Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych stosunków I:E na wymianę gazową u pacjentów poddawanych wentylacji jednego płuca podczas operacji płuc

24 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
Zaburzenia wymiany gazowej w płucach są częstym problemem anestezjologicznym podczas wentylacji jednego płuca (OLV) w chirurgii klatki piersiowej. Wentylacja o odwrotnym stosunku proporcji (IRV), która wydłuża czas wdechu większy niż czas wydechu, może być stosowana w przypadku zespołu niewydolności oddechowej dorosłych. Efektem IRV jest poprawa stanu wymiany gazowej poprzez zwiększenie średniego ciśnienia w drogach oddechowych i rekrutację pęcherzyków płucnych. Próbowaliśmy ocenić wpływ IRV podczas OLV ze strategią ochrony płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia wymiany gazowej w płucach są częstym problemem anestezjologicznym podczas wentylacji jednego płuca (OLV) w chirurgii klatki piersiowej. Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych lub dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe są zwykle stosowane w celu poprawy tego zaburzenia, w tym niedotlenienia, ale te metody nie są wystarczające. Wentylacja o odwrotnym stosunku proporcji (IRV), która wydłuża czas wdechu większy niż czas wydechu, może być stosowana w przypadku zespołu niewydolności oddechowej dorosłych. Efektem IRV jest poprawa stanu wymiany gazowej poprzez zwiększenie średniego ciśnienia w drogach oddechowych i rekrutację pęcherzyków płucnych. Zgodnie z naszą wiedzą nie stosowano IRV podczas OLV i istnieje możliwość, że IRV poprawi utlenowanie podczas OLV. Istnieje możliwość zwiększenia auto-PEEP lub pułapki powietrznej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, ale ten rodzaj auto-PEEP można przezwyciężyć za pomocą zewnętrznego PEEP. Dlatego staraliśmy się ocenić wpływ IRV podczas OLV ze strategią ochrony płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych planowej operacji lobektomii płuca.
  • czas trwania wentylacji jednego płuca wynosi ponad godzinę.
  • osoby mające więcej niż dwadzieścia lat.

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z historią odmy opłucnowej, astmy
  • Wiek poniżej 20 lat, więcej niż 70 lat.
  • Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca, wadami zastawkowymi serca
  • pacjentów z niestabilnością hemodynamiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1:2
konwencjonalna grupa stosunku I:E, czas wdechu : czas wydechu = 1:1
Inny: Konwencjonalny stosunek I:E
stosowany jest konwencjonalny stosunek I:E wynoszący 1:2. Wentylator: model Datex-Ohmeda Aestiva/5®
Inne nazwy:
  • Stosunek I:E 1:2
  • Wentylator: model Datex-Ohmeda Aestiva/5®
Eksperymentalny: Grupa 1:1
czas wdechu: czas wydechu = 1:1
Inny: Stosunek I:E = 1:1
Stosowany jest stosunek I:E 1:1 Wentylator: model Datex-Ohmeda Aestiva/5 ®
Inne nazwy:
  • Wentylator: model Datex-Ohmeda Aestiva/5®
  • Stosunek I:E 1:1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tętnicze ciśnienie parcjalne CO2
Ramy czasowe: 10 minut po indukcji znieczulenia ogólnego
tętnicze ciśnienie parcjalne CO2
10 minut po indukcji znieczulenia ogólnego
tętnicze ciśnienie parcjalne CO2
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca
tętnicze ciśnienie parcjalne CO2
30 minut po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca
tętnicze ciśnienie parcjalne CO2
Ramy czasowe: 60 minut po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca
tętnicze ciśnienie parcjalne CO2
60 minut po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca
tętnicze ciśnienie parcjalne CO2
Ramy czasowe: 15 minut po ponownym uruchomieniu TLV
tętnicze ciśnienie parcjalne CO2
15 minut po ponownym uruchomieniu TLV
tętnicze ciśnienie parcjalne CO2
Ramy czasowe: 1 godzinę po zakończeniu zabiegu
tętnicze ciśnienie parcjalne CO2
1 godzinę po zakończeniu zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podatność oddechowa
Ramy czasowe: 10 min po indukcji, 30 i 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc
Zgodność dynamiczna, zgodność statyczna
10 min po indukcji, 30 i 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc
tętnicze ciśnienie parcjalne O2
Ramy czasowe: 10 min po indukcji, 30 i 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc, 1 godzinę po zakończeniu zabiegu
tętnicze ciśnienie parcjalne O2
10 min po indukcji, 30 i 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc, 1 godzinę po zakończeniu zabiegu
Średnie ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: 10 min po indukcji, 30 i 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc
Średnie ciśnienie w drogach oddechowych
10 min po indukcji, 30 i 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc
objętość oddechowa (wydechowa)
Ramy czasowe: 10 min po indukcji, 30 i 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc
objętość oddechowa (wydechowa)
10 min po indukcji, 30 i 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc
parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: 10 min po indukcji, 30 i 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc
skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi, tętno, średnie ciśnienie krwi
10 min po indukcji, 30 i 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc
końcowo-wydechowe ciśnienie parcjalne CO2
Ramy czasowe: 10 min po indukcji, 30 i 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc
końcowo-wydechowe ciśnienie parcjalne CO2
10 min po indukcji, 30 i 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc
Martwa przestrzeń
Ramy czasowe: 10 min po indukcji, 30 i 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc
fizjologiczna przestrzeń martwa / objętość oddechowa (VD/VT)
10 min po indukcji, 30 i 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc
praca oddychania
Ramy czasowe: 10 min po indukcji, 30 i 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc
praca oddychania
10 min po indukcji, 30 i 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc
szczytowe ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: 10 min po indukcji, 30 i 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc
szczytowe ciśnienie wdechowe
10 min po indukcji, 30 i 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc
ciśnienie plateau
Ramy czasowe: 10 min po indukcji, 30 i 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc
ciśnienie plateau
10 min po indukcji, 30 i 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc
dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
Ramy czasowe: 10 min po indukcji, 30 i 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc
dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
10 min po indukcji, 30 i 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc
wentylacja minutowa
Ramy czasowe: 10 min po indukcji, 30 i 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc
wentylacja minutowa
10 min po indukcji, 30 i 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Won Ho Kim, MD, Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-12-033-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Konwencjonalny stosunek I:E

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj