Trastorno neurocognitivo leve en la infección cerebral por VIH

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

  1. Los sujetos deben tener entre 18 y 60 años de edad.
  2. Capaz de proporcionar consentimiento informado.
  3. Ambulatorio en la visita inicial.
  4. Habla inglés con fluidez

  5. Para sujetos VIH seropositivos:

     1. Confirmación del estado de anticuerpos contra el VIH mediante ELISA y Western Blot
     2. Infección por el VIH documentada durante al menos un año.
     3. Con un régimen antirretroviral estable que incluya un inhibidor de la proteasa durante al menos 3 meses y tener una carga viral < 400 copias/mL.
     4. Tener un médico de atención primaria.

Los criterios de inclusión específicos para el trastorno neurocognitivo leve son los siguientes:

1. El sujeto tiene un deterioro leve a moderado adquirido en la función cognitiva documentado por una puntuación de al menos 1 DE por debajo de las normas corregidas demográficamente en pruebas de al menos dos dominios cognitivos diferentes.
2. El deterioro cognitivo interfiere, al menos levemente, con las actividades de la vida diaria, según lo determinado por la entrevista neuropsicológica.
3. El deterioro no cumple con los criterios del DSM-IV para delirio o demencia.
4. El deterioro no se explica completamente por condiciones comórbidas.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

1. Enfermedad psiquiátrica actual del Eje I o enfermedad sistémica grave (que no sea VIH y MND) según los antecedentes y el examen físico que, en opinión de los investigadores, haría que la participación en el estudio fuera insegura.
2. Consumo actual de alcohol superior a 14 tragos por semana para hombres y 7 tragos por semana para mujeres.
3. Pruebas de laboratorio con anomalías clínicamente significativas. La función normal de los órganos y la médula se define como: recuento total de leucocitos mayor o igual a 3000 células/ul, ANC mayor o igual a 1500 células/ul, recuento de plaquetas mayor o igual a 100,000 células/ul, creatinina sérica menor o igual a 1500 células/ul. igual a 2,0 veces el límite superior de la normalidad, hemoglobina mayor o igual a 9,0 g/dL, calcio sérico <12,0 mg/dL, AST/ALT menor o igual a 1,5 veces el límite superior de la normalidad, PT 1,5 límite superior de la normalidad .
4. Hallazgo de EKG consistente con cardiopatía isquémica a menos que haya documentación de función cardíaca normal (p. ej., resultados normales de prueba de esfuerzo o ecocardiograma).
5. Exposición a radiación de investigaciones anteriores (rayos X, tomografías por emisión de positrones, etc.) que, con las tomografías por emisión de positrones del estudio, superaría los límites anuales de investigación.
6. Embarazo o lactancia.
7. Evidencia de enfermedad cerebral como accidente cerebrovascular, tumor, epilepsia, lesión cerebral traumática o cualquier enfermedad neurodegenerativa en el historial o en la resonancia magnética de detección.
8. Incapacidad para acostarse boca arriba durante períodos prolongados, claustrofobia severa, marcapasos u otra contraindicación para la resonancia magnética.
9. Hipertensión más que moderada, definida como presión arterial mayor o igual a 160/95 en el momento de la selección.
10. Uso actual de drogas ilícitas basado en un resultado positivo en la prueba de orina para drogas ilícitas en el momento de la prueba.
11. Sujetos que toman medicamentos, distintos de los antirretrovirales, que son sustratos conocidos de la P-gp y que no pueden interrumpirse de forma segura para este estudio. Se permiten los medicamentos antirretrovirales, en particular los inhibidores de la proteasa como el ritonavir, que son sustratos de la P-gp.

Nota: La justificación de los criterios de exclusión para el consumo de alcohol es evitar que el deterioro cognitivo relacionado con el alcohol sea un factor de confusión.