Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Irritabel tarmsyndrom med diaré (IBS-D) Rifaximin Re-Treatment Study (TARGET3)

8. desember 2017 oppdatert av: Bausch Health Americas, Inc.

En studie for å vurdere effektivitet og sikkerhet for gjentatt behandling av Rifaximin 550 mg TID hos personer med irritabel tarmsyndrom med diaré (IBS-D)

Denne studien vil evaluere effektiviteten og sikkerheten ved gjentatt behandling med rifaximin 550 mg tre ganger daglig hos pasienter med IBS med diaré som responderer på initial behandling med rifaximin 550 mg tre ganger daglig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved kroniske tilstander er det viktig å ha informasjon om hvordan et produkt som er beregnet på kort kur for å gi forlenget nytte, bør administreres utover første brukssyklus når symptomene dukker opp igjen. Denne fase 3-studien vil evaluere effektiviteten og sikkerheten ved gjentatt behandling med rifaximin 550 mg tre ganger daglig (TID) i 14 dager hos personer med IBS-D som responderer på et innledende behandlingsforløp med rifaximin 550 mg tre ganger daglig i 14 dager.

Denne studien består av flere behandlingsfaser skissert nedenfor:

Screening/Behandling 1 Fase. Forsøkspersonene vil motta enkeltblind placebo TID i 7-13 dager og svare på daglige IBS-symptomrelaterte spørsmål.

Behandling 2 fase. Kvalifiserte forsøkspersoner vil få åpent rifaximin 550 mg tre ganger daglig i 2 uker med en 4-ukers behandlingsfri oppfølging. Responders vil fortsette inn i vedlikeholdsfase 1. Ikke-responderere vil trekke seg fra studien.

Vedlikeholdsfase 1. Forsøkspersonene vil fortsette den behandlingsfrie oppfølgingsperioden i opptil 18 uker til enten: 1) de opplever residiv eller 2) registreringen er oppfylt i behandling 3-fasen (dobbel blind gjentatt behandlingsfase). Forsøkspersoner som ikke oppfyller kriteriene for gjentakelse ved slutten av vedlikeholdsfase 1, vil trekke seg fra studien.

Treatment 3 Phase/ Double Blind Gjenta behandlingsfase. Pasienter som oppfyller kriteriene for residiv vil bli randomisert 1:1 for å motta enten rifaximin 550 mg TID eller placebo TID i 2 uker med en 4-ukers behandlingsfri oppfølging.

Primær effektanalyse vil bli utført på slutten av behandling 3-fasen (ved uke 6 av den dobbeltblinde perioden).

Vedlikeholdsfase 2. Alle forsøkspersoner fortsatte inn i en ekstra behandlingsfri oppfølgingsperiode på opptil 6 uker (vedlikeholdsfase 2).

Behandling 4 fase/andre Gjenta behandlingsfase. Forsøkspersonene vil få samme dobbeltblinde behandling som tidligere tildelt i Behandling 3-fasen i 2 uker med en 4-ukers behandlingsfri oppfølging.

En delstudie av laktulosepustetest vil bli utført på utvalgte steder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2583

