Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten I:E-suhteiden vaikutus kaasunvaihtoon potilailla, joille tehdään yhden keuhkon ventilaatio keuhkokirurgia varten

tiistai 24. joulukuuta 2013 päivittänyt: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
Keuhkojen kaasunvaihtohäiriö on yleinen anestesiaongelma yhden keuhkon ventilaation (OLV) aikana rintakehäkirurgiassa. Käänteissuhdeventilaatiota (IRV), joka pidentää sisäänhengitysaikaa pidemmäksi kuin uloshengitysaika, voidaan soveltaa aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymään. IRV:n vaikutus on parantaa kaasunvaihtotilaa lisäämällä keskimääräistä hengitysteiden painetta ja keuhkorakkuloiden lisääntymistä. Yritimme arvioida IRV:n vaikutusta OLV:n aikana keuhkosuojastrategialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkojen kaasunvaihtohäiriö on yleinen anestesiaongelma yhden keuhkon ventilaation (OLV) aikana rintakehäkirurgiassa. Jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta tai positiivista uloshengityspainetta käytetään yleensä tämän häiriön, mukaan lukien hypoksian, parantamiseksi, mutta nämä menetelmät eivät riitä. Käänteissuhdeventilaatiota (IRV), joka pidentää sisäänhengitysaikaa pidemmäksi kuin uloshengitysaika, voidaan soveltaa aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymään. IRV:n vaikutus on parantaa kaasunvaihtotilaa lisäämällä keskimääräistä hengitysteiden painetta ja keuhkorakkuloiden lisääntymistä. Tietojemme mukaan IRV:n käyttöä OLV:n aikana ei ole tehty, ja IRV:llä on mahdollisuus parantaa hapetusta OLV:n aikana. On mahdollista, että auto-PEEP tai ilmaluukussa lisääntyy potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, mutta tällainen auto-PEEP voidaan voittaa ulkoisella PEEP:llä. Siksi yritimme arvioida IRV:n vaikutusta OLV:n aikana keuhkosuojastrategialla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille tehdään elektiivinen keuhkojen lobektomia.
  • yhden keuhkon ventilaation kesto on yli tunti.
  • yli kaksikymmentä vuotta vanhoja aiheita.

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on aiemmin ollut ilmarinta tai astma
  • Ikä alle 20, yli 70 vuotta.
  • Potilaat, joilla on iskeeminen sydänsairaus, sydänläppäsairaus
  • potilailla, joilla on hemodynaaminen epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1:2 ryhmä
tavanomainen I:E-suhderyhmä, sisäänhengitysaika: uloshengitysaika = 1:1
Muut: Perinteinen I:E-suhde
käytetään tavanomaista I:E-suhdetta 1:2. Tuuletin : Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® malli
Muut nimet:
  • I:E-suhde 1:2
  • Tuuletin : Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® malli
Kokeellinen: 1:1 ryhmä
sisäänhengitysaika: uloshengitysaika = 1:1
Muut: I:E = 1:1 suhde
I:E-suhdetta 1:1 sovelletaan Tuuletin : Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® malli
Muut nimet:
  • Tuuletin : Datex-Ohmeda Aestiva/5 ® malli
  • I:E-suhde 1:1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
valtimoiden CO2 osapaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
arteriaalinen CO2 osapaine
10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
valtimoiden CO2 osapaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia yhden keuhkon ventilaation alkamisesta
arteriaalinen CO2 osapaine
30 minuuttia yhden keuhkon ventilaation alkamisesta
valtimoiden CO2 osapaine
Aikaikkuna: 60 minuuttia yhden keuhkon ventilaation alkamisesta
arteriaalinen CO2 osapaine
60 minuuttia yhden keuhkon ventilaation alkamisesta
valtimoiden CO2 osapaine
Aikaikkuna: 15 minuuttia TLV:n uudelleenkäynnistyksen jälkeen
arteriaalinen CO2 osapaine
15 minuuttia TLV:n uudelleenkäynnistyksen jälkeen
valtimoiden CO2 osapaine
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen
arteriaalinen CO2 osapaine
1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengitysmukavuutta
Aikaikkuna: 10 min induktion jälkeen, 30 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleenkäynnistämisen jälkeen
Dynaaminen yhteensopivuus, staattinen yhteensopivuus
10 min induktion jälkeen, 30 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleenkäynnistämisen jälkeen
valtimoiden O2 osapaine
Aikaikkuna: 10 min induktion jälkeen, 30 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleen aloittamisen jälkeen, 1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen
valtimoiden O2 osapaine
10 min induktion jälkeen, 30 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleen aloittamisen jälkeen, 1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen
Keskimääräinen hengitysteiden paine
Aikaikkuna: 10 min induktion jälkeen, 30 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleenkäynnistämisen jälkeen
Keskimääräinen hengitysteiden paine
10 min induktion jälkeen, 30 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleenkäynnistämisen jälkeen
hengityksen tilavuus (uloshengitys)
Aikaikkuna: 10 min induktion jälkeen, 30 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleenkäynnistämisen jälkeen
hengityksen tilavuus (uloshengitys)
10 min induktion jälkeen, 30 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleenkäynnistämisen jälkeen
hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 10 min induktion jälkeen, 30 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleenkäynnistämisen jälkeen
systolinen/diastolinen verenpaine, syke, keskimääräinen verenpaine
10 min induktion jälkeen, 30 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleenkäynnistämisen jälkeen
vuoroveden CO2-osapaine
Aikaikkuna: 10 min induktion jälkeen, 30 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleenkäynnistämisen jälkeen
vuoroveden CO2-osapaine
10 min induktion jälkeen, 30 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleenkäynnistämisen jälkeen
Tyhjä tila
Aikaikkuna: 10 min induktion jälkeen, 30 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleenkäynnistämisen jälkeen
fysiologinen kuollut tila / vuorovesitilavuus (VD/VT)
10 min induktion jälkeen, 30 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleenkäynnistämisen jälkeen
hengitystyötä
Aikaikkuna: 10 min induktion jälkeen, 30 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleenkäynnistämisen jälkeen
hengitystyötä
10 min induktion jälkeen, 30 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleenkäynnistämisen jälkeen
sisäänhengityksen huippupaine
Aikaikkuna: 10 min induktion jälkeen, 30 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleenkäynnistämisen jälkeen
sisäänhengityksen huippupaine
10 min induktion jälkeen, 30 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleenkäynnistämisen jälkeen
tasannepaine
Aikaikkuna: 10 min induktion jälkeen, 30 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleenkäynnistämisen jälkeen
tasannepaine
10 min induktion jälkeen, 30 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleenkäynnistämisen jälkeen
positiivinen uloshengityspaine
Aikaikkuna: 10 min induktion jälkeen, 30 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleenkäynnistämisen jälkeen
positiivinen uloshengityspaine
10 min induktion jälkeen, 30 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleenkäynnistämisen jälkeen
minuutin tuuletus
Aikaikkuna: 10 min induktion jälkeen, 30 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleenkäynnistämisen jälkeen
minuutin tuuletus
10 min induktion jälkeen, 30 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleenkäynnistämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Won Ho Kim, MD, Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-12-033-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Perinteinen I:E-suhde

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa