Boucler la boucle chez les jeunes enfants atteints de diabète de type 1

L'incidence du diabète de type 1 (DT1) augmente dans le monde entier avec des preuves de l'augmentation la plus rapide chez les enfants d'âge préscolaire. Le contrôle intensif de la glycémie, bien qu'essentiel pour se protéger contre l'apparition et la progression des complications liées au diabète, fait face à des défis uniques chez les tout-petits et les enfants d'âge préscolaire. Un système en boucle fermée peut améliorer la précision de l'administration d'insuline et aider les personnes atteintes de DT1 à atteindre un contrôle strict de la glycémie en évitant le risque d'hypoglycémie. Les principaux composants du système sont un glucomètre continu (CGM), une pompe à insuline et un « algorithme prédictif de modèle » informatisé, qui calcule la quantité d'insuline à administrer par la pompe à insuline en fonction des valeurs CGM. Dans les études réalisées jusqu'à présent, l'efficacité et la sécurité du contrôle glycémique en boucle fermée ont été évaluées chez des enfants et des adolescents âgés de 6 à 18 ans. Les résultats ont montré que la boucle fermée améliorait le contrôle de la glycémie et prévenait l'hypoglycémie nocturne, par rapport à la thérapie conventionnelle par pompe à insuline. L'objectif de la présente étude est d'étendre l'évaluation de la boucle fermée aux enfants plus jeunes âgés de 2 à 6 ans, qui pourraient tirer un grand bénéfice de cette nouvelle thérapie. La présente étude adopte une conception ouverte, randomisée, croisée à 2 périodes dans laquelle l'insulinothérapie en boucle fermée utilisant de l'insuline diluée (20 UI/ml) sera comparée à une insuline standard en boucle fermée (100 UI/ml) chez 12 jeunes enfants. avec DT1. Les participants âgés de 2 à 6 ans seront randomisés pour deux études d'une nuit dans un centre de recherche clinique, au cours desquelles les niveaux de glucose seront contrôlés soit par l'algorithme en boucle fermée informatisé utilisant de l'insuline diluée, soit en boucle fermée avec de l'insuline standard. À ces deux occasions, les participants recevront un repas du soir au choix et la boucle fermée se déroulera de 17h00 à 08h00 le lendemain. L'étude se déroulera au Wellcome Trust Clinical Research Facility, à Cambridge, avec des participants recrutés dans des cliniques de diabète pédiatrique en Angleterre.