不同I:E比值对肺部手术单肺通气患者气体交换的影响
2013年12月24日 更新者：Sangmin M. Lee、Samsung Medical Center
肺气体交换障碍是胸外科单肺通气（OLV）过程中常见的麻醉问题。
吸气时间延长大于呼气时间的反比通气（IRV）可用于成人呼吸窘迫综合征。
IRV 的作用是通过增加平均气道压力和肺泡复张来改善气体交换状态。
我们试图通过肺保护策略评估 OLV 期间 IRV 的效果。
研究概览
详细说明
肺气体交换障碍是胸外科单肺通气（OLV）过程中常见的麻醉问题。
通常应用持续气道正压或呼气末正压来改善这种包括缺氧在内的疾病，但这些方法是不够的。
吸气时间延长大于呼气时间的反比通气（IRV）可用于成人呼吸窘迫综合征。
IRV 的作用是通过增加平均气道压力和肺泡复张来改善气体交换状态。
据我们所知，尚未在 OLV 期间应用 IRV，并且 IRV 有可能改善 OLV 期间的氧合。
慢性阻塞性肺疾病患者有可能增加自体PEEP，即空气滞留，但这种自体PEEP可以通过外部PEEP克服。
因此，我们试图评估 IRV 在具有肺保护策略的 OLV 期间的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受择期肺叶切除术的患者。
- 单肺通气时间超过一小时。
- 超过二十岁的受试者。
排除标准：
- 有气胸、哮喘病史的受试者
- 20岁以下，70岁以上。
- 缺血性心脏病、瓣膜性心脏病患者
- 血流动力学不稳定的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1:2组
常规I:E比例组，吸气时间：呼气时间=1:1
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常规 I:E 比率为 1:2。
呼吸机：Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® 型号
其他名称：
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实验性的：1:1组
吸气时间：呼气时间=1:1
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I:E 比例为 1:1 呼吸机：Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® 型号
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉二氧化碳分压
大体时间：全身麻醉诱导后10分钟
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动脉二氧化碳分压
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全身麻醉诱导后10分钟
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动脉二氧化碳分压
大体时间：单肺通气开始后30分钟
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动脉二氧化碳分压
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单肺通气开始后30分钟
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动脉二氧化碳分压
大体时间：单肺通气开始后60分钟
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动脉二氧化碳分压
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单肺通气开始后60分钟
|
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动脉二氧化碳分压
大体时间：TLV重启后15分钟
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动脉二氧化碳分压
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TLV重启后15分钟
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动脉二氧化碳分压
大体时间：手术结束后1小时
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动脉二氧化碳分压
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手术结束后1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸顺应性
大体时间：诱导后10分钟，单肺通气开始后30和60分钟，双肺通气重启后15分钟
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动态合规，静态合规
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诱导后10分钟，单肺通气开始后30和60分钟，双肺通气重启后15分钟
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动脉血氧分压
大体时间：诱导后10分钟，开始单肺通气后30、60分钟，重新开始双肺通气后15分钟，手术结束后1小时
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动脉血氧分压
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诱导后10分钟，开始单肺通气后30、60分钟，重新开始双肺通气后15分钟，手术结束后1小时
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平均气道压
大体时间：诱导后10分钟，单肺通气开始后30和60分钟，双肺通气重启后15分钟
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平均气道压
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诱导后10分钟，单肺通气开始后30和60分钟，双肺通气重启后15分钟
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潮气量（呼出）
大体时间：诱导后10分钟，单肺通气开始后30和60分钟，双肺通气重启后15分钟
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潮气量（呼出）
|
诱导后10分钟，单肺通气开始后30和60分钟，双肺通气重启后15分钟
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血液动力学参数
大体时间：诱导后10分钟，单肺通气开始后30和60分钟，双肺通气重启后15分钟
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收缩压/舒张压、心率、平均血压
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诱导后10分钟，单肺通气开始后30和60分钟，双肺通气重启后15分钟
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呼气末二氧化碳分压
大体时间：诱导后10分钟，单肺通气开始后30和60分钟，双肺通气重启后15分钟
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呼气末二氧化碳分压
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诱导后10分钟，单肺通气开始后30和60分钟，双肺通气重启后15分钟
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死角
大体时间：诱导后10分钟，单肺通气开始后30、60分钟，双肺通气重启后15分钟
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生理死腔/潮气量 (VD/VT)
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诱导后10分钟，单肺通气开始后30、60分钟，双肺通气重启后15分钟
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呼吸功
大体时间：诱导后10分钟，单肺通气开始后30和60分钟，双肺通气重启后15分钟
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呼吸功
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诱导后10分钟，单肺通气开始后30和60分钟，双肺通气重启后15分钟
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吸气峰压
大体时间：诱导后10分钟，单肺通气开始后30和60分钟，双肺通气重启后15分钟
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吸气峰压
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诱导后10分钟，单肺通气开始后30和60分钟，双肺通气重启后15分钟
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平台压力
大体时间：诱导后10分钟，单肺通气开始后30和60分钟，双肺通气重启后15分钟
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平台压力
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诱导后10分钟，单肺通气开始后30和60分钟，双肺通气重启后15分钟
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呼气末正压
大体时间：诱导后10分钟，单肺通气开始后30和60分钟，双肺通气重启后15分钟
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呼气末正压
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诱导后10分钟，单肺通气开始后30和60分钟，双肺通气重启后15分钟
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每分钟通气量
大体时间：诱导后10分钟，单肺通气开始后30和60分钟，双肺通气重启后15分钟
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每分钟通气量
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诱导后10分钟，单肺通气开始后30和60分钟，双肺通气重启后15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Won Ho Kim, MD、Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月27日
首次发布 (估计)
2012年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月24日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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