Syndrome du côlon irritable avec diarrhée (IBS-D) Étude sur le retraitement de la rifaximine (TARGET3)
8 décembre 2017 mis à jour par: Bausch Health Americas, Inc.
Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du traitement répété de la rifaximine 550 mg TID chez des sujets atteints du syndrome du côlon irritable avec diarrhée (IBS-D)
Cette étude évaluera l'efficacité et l'innocuité d'un traitement répété par la rifaximine 550 mg trois fois par jour chez les patients atteints de SCI avec diarrhée qui répondent au traitement initial de la rifaximine 550 mg trois fois par jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans les maladies chroniques, il est important d'avoir des informations sur la manière dont un produit destiné à une administration de courte durée afin de conférer un bénéfice prolongé doit être administré au-delà du premier cycle d'utilisation une fois que les symptômes réapparaissent. Cette étude de phase 3 évaluera l'efficacité et l'innocuité d'un traitement répété par la rifaximine 550 mg trois fois par jour (TID) pendant 14 jours chez des sujets atteints d'IBS-D qui répondent à un traitement initial par la rifaximine 550 mg TID pendant 14 jours.
Cette étude comprend plusieurs phases de traitement décrites ci-dessous :
Phase de dépistage/traitement 1. Les sujets recevront un TID placebo en simple aveugle pendant 7 à 13 jours et répondront quotidiennement aux questions liées aux symptômes du SCI.
Traitement 2 phases. Les sujets éligibles recevront de la rifaximine 550 mg TID en ouvert pendant 2 semaines avec un suivi sans traitement de 4 semaines. Les répondeurs continueront dans la phase de maintenance 1. Les non-répondants se retireront de l'étude.
Phase d'entretien 1. Les sujets continueront la période de suivi sans traitement jusqu'à 18 semaines jusqu'à ce qu'ils : 1) connaissent une récidive ou 2) l'inscription soit satisfaite dans la phase de traitement 3 (phase de traitement répété en double aveugle). Les sujets qui ne répondent pas aux critères de récidive à la fin de la phase 1 de maintenance se retireront de l'étude.
Traitement en 3 phases/Phase de traitement répété en double aveugle. Les sujets qui répondent aux critères de récidive seront randomisés 1: 1 pour recevoir soit de la rifaximine 550 mg TID, soit un placebo TID pendant 2 semaines avec un suivi sans traitement de 4 semaines.
L'analyse d'efficacité primaire sera effectuée à la fin de la phase de traitement 3 (à la semaine 6 de la période en double aveugle).
Phase d'entretien 2. Tous les sujets ont poursuivi une période de suivi supplémentaire sans traitement pouvant aller jusqu'à 6 semaines (phase d'entretien 2).
Phase de traitement 4/deuxième phase de traitement répétée. Les sujets recevront le même traitement en double aveugle que celui précédemment attribué dans la phase de traitement 3 pendant 2 semaines avec un suivi sans traitement de 4 semaines.
Une sous-étude sur le test respiratoire au lactulose sera menée dans certains sites.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2583
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 14193
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Hamburg, Allemagne, 22297
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Manchester, Royaume-Uni, M23 9LT
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Alabama
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Anniston, Alabama, États-Unis, 36207
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35235
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35216
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35243
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35405
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Dothan, Alabama, États-Unis, 36305
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Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
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Montgomery, Alabama, États-Unis, 36104
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Montgomery, Alabama, États-Unis, 36109
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Selma, Alabama, États-Unis, 37601
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Arizona
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Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
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Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85018
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85257
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Tempe, Arizona, États-Unis, 85282
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85710
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Arkansas
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Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 82401
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72204
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72212
-
North Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72117
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Sherwood, Arkansas, États-Unis, 72120
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California
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Anaheim, California, États-Unis, 92801
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Artesia, California, États-Unis, 90701
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Carlsbad, California, États-Unis, 92008
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Chula Vista, California, États-Unis, 91910
-
Chula Vista, California, États-Unis, 91911
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Concord, California, États-Unis, 94520
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Encinitas, California, États-Unis, 92024
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Encino, California, États-Unis, 91436
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Escondido, California, États-Unis, 92025
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Garden Grove, California, États-Unis, 92845
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Garden Grove, California, États-Unis, 92844
-
Garden Grove, California, États-Unis, 92840
-
Glendale, California, États-Unis, 91204
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Huntington Beach, California, États-Unis, 92647
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La Mesa, California, États-Unis, 91942