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Forente stater, 36207
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35235
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35216
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35243
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35405
      • Dothan, Alabama, Forente stater, 36305
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
      • Montgomery, Alabama, Forente stater, 36104
      • Montgomery, Alabama, Forente stater, 36109
      • Selma, Alabama, Forente stater, 37601
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
      • Peoria, Arizona, Forente stater, 85381
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85018
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85257
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85282
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85704
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85710
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 82401
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72204
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72212
      • North Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72117
      • Sherwood, Arkansas, Forente stater, 72120
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92801
      • Artesia, California, Forente stater, 90701
      • Carlsbad, California, Forente stater, 92008
      • Chula Vista, California, Forente stater, 91910
      • Chula Vista, California, Forente stater, 91911
      • Concord, California, Forente stater, 94520
      • Encinitas, California, Forente stater, 92024
      • Encino, California, Forente stater, 91436
      • Escondido, California, Forente stater, 92025
      • Garden Grove, California, Forente stater, 92845
      • Garden Grove, California, Forente stater, 92844
      • Garden Grove, California, Forente stater, 92840
      • Glendale, California, Forente stater, 91204
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92647
      • La Mesa, California, Forente stater, 91942
      • La Mirada, California, Forente stater, 90638
      • Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
      • Lakewood, California, Forente stater, 90712
      • Lincoln, California, Forente stater, 95648
      • Lomita, California, Forente stater, 90717
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
      • Long Beach, California, Forente stater, 90813
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90036
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90045
      • Madera, California, Forente stater, 93619
      • Mill Valley, California, Forente stater, 94941
      • Montebello, California, Forente stater, 90640
      • North Hollywood, California, Forente stater, 91606
      • Orange, California, Forente stater, 92868
      • Redlands, California, Forente stater, 92374
      • Sacramento, California, Forente stater, 95821
      • San Carlos, California, Forente stater, 94070
      • San Diego, California, Forente stater, 92108
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
      • San Diego, California, Forente stater, 92114
      • San Diego, California, Forente stater, 92101
      • Vista, California, Forente stater, 92083
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80920
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 90807
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80211
      • Lakewood, Colorado, Forente stater, 80215
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06606
      • Bristol, Connecticut, Forente stater, 06010
      • Danbury, Connecticut, Forente stater, 06810
      • Torrington, Connecticut, Forente stater, 06790
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33432
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33428
      • Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33426
      • Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33472
      • Brandon, Florida, Forente stater, 33511
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33010
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
      • Jupiter, Florida, Forente stater, 33458
      • Kissimmee, Florida, Forente stater, 34741
      • Lake Worth, Florida, Forente stater, 33449
      • Largo, Florida, Forente stater, 33777
      • Lauderdale Lakes, Florida, Forente stater, 33319
      • Maitland, Florida, Forente stater, 32751
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
      • Miami, Florida, Forente stater, 33144
      • Miami, Florida, Forente stater, 33165
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
      • Miami, Florida, Forente stater, 33143
      • Miami, Florida, Forente stater, 33015
      • Miami, Florida, Forente stater, 33156
      • Miami, Florida, Forente stater, 33174
      • Miami Springs, Florida, Forente stater, 33166
      • Naples, Florida, Forente stater, 34102
      • Orange Park, Florida, Forente stater, 32073
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
      • Ormond Beach, Florida, Forente stater, 32174
      • Plant City, Florida, Forente stater, 33563
      • Pompano Beach, Florida, Forente stater, 33060
      • Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33709
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34231
      • Seminole, Florida, Forente stater, 33777
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33603
      • Wellington, Florida, Forente stater, 33414
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33409
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33406
      • Winter Haven, Florida, Forente stater, 33880
      • Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
      • Zephyrhills, Florida, Forente stater, 33542
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forente stater, 30606
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30338
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30909
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31909
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31201
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
      • Norcross, Georgia, Forente stater, 30092
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83642
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83709
      • Hayden Lake, Idaho, Forente stater, 83835
      • Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83406
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forente stater, 60005
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60602
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
      • Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Forente stater, 46514
      • Evansville, Indiana, Forente stater, 47713
      • Evansville, Indiana, Forente stater, 47714
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
      • Mishawaka, Indiana, Forente stater, 46545
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Forente stater, 50325
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66215
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66604
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67226
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forente stater, 42101
      • Crestview Hills, Kentucky, Forente stater, 41017
      • Hebron, Kentucky, Forente stater, 41048
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40291
      • Madisonville, Kentucky, Forente stater, 42431
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
      • Hagerstown, Maryland, Forente stater, 21742
      • Hollywood, Maryland, Forente stater, 20636
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02135
      • Brockton, Massachusetts, Forente stater, 02302
      • Marlborough, Massachusetts, Forente stater, 01752
      • Watertown, Massachusetts, Forente stater, 02472
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49008
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49009
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48604
      • Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39202
      • Ocean Springs, Mississippi, Forente stater, 39564
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114
      • Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64064
      • Mexico, Missouri, Forente stater, 65265
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63122
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59808
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forente stater, 68005
      • Fremont, Nebraska, Forente stater, 68025
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89511
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 05756
      • Newington, New Hampshire, Forente stater, 03801
    • New Jersey
      • Haddon Heights, New Jersey, Forente stater, 08030
      • Marlton, New Jersey, Forente stater, 08053
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11206
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11021
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11023
      • Hollis, New York, Forente stater, 11423
      • Mineola, New York, Forente stater, 39202
      • New York, New York, Forente stater, 10075
      • Poughkeepsie, New York, Forente stater, 12601
      • Rochester, New York, Forente stater, 14609
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Forente stater, 27203
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
      • Boone, North Carolina, Forente stater, 28607
      • Cary, North Carolina, Forente stater, 27518
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27408
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27403
      • High Point, North Carolina, Forente stater, 27262
      • Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27613
      • Salisbury, North Carolina, Forente stater, 28144
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28479
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 85103
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44311
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44302
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44115
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45432
      • Groveport, Ohio, Forente stater, 43215
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
      • Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forente stater, 73069
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73103
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forente stater, 97504
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
    • Pennsylvania
      • Downingtown, Pennsylvania, Forente stater, 19335
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15206
      • Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19606
      • Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forente stater, 02914
      • Warwick, Rhode Island, Forente stater, 02886
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29407
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29412
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
      • Fort Mill, South Carolina, Forente stater, 29707
      • Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29341
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
    • Tennessee
      • Brentwood, Tennessee, Forente stater, 37027
      • Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37421
      • Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
      • Hermitage, Tennessee, Forente stater, 37076
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37205
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76012
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
      • Austin, Texas, Forente stater, 78731
      • Austin, Texas, Forente stater, 78745
      • Austin, Texas, Forente stater, 78735
      • Corsicana, Texas, Forente stater, 75110
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75224
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
      • Houston, Texas, Forente stater, 77074
      • Houston, Texas, Forente stater, 77011
      • Houston, Texas, Forente stater, 77090
      • Houston, Texas, Forente stater, 77005
      • Houston, Texas, Forente stater, 77098
      • Lake Jackson, Texas, Forente stater, 77566
      • Odessa, Texas, Forente stater, 79761
      • Pasadena, Texas, Forente stater, 77505
      • Plano, Texas, Forente stater, 75075
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78258
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78215
      • Sealy, Texas, Forente stater, 77474
      • Southlake, Texas, Forente stater, 76092
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75701
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forente stater, 84010
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84405
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84107
      • West Jordan, Utah, Forente stater, 84088
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22911
      • Chesapeake, Virginia, Forente stater, 23320
      • Danville, Virginia, Forente stater, 24541
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23225
      • Suffolk, Virginia, Forente stater, 23434
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99208
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
  • Storbritannia
      • Manchester, Storbritannia, M23 9LT
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14193
      • Hamburg, Tyskland, 22297

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • IBS bekreftet av Roma III diagnostiske kriterier.
  • Minst 18 år.
  • Koloskopi i løpet av de siste 10 årene for å utelukke inflammatorisk tarmsykdom; eller fleksibel sigmoidoskopi hvis < 50 år eller tidligere koloskopi > 10 år tidligere.
  • Villig til å opprettholde et stabilt kosthold. inkludert vitaminer, kosttilskudd og nutraceuticals.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes (type 1 eller 2).
  • Laktoseintoleranse og ikke kontrollert av en laktosefri diett.
  • Gravid eller planlegger å bli gravid eller ammer.
  • Historie med HIV eller hepatitt B eller C.
  • Deltakelse i undersøkelsesstudie de siste 30 dagene.
  • Tar rifaximin eller andre antibiotika i løpet av de siste 60 dagene.
  • Ustabil kardiovaskulær eller lungesykdom, med endring i behandling de siste 30 dagene på grunn av forverret sykdomstilstand.
  • Historie om GI-kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rifaximin åpen etikett

Pasienter vil få åpent rifaximin 550 mg tre ganger daglig i 2 uker med en 4-ukers behandlingsfri oppfølging. Respondenter vil fortsette inn i vedlikeholdsfase 1 (behandlingsfri). Ikke-svarende vil trekke seg fra studien.

Pasienter som oppfyller kriteriene for tilbakefall i vedlikeholdsfase 1 går inn i den dobbeltblindede perioden og blir randomisert 1:1 til å få rifaximin 550 mg eller placebo.
Legemiddel: åpent rifaximin
550 mg tre ganger daglig (åpen etikett)
Andre navn:
  • rifaximin
Eksperimentell: Dobbeltblind rifaximin (retreatment)
Personer i denne armen får rifaximin 550 mg tre ganger daglig i 2 uker med en 4-ukers behandlingsfri oppfølging (første ny behandling) etterfulgt av vedlikeholdsfase 2 (6 uker [behandlingsfri]) etterfulgt av en andre behandling med rifaximin 550 mg tre ganger daglig. i 2 uker med 4 ukers behandlingsfri oppfølging.
Legemiddel: åpent rifaximin
550 mg tre ganger daglig (åpen etikett)
Andre navn:
  • rifaximin
Legemiddel: dobbeltblind rifaximin
550 mg tre ganger daglig (dobbeltblind)
Andre navn:
  • rifaximin
Placebo komparator: Dobbeltblind placebo (gjenbehandling)
Pasienter i denne armen får placebo TID i 2 uker med en 4-ukers behandlingsfri oppfølging (første behandling) etterfulgt av vedlikeholdsfase 2 (6 uker [behandlingsfri]) etterfulgt av en ny behandling med placebo TID i 2 uker med en 4 ukers behandlingsfri oppfølging.
Legemiddel: åpent rifaximin
550 mg tre ganger daglig (åpen etikett)
Andre navn:
  • rifaximin
Legemiddel: dobbeltblind placebo
3 ganger om dagen (dobbeltblind)
Andre navn:
  • Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentatte behandlingsrespondenter
Tidsramme: 4 ukers behandlingsfri oppfølging i dobbeltblind gjentatt behandlingsfase.
Pasienter som responderer på gjentatt behandling i både IBS-relaterte magesmerter og avføringskonsistens. Andelen pasienter som responderte på gjentatt behandling under den første dobbeltblinde gjentatte behandlingsfasen er presentert. Respons er definert som bedring fra baseline ved magesmerter OG reduksjon fra baseline ved diaré.
4 ukers behandlingsfri oppfølging i dobbeltblind gjentatt behandlingsfase.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bausch Health Americas, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Enoch Bortey, PhD, Bausch Health Americas, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RFIB3053

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irritabel tarmsyndrom med diaré

Kliniske studier på åpent rifaximin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere