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Die Auswirkung unterschiedlicher I:E-Verhältnisse auf den Gasaustausch von Patienten, die sich einer Ein-Lungen-Beatmung für eine Lungenoperation unterziehen

24. Dezember 2013 aktualisiert von: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
Eine Störung des pulmonalen Gasaustausches ist ein häufiges Anästhesieproblem bei der Ein-Lungen-Beatmung (OLV) bei Thoraxoperationen. Die Inverse-Ratio-Beatmung (IRV), die die Inspirationszeit stärker verlängert als die Exspirationszeit, kann bei Atemnotsyndrom bei Erwachsenen angewendet werden. Die Wirkung von IRV besteht darin, den Gasaustauschstatus durch Erhöhung des mittleren Atemwegsdrucks und der Alveolarrekrutierung zu verbessern. Wir haben versucht, die Wirkung von IRV während OLV mit einer Lungenschutzstrategie zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Störung des pulmonalen Gasaustausches ist ein häufiges Anästhesieproblem bei der Ein-Lungen-Beatmung (OLV) bei Thoraxoperationen. Zur Verbesserung dieser Erkrankung, einschließlich Hypoxie, werden normalerweise kontinuierlich positiver Atemwegsdruck oder positiver endexspiratorischer Druck angewendet, diese Methoden reichen jedoch nicht aus. Die Inverse-Ratio-Beatmung (IRV), die die Inspirationszeit stärker verlängert als die Exspirationszeit, kann bei Atemnotsyndrom bei Erwachsenen angewendet werden. Die Wirkung von IRV besteht darin, den Gasaustauschstatus durch Erhöhung des mittleren Atemwegsdrucks und der Alveolarrekrutierung zu verbessern. Die Anwendung von IRV während der OLV wurde unseres Wissens noch nicht durchgeführt, und es besteht die Möglichkeit, dass IRV die Sauerstoffversorgung während der OLV verbessert. Bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung besteht die Möglichkeit einer Zunahme des Auto-PEEP oder des Air Trappings, diese Art von Auto-PEEP kann jedoch durch externes PEEP überwunden werden. Daher haben wir versucht, die Wirkung von IRV während OLV mit einer Lungenschutzstrategie zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven Lungenlobektomie unterziehen.
  • die Dauer der Ein-Lungen-Beatmung beträgt mehr als eine Stunde.
  • Probanden, die älter als zwanzig Jahre sind.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit Vorgeschichte von Pneumothorax und Asthma
  • Alter unter 20, über 70 Jahre.
  • Patienten mit ischämischer Herzkrankheit, Herzklappenerkrankung
  • Patienten mit hämodynamischer Instabilität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1:2 Gruppe
Konventionelle I:E-Verhältnisgruppe, Inspirationszeit : Exspirationszeit = 1:1
Es wird ein herkömmliches I:E-Verhältnis von 1:2 angewendet. Beatmungsgerät: Modell Datex-Ohmeda Aestiva/5®
Andere Namen:
  • I:E-Verhältnis von 1:2
  • Beatmungsgerät: Modell Datex-Ohmeda Aestiva/5®
Experimental: 1:1 Gruppe
Inspirationszeit : Exspirationszeit = 1:1
Es wird ein I:E-Verhältnis von 1:1 angewendet. Beatmungsgerät: Modell Datex-Ohmeda Aestiva/5 ®
Andere Namen:
  • Beatmungsgerät: Modell Datex-Ohmeda Aestiva/5®
  • I:E-Verhältnis von 1:1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
arterieller CO2-Partialdruck
Zeitfenster: 10 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
künstlicher CO2-Partialdruck
10 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
arterieller CO2-Partialdruck
Zeitfenster: 30 Minuten nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung
künstlicher CO2-Partialdruck
30 Minuten nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung
arterieller CO2-Partialdruck
Zeitfenster: 60 Minuten nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung
künstlicher CO2-Partialdruck
60 Minuten nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung
arterieller CO2-Partialdruck
Zeitfenster: 15 Minuten nach Neustart von TLV
künstlicher CO2-Partialdruck
15 Minuten nach Neustart von TLV
arterieller CO2-Partialdruck
Zeitfenster: 1 Stunde nach Operationsende
künstlicher CO2-Partialdruck
1 Stunde nach Operationsende

