10 min na inductie, 30 en 60 min na start beademing met één long, 15 min na herstart beademing met twee longen
ademvolume (uitgeademd)
10 min na inductie, 30 en 60 min na start beademing met één long, 15 min na herstart beademing met twee longen
hemodynamische parameters
Tijdsspanne: 10 min na inductie, 30 en 60 min na start beademing met één long, 15 min na herstart beademing met twee longen
systolische/diastolische bloeddruk, hartslag, gemiddelde bloeddruk
10 min na inductie, 30 en 60 min na start beademing met één long, 15 min na herstart beademing met twee longen
end-tidal CO2 partiële druk
Tijdsspanne: 10 min na inductie, 30 en 60 min na start beademing met één long, 15 min na herstart beademing met twee longen
end-tidal CO2 partiële druk
10 min na inductie, 30 en 60 min na start beademing met één long, 15 min na herstart beademing met twee longen
Lege ruimte
Tijdsspanne: 10 min na inductie, 30 en 60 min na start beademing met één long, 15 min na herstart beademing met twee longen
fysiologische dode ruimte / ademvolume (VD/VT)
10 min na inductie, 30 en 60 min na start beademing met één long, 15 min na herstart beademing met twee longen
ademhalingswerk
Tijdsspanne: 10 min na inductie, 30 en 60 min na start beademing met één long, 15 min na herstart beademing met twee longen
ademhalingswerk
10 min na inductie, 30 en 60 min na start beademing met één long, 15 min na herstart beademing met twee longen
maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: 10 min na inductie, 30 en 60 min na start beademing met één long, 15 min na herstart beademing met twee longen
maximale inspiratiedruk
10 min na inductie, 30 en 60 min na start beademing met één long, 15 min na herstart beademing met twee longen
plateau druk
Tijdsspanne: 10 min na inductie, 30 en 60 min na start beademing met één long, 15 min na herstart beademing met twee longen
plateau druk
10 min na inductie, 30 en 60 min na start beademing met één long, 15 min na herstart beademing met twee longen
positieve eindexpiratoire druk
Tijdsspanne: 10 min na inductie, 30 en 60 min na start beademing met één long, 15 min na herstart beademing met twee longen
positieve eindexpiratoire druk
10 min na inductie, 30 en 60 min na start beademing met één long, 15 min na herstart beademing met twee longen
minuut ventilatie
Tijdsspanne: 10 min na inductie, 30 en 60 min na start beademing met één long, 15 min na herstart beademing met twee longen
minuut ventilatie
10 min na inductie, 30 en 60 min na start beademing met één long, 15 min na herstart beademing met twee longen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Won Ho Kim, MD, Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-12-033-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op Conventionele I:E-verhouding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren