Trouble neurocognitif léger dans l'infection par le VIH du cerveau

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

  1. Les sujets doivent être âgés de 18 à 60 ans.
  2. Capable de fournir un consentement éclairé.
  3. Ambulatoire lors de la première visite.
  4. Parler anglais couramment

  5. Pour les sujets séropositifs au VIH :

     1. Confirmation du statut d'anticorps anti-VIH par ELISA et Western Blot
     2. Infection à VIH documentée depuis au moins un an
     3. Sous traitement antirétroviral stable incluant un inhibiteur de protéase depuis au moins 3 mois et ayant une charge virale < 400 copies/mL.
     4. Avoir un médecin de premier recours.

Les critères d'inclusion spécifiques pour les troubles neurocognitifs légers sont les suivants :

1. - Le sujet a une déficience acquise légère à modérée de la fonction cognitive documentée par un score d'au moins 1 SD en dessous des normes démographiquement corrigées lors des tests d'au moins deux domaines cognitifs différents.
2. La déficience cognitive interfère, au moins légèrement, avec les activités de la vie quotidienne, comme déterminé par un entretien neuropsychologique.
3. La déficience ne répond pas aux critères du DSM-IV pour le délire ou la démence.
4. La déficience n'est pas entièrement expliquée par des conditions comorbides.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

1. Maladie psychiatrique actuelle de l'Axe I ou maladie systémique grave (autre que le VIH et MND) basée sur les antécédents et l'examen physique qui rendraient la participation à l'étude dangereuse de l'avis des investigateurs.
2. Consommation actuelle d'alcool supérieure à 14 verres par semaine pour les hommes et 7 verres par semaine pour les femmes.
3. Tests de laboratoire avec des anomalies cliniquement significatives. La fonction normale des organes et de la moelle est définie comme suit : nombre total de leucocytes supérieur ou égal à 3000 cellules/ul, ANC supérieur ou égal à 1500 cellules/ul, nombre de plaquettes supérieur ou égal à 100 000 cellules/ul, créatinine sérique inférieure ou égale à égal à 2,0 fois la limite supérieure de la normale, hémoglobine supérieure ou égale à 9,0 g/dL, calcium sérique <12,0 mg/dL, AST/ALT inférieur ou égal à 1,5 fois la limite supérieure de la normale, PT 1,5 limite supérieure de la normale .
4. Résultat d'ECG compatible avec une cardiopathie ischémique à moins qu'il n'y ait une documentation de la fonction cardiaque normale (par exemple, des résultats d'épreuve d'effort ou d'échocardiogramme normaux).
5. Exposition antérieure aux rayonnements de recherche (rayons X, TEP, etc.) qui, avec les TEP de l'étude, dépasserait les limites de recherche annuelles.
6. Grossesse ou allaitement.
7. Preuve d'une maladie cérébrale telle qu'un accident vasculaire cérébral, une tumeur, l'épilepsie, une lésion cérébrale traumatique ou toute maladie neurodégénérative dans les antécédents ou lors du dépistage par IRM.
8. Incapacité à rester allongé sur le dos pendant de longues périodes, claustrophobie sévère, stimulateur cardiaque ou autre contre-indication à l'IRM.
9. Hypertension artérielle plus que modérée, définie comme une tension artérielle supérieure ou égale à 160/95 au moment du dépistage.
10. Utilisation actuelle de drogues illicites basée sur un résultat positif au dépistage de drogues illicites dans l'urine au moment du dépistage.
11. Sujets prenant des médicaments, autres que des médicaments antirétroviraux, qui sont des substrats connus de la P-gp qui ne peuvent pas être interrompus en toute sécurité pour cette étude. Les médicaments antirétroviraux, en particulier les inhibiteurs de protéase tels que le ritonavir, qui sont des substrats de la P-gp, sont autorisés.

Remarque : La raison d'être des critères d'exclusion pour la consommation d'alcool est d'éviter que les troubles cognitifs liés à l'alcool ne soient un facteur de confusion.