Łagodne zaburzenie neurokognitywne w zakażeniu mózgu wirusem HIV

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:

  1. Uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 60 lat.
  2. Zdolne do wyrażenia świadomej zgody.
  3. Ambulatoryjne podczas pierwszej wizyty.
  4. Mówić płynnie po angielsku

  5. Osoby seropozytywne z HIV:

     1. Potwierdzenie statusu przeciwciał HIV za pomocą testu ELISA i Western Blot
     2. Udokumentowane zakażenie wirusem HIV przez co najmniej rok
     3. Na stabilnym schemacie przeciwretrowirusowym, który obejmuje inhibitor proteazy przez co najmniej 3 miesiące i miano wirusa < 400 kopii/ml.
     4. Mieć lekarza pierwszego kontaktu.

Konkretne kryteria włączenia dla łagodnych zaburzeń neuropoznawczych są następujące:

1. Podmiot ma nabyte upośledzenie funkcji poznawczych o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, udokumentowane wynikiem o co najmniej 1 SD poniżej norm skorygowanych demograficznie w testach co najmniej dwóch różnych domen poznawczych.
2. Upośledzenie funkcji poznawczych zaburza, przynajmniej w niewielkim stopniu, codzienne czynności, co ustalono na podstawie wywiadu neuropsychologicznego.
3. Upośledzenie nie spełnia kryteriów DSM-IV delirium lub demencji.
4. Upośledzenie nie jest w pełni wyjaśnione przez choroby współistniejące.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

1. Aktualna choroba psychiczna osi I lub ciężka choroba ogólnoustrojowa (inna niż HIV i MND) na podstawie wywiadu i badania fizykalnego, które w opinii badaczy mogłyby uczynić udział w badaniu niebezpiecznym.
2. Obecne spożycie alkoholu przekracza 14 drinków tygodniowo dla mężczyzn i 7 drinków tygodniowo dla kobiet.
3. Badania laboratoryjne z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami. Prawidłową czynność narządów i szpiku definiuje się jako: całkowitą liczbę leukocytów większą lub równą 3000 komórek/ul, ANC większą lub równą 1500 komórek/ul, liczbę płytek krwi większą lub równą 100 000 komórek/ul, kreatyninę w surowicy mniejszą lub równa 2,0-krotności górnej granicy normy, hemoglobina większa lub równa 9,0 g/dl, wapń w surowicy <12,0 mg/dl, AspAT/AlAT mniejsza lub równa 1,5-krotności górnej granicy normy, PT 1,5 górna granica normy .
4. Wynik EKG zgodny z chorobą niedokrwienną serca, chyba że udokumentowano prawidłową czynność serca (np. prawidłowy wynik testu wysiłkowego lub echokardiogramu).
5. Wcześniejsze narażenie na promieniowanie badawcze (promieniowanie rentgenowskie, skany PET itp.), które w przypadku skanów PET w ramach badania przekroczyłoby roczne limity badawcze.
6. Ciąża lub karmienie piersią.
7. Dowody na chorobę mózgu, taką jak udar, guz, padaczka, urazowe uszkodzenie mózgu lub jakakolwiek choroba neurodegeneracyjna w wywiadzie lub w badaniu MRI.
8. Niemożność leżenia na plecach przez dłuższy czas, ciężka klaustrofobia, rozrusznik serca lub inne przeciwwskazania do MRI.
9. Nadciśnienie wyższe niż umiarkowane, definiowane jako ciśnienie krwi większe lub równe 160/95 w czasie badania przesiewowego.
10. Bieżące używanie nielegalnych narkotyków na podstawie pozytywnego wyniku badania moczu na obecność nielegalnych narkotyków w czasie badania przesiewowego.
11. Pacjenci przyjmujący leki inne niż leki przeciwretrowirusowe, które są znanymi substratami P-gp, których nie można bezpiecznie odstawić na potrzeby tego badania. Dozwolone są leki przeciwretrowirusowe, zwłaszcza inhibitory proteazy, takie jak rytonawir, które są substratami P-gp.

Uwaga: uzasadnieniem dla kryteriów wykluczających spożywanie alkoholu jest uniknięcie związanych z alkoholem zaburzeń poznawczych jako czynnika zakłócającego.