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
respiratorische Compliance
Zeitfenster: 10 min nach Induktion, 30 und 60 min nach Beginn der Einlungenbeatmung, 15 min nach Wiederaufnahme der Zweilungenbeatmung
Dynamische Nachgiebigkeit, statische Nachgiebigkeit
10 min nach Induktion, 30 und 60 min nach Beginn der Einlungenbeatmung, 15 min nach Wiederaufnahme der Zweilungenbeatmung
arterieller O2-Partialdruck
Zeitfenster: 10 Min. nach Einleitung, 30 und 60 Min. nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung, 15 Min. nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung, 1 Stunde nach Operationsende
arterieller O2-Partialdruck
10 Min. nach Einleitung, 30 und 60 Min. nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung, 15 Min. nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung, 1 Stunde nach Operationsende
Mittlerer Atemwegsdruck
Zeitfenster: 10 Min. nach Induktion, 30 und 60 Min. nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung, 15 Min. nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung
Mittlerer Atemwegsdruck
10 Min. nach Induktion, 30 und 60 Min. nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung, 15 Min. nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung
Atemzugvolumen (ausgeatmet)
Zeitfenster: 10 Min. nach Induktion, 30 und 60 Min. nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung, 15 Min. nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung
Atemzugvolumen (ausgeatmet)
10 Min. nach Induktion, 30 und 60 Min. nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung, 15 Min. nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung
hämodynamische Parameter
Zeitfenster: 10 Min. nach Induktion, 30 und 60 Min. nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung, 15 Min. nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung
systolischer/diastolischer Blutdruck, Herzfrequenz, mittlerer Blutdruck
10 Min. nach Induktion, 30 und 60 Min. nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung, 15 Min. nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung
endtidaler CO2-Partialdruck
Zeitfenster: 10 Min. nach Induktion, 30 und 60 Min. nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung, 15 Min. nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung
endtidaler CO2-Partialdruck
10 Min. nach Induktion, 30 und 60 Min. nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung, 15 Min. nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung
Leerer Raum
Zeitfenster: 10 Min. nach Induktion, 30 und 60 Min. nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung, 15 Min. nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung
physiologischer Totraum / Atemzugvolumen (VD/VT)
10 Min. nach Induktion, 30 und 60 Min. nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung, 15 Min. nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung
Atemarbeit
Zeitfenster: 10 Min. nach Induktion, 30 und 60 Min. nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung, 15 Min. nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung
Atemarbeit
10 Min. nach Induktion, 30 und 60 Min. nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung, 15 Min. nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung
Spitzeninspirationsdruck
Zeitfenster: 10 Min. nach Induktion, 30 und 60 Min. nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung, 15 Min. nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung
Spitzeninspirationsdruck
10 Min. nach Induktion, 30 und 60 Min. nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung, 15 Min. nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung
Plateaudruck
Zeitfenster: 10 Min. nach Induktion, 30 und 60 Min. nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung, 15 Min. nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung
Plateaudruck
10 Min. nach Induktion, 30 und 60 Min. nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung, 15 Min. nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung
positiver endexspiratorischer Druck
Zeitfenster: 10 Min. nach Induktion, 30 und 60 Min. nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung, 15 Min. nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung
positiver endexspiratorischer Druck
10 Min. nach Induktion, 30 und 60 Min. nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung, 15 Min. nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung
minütige Belüftung
Zeitfenster: 10 Min. nach Induktion, 30 und 60 Min. nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung, 15 Min. nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung
minütige Belüftung
10 Min. nach Induktion, 30 und 60 Min. nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung, 15 Min. nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Won Ho Kim, MD, Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-12-033-002

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