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La Mirada, California, États-Unis, 90638
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Laguna Hills, California, États-Unis, 92653
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Lakewood, California, États-Unis, 90712
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Lincoln, California, États-Unis, 95648
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Lomita, California, États-Unis, 90717
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Long Beach, California, États-Unis, 90806
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Long Beach, California, États-Unis, 90813
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90036
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Los Angeles, California, États-Unis, 90045
-
Madera, California, États-Unis, 93619
-
Mill Valley, California, États-Unis, 94941
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Montebello, California, États-Unis, 90640
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North Hollywood, California, États-Unis, 91606
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Orange, California, États-Unis, 92868
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Redlands, California, États-Unis, 92374
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Sacramento, California, États-Unis, 95821
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San Carlos, California, États-Unis, 94070
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San Diego, California, États-Unis, 92108
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
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San Diego, California, États-Unis, 92114
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San Diego, California, États-Unis, 92101
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Vista, California, États-Unis, 92083
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80920
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 90807
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Denver, Colorado, États-Unis, 80220
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Denver, Colorado, États-Unis, 80211
-
Lakewood, Colorado, États-Unis, 80215
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Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06606
-
Bristol, Connecticut, États-Unis, 06010
-
Danbury, Connecticut, États-Unis, 06810
-
Torrington, Connecticut, États-Unis, 06790
-
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Florida
-
Boca Raton, Florida, États-Unis, 33432
-
Boca Raton, Florida, États-Unis, 33428
-
Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33426
-
Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33472
-
Brandon, Florida, États-Unis, 33511
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33010
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
-
Jupiter, Florida, États-Unis, 33458
-
Kissimmee, Florida, États-Unis, 34741
-
Lake Worth, Florida, États-Unis, 33449
-
Largo, Florida, États-Unis, 33777
-
Lauderdale Lakes, Florida, États-Unis, 33319
-
Maitland, Florida, États-Unis, 32751
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
-
Miami, Florida, États-Unis, 33144
-
Miami, Florida, États-Unis, 33165
-
Miami, Florida, États-Unis, 33155
-
Miami, Florida, États-Unis, 33143
-
Miami, Florida, États-Unis, 33015
-
Miami, Florida, États-Unis, 33156
-
Miami, Florida, États-Unis, 33174
-
Miami Springs, Florida, États-Unis, 33166
-
Naples, Florida, États-Unis, 34102
-
Orange Park, Florida, États-Unis, 32073
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
-
Ormond Beach, Florida, États-Unis, 32174
-
Plant City, Florida, États-Unis, 33563
-
Pompano Beach, Florida, États-Unis, 33060
-
Port Orange, Florida, États-Unis, 32127
-
Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33709
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34231
-
Seminole, Florida, États-Unis, 33777
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33613
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33603
-
Wellington, Florida, États-Unis, 33414
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33409
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33406
-
Winter Haven, Florida, États-Unis, 33880
-
Winter Park, Florida, États-Unis, 32789
-
Zephyrhills, Florida, États-Unis, 33542
-
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Georgia
-
Athens, Georgia, États-Unis, 30606
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30338
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30909
-
Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
-
Columbus, Georgia, États-Unis, 31909
-
Macon, Georgia, États-Unis, 31201
-
Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
-
Norcross, Georgia, États-Unis, 30092
-
-
Idaho
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Boise, Idaho, États-Unis, 83642
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83709
-
Hayden Lake, Idaho, États-Unis, 83835
-
Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83406
-
-
Illinois
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Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60602
-
Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
-
Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
-
-
Indiana
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Elkhart, Indiana, États-Unis, 46514
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Evansville, Indiana, États-Unis, 47713
-
Evansville, Indiana, États-Unis, 47714
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
-
Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545
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Iowa
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66215
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66604
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Wichita, Kansas, États-Unis, 67226
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Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, États-Unis, 42101
-
Crestview Hills, Kentucky, États-Unis, 41017
-
Hebron, Kentucky, États-Unis, 41048
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40291
-
Madisonville, Kentucky, États-Unis, 42431
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
-
Hagerstown, Maryland, États-Unis, 21742
-
Hollywood, Maryland, États-Unis, 20636
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02135
-
Brockton, Massachusetts, États-Unis, 02302
