Mild neurokognitiv störning vid HIV-infektion i hjärnan

• INKLUSIONSKRITERIER:

  1. Försökspersonerna måste vara mellan 18 och 60 år.
  2. Kan ge informerat samtycke.
  3. Ambulant vid första besöket.
  4. Talar engelska flytande

  5. För HIV-seropositiva personer:

     1. Bekräftelse av HIV-antikroppsstatus genom ELISA och Western Blot
     2. Dokumenterad HIV-infektion i minst ett år
     3. På en stabil antiretroviral regim som inkluderar en proteashämmare i minst 3 månader och har en virusmängd < 400 kopior/ml.
     4. Ha en primärvårdsläkare.

Specifika inklusionskriterier för mild neurokognitiv störning är följande:

1. Försökspersonen har en förvärvad mild till måttlig försämring av kognitiv funktion dokumenterad av en poäng på minst 1 SD under demografiskt korrigerade normer vid testning av minst två olika kognitiva domäner.
2. Den kognitiva försämringen stör, åtminstone lindrigt, med aktiviteter i det dagliga livet, enligt neuropsykologisk intervju.
3. Nedsättningen uppfyller inte DSM-IV-kriterierna för delirium eller demens.
4. Nedskrivningen förklaras inte helt av komorbida tillstånd.

EXKLUSIONS KRITERIER:

1. Aktuell psykiatrisk sjukdom på axel I eller allvarlig systemisk sjukdom (annan än HIV och MND) baserad på historia och fysisk undersökning som skulle göra studiedeltagande osäkert enligt utredarnas åsikt.
2. Nuvarande alkoholkonsumtion mer än 14 drinkar per vecka för män och 7 drinkar per vecka för kvinnor.
3. Laboratorietester med kliniskt signifikanta avvikelser. Normal organ- och märgfunktion definieras som: totalt antal leukocyter större än eller lika med 3000 celler/ul, ANC större än eller lika med 1500 celler/ul, trombocytantal större än eller lika med 100 000 celler/ul, serumkreatinin mindre än eller lika med 2,0 gånger övre normalgräns, hemoglobin större än eller lika med 9,0 g/dL, serumkalcium <12,0 mg/dL, ASAT/ALT mindre än eller lika med 1,5 gånger övre normalgräns, PT 1,5 övre normalgräns .
4. EKG-fynd överensstämmer med ischemisk hjärtsjukdom såvida det inte finns dokumentation för normal hjärtfunktion (t.ex. normalt stresstest eller ekokardiogramresultat).
5. Tidigare forskningsstrålningsexponering (röntgen, PET-skanningar etc.) som med studien PET-skanningar skulle överskrida årliga forskningsgränser.
6. Graviditet eller amning.
7. Bevis på hjärnsjukdom som stroke, tumör, epilepsi, traumatisk hjärnskada eller någon neurodegenerativ sjukdom i anamnesen eller vid screening av MRT.
8. Oförmåga att ligga på rygg under långa perioder, svår klaustrofobi, pacemaker eller annan kontraindikation för MRT.
9. Mer än måttlig hypertoni, definierad som blodtryck högre än eller lika med 160/95 vid tidpunkten för screening.
10. Nuvarande användning av illegala droger baserat på positivt resultat på urinscreening för illegala droger vid tidpunkten för screening.
11. Försökspersoner som tar andra läkemedel än antiretrovirala läkemedel som är kända substrat för P-gp som inte säkert kan avbrytas för denna studie. Antiretrovirala läkemedel, särskilt proteashämmare som ritonavir, som är P-gp-substrat är tillåtna.

Obs: Skälet för uteslutningskriterierna för alkoholanvändning är att undvika alkoholrelaterad kognitiv funktionsnedsättning som en konfunderande faktor.