Cerrar el círculo en niños pequeños con diabetes tipo 1

La incidencia de diabetes tipo 1 (T1D) está aumentando en todo el mundo con evidencia de aumento más rápido en niños en edad preescolar. El control intensivo de los niveles de glucosa en sangre, aunque es esencial para proteger contra la aparición y progresión de las complicaciones relacionadas con la diabetes, enfrenta desafíos únicos en los niños pequeños y en edad preescolar. Un sistema de circuito cerrado puede mejorar la precisión de la administración de insulina y ayudar a las personas con DT1 a lograr un control estricto de la glucosa evitando el riesgo de hipoglucemia. Los componentes principales del sistema son un monitor continuo de glucosa (CGM), una bomba de insulina y un "algoritmo predictivo modelo" basado en computadora, que calcula la cantidad de insulina que debe administrar la bomba de insulina de acuerdo con los valores de CGM. En los estudios realizados hasta el momento, se evaluó la eficacia y seguridad del control de glucosa de circuito cerrado en niños y adolescentes de 6 a 18 años. Los resultados mostraron que el circuito cerrado mejoró el control de la glucosa en sangre y evitó la hipoglucemia nocturna, en comparación con la terapia con bomba de insulina convencional. El objetivo del estudio actual es extender la evaluación de circuito cerrado a niños más pequeños de 2 a 6 años, quienes pueden obtener un gran beneficio de esta nueva terapia. El presente estudio adopta un diseño cruzado de 2 períodos, aleatorizado, abierto, en el que la terapia de insulina de circuito cerrado con insulina diluida (20 UI/ml) se comparará con la insulina estándar de circuito cerrado (100 UI/ml) en 12 niños pequeños. con DT1. Los participantes de 2 a 6 años serán aleatorizados para dos estudios nocturnos en un centro de investigación clínica, durante los cuales los niveles de glucosa se controlarán mediante el algoritmo de circuito cerrado basado en computadora que utiliza insulina diluida o mediante un circuito cerrado con insulina estándar. En ambas ocasiones, los participantes recibirán una cena elegida por ellos mismos y el circuito cerrado se desarrollará desde las 17:00 hasta las 08:00 a. m. del día siguiente. El estudio se llevará a cabo en el Centro de Investigación Clínica Wellcome Trust, Cambridge, con participantes reclutados en clínicas de diabetes pediátrica en Inglaterra.