-
Marlborough, Massachusetts, États-Unis, 01752
-
Watertown, Massachusetts, États-Unis, 02472
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49008
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49009
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48604
-
Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39202
-
Ocean Springs, Mississippi, États-Unis, 39564
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64114
-
Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064
-
Mexico, Missouri, États-Unis, 65265
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63104
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63122
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59808
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, États-Unis, 68005
-
Fremont, Nebraska, États-Unis, 68025
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89511
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 05756
-
Newington, New Hampshire, États-Unis, 03801
-
-
New Jersey
-
Haddon Heights, New Jersey, États-Unis, 08030
-
Marlton, New Jersey, États-Unis, 08053
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87108
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11206
-
Great Neck, New York, États-Unis, 11021
-
Great Neck, New York, États-Unis, 11023
-
Hollis, New York, États-Unis, 11423
-
Mineola, New York, États-Unis, 39202
-
New York, New York, États-Unis, 10075
-
Poughkeepsie, New York, États-Unis, 12601
-
Rochester, New York, États-Unis, 14609
-
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North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, États-Unis, 27203
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
-
Boone, North Carolina, États-Unis, 28607
-
Cary, North Carolina, États-Unis, 27518
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27408
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27403
-
High Point, North Carolina, États-Unis, 27262
-
Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27613
-
Salisbury, North Carolina, États-Unis, 28144
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28479
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 85103
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44311
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44302
-
Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44115
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45432
-
Groveport, Ohio, États-Unis, 43215
-
Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
-
Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
-
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Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, États-Unis, 73069
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73103
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, États-Unis, 97504
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97210
-
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Pennsylvania
-
Downingtown, Pennsylvania, États-Unis, 19335
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15206
-
Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19606
-
Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, États-Unis, 02914
-
Warwick, Rhode Island, États-Unis, 02886
-
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29407
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29412
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
-
Fort Mill, South Carolina, États-Unis, 29707
-
Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29341
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
-
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Tennessee
-
Brentwood, Tennessee, États-Unis, 37027
-
Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37421
-
Franklin, Tennessee, États-Unis, 37067
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Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
-
Hermitage, Tennessee, États-Unis, 37076
-
Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37205
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, États-Unis, 76012
-
Austin, Texas, États-Unis, 78705
-
Austin, Texas, États-Unis, 78731
-
Austin, Texas, États-Unis, 78745
-
Austin, Texas, États-Unis, 78735
-
Corsicana, Texas, États-Unis, 75110
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75224
-
El Paso, Texas, États-Unis, 79905
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
-
Houston, Texas, États-Unis, 77074
-
Houston, Texas, États-Unis, 77011
-
Houston, Texas, États-Unis, 77090
-
Houston, Texas, États-Unis, 77005
-
Houston, Texas, États-Unis, 77098
-
Lake Jackson, Texas, États-Unis, 77566
-
Odessa, Texas, États-Unis, 79761
-
Pasadena, Texas, États-Unis, 77505
-
Plano, Texas, États-Unis, 75075
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78258
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78215
-
Sealy, Texas, États-Unis, 77474
-
Southlake, Texas, États-Unis, 76092
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75701
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, États-Unis, 84010
-
Ogden, Utah, États-Unis, 84405
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
-
West Jordan, Utah, États-Unis, 84088
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22911
-
Chesapeake, Virginia, États-Unis, 23320
-
Danville, Virginia, États-Unis, 24541
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23225
-
Suffolk, Virginia, États-Unis, 23434
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99208
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IBS confirmé par les critères diagnostiques de Rome III.
- Au moins 18 ans.
- Coloscopie au cours des 10 dernières années pour exclure une maladie intestinale inflammatoire ; ou sigmoïdoscopie flexible si < 50 ans ou coloscopie antérieure > 10 ans auparavant.
- Disposé à maintenir une alimentation stable. y compris les vitamines, les suppléments et les nutraceutiques.
Critère d'exclusion:
- Diabète (Type 1 ou 2).
- Intolérance au lactose et non contrôlée par un régime sans lactose.
- Enceinte ou planifiant une grossesse ou allaitante.
- Antécédents de VIH ou d'hépatite B ou C.
- Participation à une étude expérimentale au cours des 30 derniers jours.
- Prise de rifaximine ou de tout autre antibiotique au cours des 60 derniers jours.
- Maladie cardiovasculaire ou pulmonaire instable, avec changement de traitement au cours des 30 derniers jours en raison d'une aggravation de l'état de la maladie.
