Замкнув петлю у маленьких детей с диабетом 1 типа

Заболеваемость сахарным диабетом 1 типа (СД1) растет во всем мире, причем наиболее быстрый рост наблюдается у детей дошкольного возраста. Интенсивный контроль уровня глюкозы в крови, хотя и необходим для защиты от возникновения и прогрессирования осложнений, связанных с диабетом, сталкивается с уникальными проблемами у малышей и детей дошкольного возраста. Замкнутая система может повысить точность введения инсулина и помочь людям с СД1 достичь жесткого контроля уровня глюкозы, избегая риска гипогликемии. Основными компонентами системы являются непрерывный монитор глюкозы (CGM), инсулиновая помпа и компьютерный «алгоритм прогнозирования модели», который рассчитывает количество инсулина, которое должно быть введено инсулиновой помпой, в соответствии со значениями CGM. В проведенных до сих пор исследованиях эффективность и безопасность замкнутого контроля уровня глюкозы оценивались у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Результаты показали, что замкнутый цикл улучшает контроль уровня глюкозы в крови и предотвращает ночные гипогликемии по сравнению с традиционной терапией инсулиновой помпой. Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы распространить оценку закрытой петли на детей младшего возраста в возрасте от 2 до 6 лет, которые могут получить большую пользу от этой новой терапии. В настоящем исследовании используется открытый рандомизированный двухпериодный перекрестный дизайн, в соответствии с которым инсулинотерапия замкнутого цикла с использованием разбавленного инсулина (20 МЕ/мл) будет сравниваться с замкнутым циклом со стандартным инсулином (100 МЕ/мл) у 12 детей младшего возраста. с Т1Д. Участники в возрасте от 2 до 6 лет будут рандомизированы для двух ночных исследований в клиническом исследовательском центре, во время которых уровни глюкозы будут контролироваться либо с помощью компьютерного алгоритма замкнутого цикла с использованием разбавленного инсулина, либо с помощью замкнутого цикла со стандартным инсулином. В обоих случаях участники получат выбранный ими ужин, а замкнутый цикл будет работать с 17:00 до 08:00 следующего дня. Исследование будет проходить в Центре клинических исследований Wellcome Trust в Кембридже с участниками, набранными из детских диабетических клиник в Англии.