Lukning af løkken hos små børn med type 1-diabetes

Forekomsten af ​​type 1-diabetes (T1D) er stigende på verdensplan med tegn på den hurtigste stigning i førskolebørn. Intensiv kontrol af blodsukkerniveauer, selvom det er afgørende for at beskytte mod indtræden og progression af diabetes-relaterede komplikationer, står over for unikke udfordringer hos småbørn og førskolebørn. Et lukket sløjfesystem kan øge nøjagtigheden af ​​insulintilførsel og hjælpe mennesker med T1D med at opnå en stram glukosekontrol og undgå risikoen for hypoglykæmi. Systemets hovedkomponenter er en kontinuerlig glukosemonitor (CGM), en insulinpumpe og en computerbaseret 'model prædiktiv algoritme', som beregner mængden af ​​insulin, der skal gives af insulinpumpen i henhold til CGM-værdierne. I de hidtil udførte undersøgelser blev effektiviteten og sikkerheden af ​​glukosekontrol i lukket kredsløb evalueret hos børn og unge i alderen 6 til 18 år. Resultaterne viste, at lukket sløjfe forbedrede kontrollen af ​​blodsukkeret og forhindrede natlig hypoglykæmi sammenlignet med den konventionelle insulinpumpebehandling. Formålet med denne undersøgelse er at udvide evalueringen af ​​lukket kredsløb til yngre børn i alderen 2 til 6 år, som kan få stor gavn af denne nye terapi. Nærværende undersøgelse anvender et åbent, randomiseret, 2-perioders cross-over design, hvor lukket kredsløb insulinbehandling med fortyndet insulin (20 IE/ml) vil blive sammenlignet med lukket kredsløb med standard insulin (100 IE/ml) hos 12 små børn med T1D. Deltagere i alderen 2 til 6 år vil blive randomiseret til to undersøgelser natten over i en klinisk forskningsfacilitet, hvor glukoseniveauer vil blive kontrolleret af enten den computerbaserede lukkede sløjfealgoritme ved hjælp af fortyndet insulin eller af lukket sløjfe med standardinsulin. Ved begge lejligheder vil deltagerne modtage et selvvalgt aftensmåltid, og lukket kredsløb vil køre fra kl. 17.00 til kl. 08.00 den følgende dag. Undersøgelsen vil finde sted på Wellcome Trust Clinical Research Facility, Cambridge med deltagere rekrutteret fra pædiatriske diabetesklinikker i England.