Enyhe neurokognitív zavar az agy HIV-fertőzésében

• BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

  1. Az alanyoknak 18 és 60 év közöttieknek kell lenniük.
  2. Képes tájékozott beleegyezést adni.
  3. Ambuláns első látogatáskor.
  4. Folyékonyan beszél angolul

  5. HIV szeropozitív alanyok esetén:

     1. A HIV antitest státusz megerősítése ELISA és Western Blot segítségével
     2. Dokumentált HIV-fertőzés legalább egy éve
     3. Stabil antiretrovirális kezelésben, amely proteázgátlót tartalmaz legalább 3 hónapig, és a vírusterhelés < 400 kópia/ml.
     4. Legyen alapellátó orvosod.

Az enyhe neurokognitív rendellenességek specifikus beválasztási kritériumai a következők:

1. Az alanynak enyhe-közepes fokú kognitív funkciózavara van, amelyet legalább két különböző kognitív tartomány tesztelése során legalább 1 SD-vel a demográfiailag korrigált normák alatti pontszám dokumentál.
2. A neuropszichológiai interjú alapján a kognitív károsodás legalább enyhén zavarja a mindennapi tevékenységeket.
3. A károsodás nem felel meg a delírium vagy demencia DSM-IV kritériumainak.
4. A károsodást nem magyarázzák teljes mértékben a társbetegségek.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

1. Jelenlegi I. tengely pszichiátriai betegség vagy súlyos szisztémás betegség (a HIV és MND kivételével) a kórtörténet és a fizikális vizsgálat alapján, amely a vizsgálatban való részvételt a vizsgálók véleménye szerint nem biztonságossá tenné.
2. Jelenlegi alkoholfogyasztás több mint heti 14 ital a férfiaknál és 7 italnál a nőknél.
3. Laboratóriumi vizsgálatok klinikailag jelentős eltérésekkel. A normális szervi és csontvelői működés a következőképpen definiálható: teljes leukocitaszám legalább 3000 sejt/ul, ANC nagyobb vagy egyenlő 1500 sejt/ul, vérlemezkeszám legalább 100 000 sejt/ul, szérum kreatinin kevesebb, mint vagy egyenlő a normál érték felső határának 2,0-szorosával, a hemoglobin 9,0 g/dl vagy annál nagyobb, a szérum kalcium <12,0 mg/dl, az AST/ALT a normálérték felső határának legfeljebb 1,5-szerese, a PT 1,5 a normál felső határa .
4. Az ischaemiás szívbetegségnek megfelelő EKG-lelet, kivéve, ha a normális szívműködést dokumentálják (pl. normál stresszteszt vagy echokardiogram eredménye).
5. Korábbi kutatási sugárterhelés (röntgen, PET-vizsgálat stb.), amely a vizsgálati PET-vizsgálatokkal meghaladná az éves kutatási határértékeket.
6. Terhesség vagy szoptatás.
7. Az agyi betegségek, például a stroke, a daganat, az epilepszia, a traumás agysérülés vagy bármely neurodegeneratív betegség bizonyítéka az anamnézisben vagy az MRI szűrésen.
8. Képtelenség hosszú ideig hanyatt feküdni, súlyos klausztrofóbia, pacemaker vagy más MRI ellenjavallat.
9. Mérsékeltnél nagyobb magas vérnyomás, amely a szűrés időpontjában 160/95-nél nagyobb vagy azzal egyenlő vérnyomást jelent.
10. A tiltott kábítószerek jelenlegi használata a szűrés idején a tiltott kábítószerek vizeletszűrésének pozitív eredménye alapján.
11. Azok az alanyok, akik antiretrovirális szereken kívül olyan gyógyszereket szednek, amelyek a P-gp ismert szubsztrátjai, és amelyeket nem lehet biztonságosan abbahagyni ebben a vizsgálatban. Az antiretrovirális gyógyszerek, különösen a proteázgátlók, például a ritonavir, amelyek P-gp szubsztrátok, megengedettek.

Megjegyzés: Az alkoholfogyasztás kizárási kritériumainak indoklása az alkohollal összefüggő kognitív károsodás, mint zavaró tényező elkerülése.