Distúrbio Neurocognitivo Leve na Infecção pelo HIV no Cérebro

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

  1. Os participantes devem ter entre 18 e 60 anos.
  2. Capaz de fornecer consentimento informado.
  3. Ambulatorial na visita inicial.
  4. Fala inglês fluentemente

  5. Para indivíduos soropositivos para HIV:

     1. Confirmação do status de anticorpos do HIV por ELISA e Western Blot
     2. Infecção por HIV documentada há pelo menos um ano
     3. Em esquema antirretroviral estável que inclua inibidor de protease por pelo menos 3 meses e carga viral < 400 cópias/mL.
     4. Tenha um médico de cuidados primários.

Os critérios de inclusão específicos para transtorno neurocognitivo leve são os seguintes:

1. O sujeito tem um comprometimento leve a moderado adquirido na função cognitiva documentado por uma pontuação de pelo menos 1 DP abaixo das normas corrigidas demograficamente em testes de pelo menos dois domínios cognitivos diferentes.
2. O comprometimento cognitivo interfere, pelo menos levemente, nas atividades da vida diária, conforme determinado pela entrevista neuropsicológica.
3. A deficiência não atende aos critérios do DSM-IV para delirium ou demência.
4. A deficiência não é totalmente explicada por condições comórbidas.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

1. Doença psiquiátrica atual do Eixo I ou doença sistêmica grave (exceto HIV e MND) com base na história e no exame físico que tornariam a participação no estudo insegura na opinião dos investigadores.
2. Uso atual de álcool superior a 14 drinques por semana para homens e 7 drinques por semana para mulheres.
3. Exames laboratoriais com anormalidades clinicamente significativas. A função normal dos órgãos e da medula é definida como: contagem total de leucócitos maior ou igual a 3.000 células/ul, CAN maior ou igual a 1.500 células/ul, contagem de plaquetas maior ou igual a 100.000 células/ul, creatinina sérica menor ou igual a igual a 2,0 vezes o limite superior do normal, hemoglobina maior ou igual a 9,0 g/dL, cálcio sérico <12,0 mg/dL, AST/ALT menor ou igual a 1,5 vezes o limite superior do normal, PT 1,5 limite superior do normal .
4. Achado de eletrocardiograma consistente com doença cardíaca isquêmica, a menos que haja documentação de função cardíaca normal (por exemplo, teste de estresse normal ou resultados de ecocardiograma).
5. Exposição à radiação de pesquisa anterior (raios-X, PET scans etc.) que, com o estudo PET scans, excederia os limites anuais de pesquisa.
6. Gravidez ou amamentação.
7. Evidência de doença cerebral, como acidente vascular cerebral, tumor, epilepsia, lesão cerebral traumática ou qualquer doença neurodegenerativa na história ou na triagem de ressonância magnética.
8. Incapacidade de ficar deitado de costas por longos períodos, claustrofobia grave, marca-passo ou outra contra-indicação para ressonância magnética.
9. Hipertensão mais do que moderada, definida como pressão arterial maior ou igual a 160/95 no momento da triagem.
10. Uso atual de drogas ilícitas com base no resultado positivo na triagem de urina para drogas ilícitas no momento da triagem.
11. Indivíduos tomando medicamentos, exceto drogas anti-retrovirais, que são substratos conhecidos de P-gp que não podem ser descontinuados com segurança para este estudo. Drogas anti-retrovirais, particularmente inibidores de protease como ritonavir, que são substratos da P-gp são permitidos.

Nota: A justificativa para os critérios de exclusão para uso de álcool é evitar que o comprometimento cognitivo relacionado ao álcool seja um fator de confusão.