Lieve disturbo neurocognitivo nell'infezione da HIV del cervello

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

  1. I soggetti devono avere un'età compresa tra i 18 ei 60 anni.
  2. In grado di fornire il consenso informato.
  3. Ambulatoriale alla prima visita.
  4. Parlare inglese fluentemente

  5. Per soggetti HIV sieropositivi:

     1. Conferma dello stato anticorpale dell'HIV mediante ELISA e Western Blot
     2. Infezione da HIV documentata da almeno un anno
     3. Su un regime antiretrovirale stabile che include un inibitore della proteasi per almeno 3 mesi e ha una carica virale <400 copie/mL.
     4. Avere un medico di base.

I criteri di inclusione specifici per il disturbo neurocognitivo lieve sono i seguenti:

1. - Il soggetto ha una compromissione acquisita da lieve a moderata della funzione cognitiva documentata da un punteggio di almeno 1 SD al di sotto delle norme demograficamente corrette sui test di almeno due diversi domini cognitivi.
2. Il deterioramento cognitivo interferisce, almeno lievemente, con le attività della vita quotidiana, come determinato dal colloquio neuropsicologico.
3. La menomazione non soddisfa i criteri del DSM-IV per il delirio o la demenza.
4. La menomazione non è completamente spiegata dalle condizioni di comorbilità.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

1. Malattia psichiatrica attuale dell'Asse I o grave malattia sistemica (diversa da HIV e MND) sulla base dell'anamnesi e dell'esame fisico che renderebbero la partecipazione allo studio non sicura secondo il parere degli investigatori.
2. L'attuale consumo di alcol è superiore a 14 drink a settimana per gli uomini e 7 drink a settimana per le donne.
3. Test di laboratorio con anomalie clinicamente significative. La funzione normale di organi e midollo è definita come: conta leucocitaria totale maggiore o uguale a 3000 cellule/ul, ANC maggiore o uguale a 1500 cellule/ul, conta piastrinica maggiore o uguale a 100.000 cellule/ul, creatinina sierica inferiore o pari a 2,0 volte il limite superiore della norma, emoglobina maggiore o uguale a 9,0 g/dL, calcio sierico <12,0 mg/dL, AST/ALT inferiore o uguale a 1,5 volte il limite superiore della norma, PT 1,5 limite superiore della norma .
4. Reperto ECG compatibile con cardiopatia ischemica a meno che non vi sia documentazione di normale funzione cardiaca (ad esempio, test da sforzo normale o risultati dell'ecocardiogramma).
5. Precedente esposizione alle radiazioni della ricerca (raggi X, scansioni PET ecc.) che, con le scansioni PET dello studio, supererebbe i limiti annuali di ricerca.
6. Gravidanza o allattamento.
7. Evidenza di malattie cerebrali come ictus, tumori, epilessia, lesioni cerebrali traumatiche o qualsiasi malattia neurodegenerativa sulla storia o sullo screening MRI.
8. Incapacità di sdraiarsi sulla schiena per lunghi periodi, grave claustrofobia, pacemaker o altra controindicazione per la risonanza magnetica.
9. Ipertensione più che moderata, definita come pressione arteriosa maggiore o uguale a 160/95 al momento dello screening.
10. Uso corrente di droghe illecite basato sul risultato positivo dello screening delle urine per droghe illecite al momento dello screening.
11. Soggetti che assumono farmaci, diversi dai farmaci antiretrovirali, che sono substrati noti di P-gp che non possono essere interrotti in modo sicuro per questo studio. Sono consentiti farmaci antiretrovirali, in particolare inibitori della proteasi come ritonavir, che sono substrati della P-gp.

Nota: la motivazione per i criteri di esclusione per l'uso di alcol è evitare il deterioramento cognitivo correlato all'alcol come fattore di confusione.