Lukke sløyfen hos små barn med type 1-diabetes

Forekomsten av type 1-diabetes (T1D) øker over hele verden med tegn på den raskeste økningen i førskolebarn. Intensiv kontroll av blodsukkernivået, selv om det er avgjørende for å beskytte mot utbrudd og progresjon av diabetesrelaterte komplikasjoner, står overfor unike utfordringer hos småbarn og førskolebarn. Et lukket sløyfesystem kan øke nøyaktigheten av insulintilførselen og hjelpe personer med T1D å oppnå en tett glukosekontroll og unngå risikoen for hypoglykemi. Hovedkomponentene i systemet er en kontinuerlig glukosemonitor (CGM), en insulinpumpe og en datamaskinbasert 'modellprediktiv algoritme', som beregner mengden insulin som skal gis av insulinpumpen i henhold til CGM-verdiene. I studiene som er utført så langt, ble effekten og sikkerheten til glukosekontroll i lukket krets evaluert hos barn og ungdom i alderen 6 til 18 år. Resultatene viste at lukket sløyfe forbedret kontrollen av blodsukkeret og forhindret nattlig hypoglykemi, sammenlignet med konvensjonell insulinpumpebehandling. Målet med denne studien er å utvide evalueringen av lukket sløyfe ytterligere til yngre barn i alderen 2 til 6 år, som kan få stor nytte av denne nye terapien. Denne studien tar i bruk et åpent, randomisert, 2-perioders cross-over design der lukket sløyfe insulinbehandling med fortynnet insulin (20 IE/ml) vil bli sammenlignet med lukket krets med standard insulin (100 IE/ml) hos 12 små barn med T1D. Deltakere i alderen 2 til 6 år vil bli randomisert for to studier over natten i et klinisk forskningsanlegg, hvor glukosenivåene vil bli kontrollert av enten den datamaskinbaserte lukkede sløyfealgoritmen ved bruk av fortynnet insulin eller lukket sløyfe med standard insulin. Ved begge anledninger vil deltakerne motta et selvvalgt kveldsmåltid og lukket sløyfe vil gå fra 17:00 til 08:00 dagen etter. Studien vil finne sted ved Wellcome Trust Clinical Research Facility, Cambridge med deltakere rekruttert fra pediatriske diabetesklinikker i England.