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폐 수술을 위해 한쪽 폐 환기를 받는 환자의 가스 교환에 다른 I:E 비율의 영향

2013년 12월 24일 업데이트: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
폐 가스 교환 교란은 흉부 수술을 위한 한쪽 폐 환기(OLV) 동안 일반적인 마취 문제입니다. 호기 시간보다 흡기 시간을 더 길게 연장하는 역비 환기(IRV)는 성인 호흡 곤란 증후군에 적용될 수 있습니다. IRV의 효과는 평균 기도압과 폐포 모집을 증가시켜 가스 교환 상태를 개선하는 것입니다. 우리는 폐 보호 전략으로 OLV 동안 IRV의 효과를 평가하려고 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐 가스 교환 교란은 흉부 수술을 위한 한쪽 폐 환기(OLV) 동안 일반적인 마취 문제입니다. 저산소증을 비롯한 이 장애를 개선하기 위해 일반적으로 지속적인 양압 또는 호기말 양압을 적용하지만 이러한 방법으로는 충분하지 않습니다. 호기 시간보다 흡기 시간을 더 길게 연장하는 역비 환기(IRV)는 성인 호흡 곤란 증후군에 적용될 수 있습니다. IRV의 효과는 평균 기도압과 폐포 모집을 증가시켜 가스 교환 상태를 개선하는 것입니다. OLV 동안 IRV의 적용은 우리가 아는 한 수행되지 않았으며 OLV 동안 산소 공급을 개선하기 위해 IRV의 가능성이 있습니다. 만성폐쇄성폐질환 환자에서 auto-PEEP 또는 air trapping이 증가할 가능성이 있지만 이러한 auto-PEEP는 외부 PEEP로 극복할 수 있습니다. 따라서 폐 보호 전략으로 OLV 동안 IRV의 효과를 평가하려고 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 폐엽 절제술을 받는 환자.
  • 한쪽 폐 환기 시간은 1시간 이상입니다.
  • 20세 이상의 대상자.

제외 기준:

  • 기흉, 천식의 과거력이 있는 피험자
  • 20세 미만, 70세 이상.
  • 허혈성심장질환, 판막심장질환 환자
  • 혈역학적 불안정성 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1:2 그룹
기존 I:E 비율 그룹, 흡기 시간 : 호기 시간 = 1:1
다른: 기존의 I:E 비율
1:2의 기존 I:E 비율이 적용됩니다. 환풍기 : Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® 모델
다른 이름들:
  • 1:2의 I:E 비율
  • 환풍기 : Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® 모델
실험적: 1:1 그룹
흡기 시간 : 호기 시간 = 1:1
다른: I:E = 1:1 비율
I:E 비율 1:1 적용 인공호흡기 : Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® 모델
다른 이름들:
  • 환풍기 : Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® 모델
  • 1:1의 I:E 비율

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 CO2 분압
기간: 전신마취 유도 10분 후
동맥 CO2 분압
전신마취 유도 10분 후
동맥 CO2 분압
기간: 한쪽 폐 환기 시작 후 30분
동맥 CO2 분압
한쪽 폐 환기 시작 후 30분
동맥 CO2 분압
기간: 한쪽 폐 환기 시작 후 60분
동맥 CO2 분압
한쪽 폐 환기 시작 후 60분
동맥 CO2 분압
기간: TLV 재시작 후 15분
동맥 CO2 분압
TLV 재시작 후 15분
동맥 CO2 분압
기간: 수술 종료 1시간 후
동맥 CO2 분압
수술 종료 1시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 준수
기간: 유도 후 10분, 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 30분 및 60분, 두 폐 인공호흡 재개 후 15분
동적 준수, 정적 준수
유도 후 10분, 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 30분 및 60분, 두 폐 인공호흡 재개 후 15분
동맥 O2 분압
기간: 유도 후 10분, 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 30분 및 60분, 두 폐 인공호흡 재개 후 15분, 수술 종료 후 1시간
동맥 O2 분압
유도 후 10분, 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 30분 및 60분, 두 폐 인공호흡 재개 후 15분, 수술 종료 후 1시간
평균 기도압
기간: 유도 후 10분, 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 30분 및 60분, 두 폐 인공호흡 재개 후 15분
평균 기도압
유도 후 10분, 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 30분 및 60분, 두 폐 인공호흡 재개 후 15분
일회 호흡량(호기)
기간: 유도 후 10분, 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 30분 및 60분, 두 폐 인공호흡 재개 후 15분
일회 호흡량(호기)
유도 후 10분, 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 30분 및 60분, 두 폐 인공호흡 재개 후 15분
혈역학적 매개변수
기간: 유도 후 10분, 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 30분 및 60분, 두 폐 인공호흡 재개 후 15분
수축기/이완기 혈압, 심박수, 평균 혈압
유도 후 10분, 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 30분 및 60분, 두 폐 인공호흡 재개 후 15분
호기말 CO2 분압
기간: 유도 후 10분, 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 30분 및 60분, 두 폐 인공호흡 재개 후 15분
호기말 CO2 분압
유도 후 10분, 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 30분 및 60분, 두 폐 인공호흡 재개 후 15분
죽은 공간
기간: 유도 후 10분, 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 30분 및 60분, 두 폐 인공호흡 재개 후 15분
생리적 사강/일회 호흡량(VD/VT)
유도 후 10분, 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 30분 및 60분, 두 폐 인공호흡 재개 후 15분
호흡 작용
기간: 유도 후 10분, 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 30분 및 60분, 두 폐 인공호흡 재개 후 15분
호흡 작용
유도 후 10분, 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 30분 및 60분, 두 폐 인공호흡 재개 후 15분
최고 흡기압
기간: 유도 후 10분, 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 30분 및 60분, 두 폐 인공호흡 재개 후 15분
최고 흡기압
유도 후 10분, 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 30분 및 60분, 두 폐 인공호흡 재개 후 15분
고원 압력
기간: 유도 후 10분, 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 30분 및 60분, 두 폐 인공호흡 재개 후 15분
고원 압력
유도 후 10분, 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 30분 및 60분, 두 폐 인공호흡 재개 후 15분
호기말 양압
기간: 유도 후 10분, 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 30분 및 60분, 두 폐 인공호흡 재개 후 15분
호기말 양압
유도 후 10분, 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 30분 및 60분, 두 폐 인공호흡 재개 후 15분
미세 환기
기간: 유도 후 10분, 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 30분 및 60분, 두 폐 인공호흡 재개 후 15분
미세 환기
유도 후 10분, 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 30분 및 60분, 두 폐 인공호흡 재개 후 15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

수사관

  • 연구 책임자: Won Ho Kim, MD, Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2011-12-033-002

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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