Caractérisation et traitement de la neuropathie de chimiothérapie (CIN)

Ce protocole est conçu en deux parties. La partie 1 utilisera une approche de « phénotype extrême » pour évaluer les caractéristiques phénotypiques et génotypiques de la neuropathie induite par la chimiothérapie (CIN) dans un échantillon de patients en oncologie qui ont terminé leur chimiothérapie et l'ont fait (n = 400) et non (n = 200) développer la CIN. Les patients avec et sans CIN seront appariés, dans un rapport de 2 à 1, sur leur diagnostic de cancer et les agents CTX administrés (c'est-à-dire, uniquement un composé de platine, uniquement un taxane, ou les deux). Les patients seront recrutés dans des cohortes de 30 à 40 pour s'assurer que les critères d'appariement sont remplis et que le ratio 2:1 est atteint.

Au cours d'une seule visite d'étude, qui aura lieu au CTSI CRC (CCRC) ambulatoire à Mt. Zion, les participants seront inscrits, rempliront une batterie de tests sensori-moteurs et de questionnaires, et fourniront un seul échantillon de sang pour l'analyse génomique.

La partie 2 sera une étude pilote d'un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo (RDBPCT) de stimulation photonique chez un échantillon de patients (n = 142) atteints de CIN qui ont participé à la partie 1. Les participants seront randomisés pour recevoir le traitement actif ou le placebo dans une série de 8 traitements, d'une durée de 7 minutes chacun, sur une période de 14 jours. Les participants seront évalués au départ et après les 2e, 4e, 6e et 8e traitements avec des mesures sensorielles, motrices, d'équilibre, d'intensité de la douleur et de qualité de la douleur, de l'humeur et de la qualité de vie. Des échantillons de sang seront prélevés les jours de traitement 1, 4, 5 et 8 pour l'expression des gènes.

10.1 * Conception de l'étude : 10.2 Vérifier