- Histoire de la chirurgie gastro-intestinale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Rifaximine en ouvert
Les sujets recevront de la rifaximine 550 mg TID en ouvert pendant 2 semaines avec un suivi sans traitement de 4 semaines. Les répondeurs continueront dans la phase de maintenance 1 (sans traitement). Les non-répondants se retireront de l'étude. Les sujets qui répondent aux critères de récidive dans la phase d'entretien 1 entrent dans la période en double aveugle et sont randomisés 1:1 pour recevoir 550 mg de rifaximine ou un placebo. |
550 mg trois fois par jour (en ouvert)
Autres noms:
|
|
Expérimental: Rifaximine en double aveugle (retraitement)
Les sujets de ce bras reçoivent de la rifaximine 550 mg TID pendant 2 semaines avec un suivi sans traitement de 4 semaines (premier retraitement) suivi d'une phase de maintenance 2 (6 semaines [sans traitement]) suivie d'un deuxième retraitement avec de la rifaximine 550 mg TID pendant 2 semaines avec un suivi sans traitement de 4 semaines.
|
550 mg trois fois par jour (en ouvert)
Autres noms:
550 mg trois fois par jour (en double aveugle)
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo en double aveugle (retraitement)
Les sujets de ce bras reçoivent un placebo TID pendant 2 semaines avec un suivi sans traitement de 4 semaines (premier retraitement) suivi d'une phase de maintenance 2 (6 semaines [sans traitement]) suivie d'un deuxième retraitement avec un placebo TID pendant 2 semaines avec un suivi sans traitement de 4 semaines.
|
550 mg trois fois par jour (en ouvert)
Autres noms:
3 fois par jour (double aveugle)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Répondants au traitement répété
Délai: Suivi sans traitement de 4 semaines en phase de traitement répété en double aveugle.
|
Sujets qui répondent à un traitement répété à la fois pour les douleurs abdominales liées au SCI et la consistance des selles.
La proportion de patients qui ont répondu au traitement répété au cours de la première phase de traitement répété en double aveugle est présentée.
La réponse est définie comme une amélioration par rapport au départ de la douleur abdominale ET une réduction par rapport au départ de la diarrhée.
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Suivi sans traitement de 4 semaines en phase de traitement répété en double aveugle.
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Collaborateurs et enquêteurs
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Les enquêteurs
- Directeur d'études: Enoch Bortey, PhD, Bausch Health Americas, Inc.
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Fodor AA, Pimentel M, Chey WD, Lembo A, Golden PL, Israel RJ, Carroll IM. Rifaximin is associated with modest, transient decreases in multiple taxa in the gut microbiota of patients with diarrhoea-predominant irritable bowel syndrome. Gut Microbes. 2019;10(1):22-33. doi: 10.1080/19490976.2018.1460013. Epub 2018 Jul 18.
- Cash BD, Pimentel M, Rao SSC, Weinstock L, Chang L, Heimanson Z, Lembo A. Repeat treatment with rifaximin improves irritable bowel syndrome-related quality of life: a secondary analysis of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Therap Adv Gastroenterol. 2017 Sep;10(9):689-699. doi: 10.1177/1756283X17726087. Epub 2017 Sep 11.
- Pimentel M, Cash BD, Lembo A, Wolf RA, Israel RJ, Schoenfeld P. Repeat Rifaximin for Irritable Bowel Syndrome: No Clinically Significant Changes in Stool Microbial Antibiotic Sensitivity. Dig Dis Sci. 2017 Sep;62(9):2455-2463. doi: 10.1007/s10620-017-4598-7. Epub 2017 Jun 6. Erratum In: Dig Dis Sci. 2017 Sep 7;:
- DuPont HL, Wolf RA, Israel RJ, Pimentel M. Antimicrobial Susceptibility of Staphylococcus Isolates from the Skin of Patients with Diarrhea-Predominant Irritable Bowel Syndrome Treated with Repeat Courses of Rifaximin. Antimicrob Agents Chemother. 2016 Dec 27;61(1):e02165-16. doi: 10.1128/AAC.02165-16. Print 2017 Jan. No abstract available.
- Lembo A, Pimentel M, Rao SS, Schoenfeld P, Cash B, Weinstock LB, Paterson C, Bortey E, Forbes WP. Repeat Treatment With Rifaximin Is Safe and Effective in Patients With Diarrhea-Predominant Irritable Bowel Syndrome. Gastroenterology. 2016 Dec;151(6):1113-1121. doi: 10.1053/j.gastro.2016.08.003. Epub 2016 Aug 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2012
Première publication (Estimation)
2 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladie
- Signes et symptômes digestifs
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon, fonctionnelles
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Syndrome
- Syndrome de l'intestin irritable
- Diarrhée
- Agents anti-infectieux
- Agents gastro-intestinaux
- Agents antibactériens
- Rifaximine
Autres numéros d'identification d'étude
- RFIB3053
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