De lus sluiten bij jonge kinderen met diabetes type 1

De incidentie van diabetes type 1 (T1D) neemt wereldwijd toe, met aanwijzingen voor de snelste toename bij kleuters. Intensieve controle van de bloedglucosespiegels, hoewel essentieel om te beschermen tegen het ontstaan ​​en de progressie van diabetesgerelateerde complicaties, staat voor unieke uitdagingen bij peuters en kleuters. Een closed-loop-systeem kan de nauwkeurigheid van de insulinetoediening verbeteren en mensen met T1D helpen een strakke glucoseregulatie te bereiken, waarbij het risico op hypoglykemie wordt vermeden. De belangrijkste componenten van het systeem zijn een continue glucosemonitor (CGM), een insulinepomp en een computergebaseerd 'model voorspellend algoritme', dat op basis van de CGM-waarden de hoeveelheid insuline berekent die de insulinepomp moet toedienen. In de onderzoeken die tot nu toe zijn uitgevoerd, werden de werkzaamheid en veiligheid van glucoseregulatie met een gesloten lus geëvalueerd bij kinderen en adolescenten van 6 tot 18 jaar. De resultaten toonden aan dat closed-loop de controle van de bloedglucose verbeterde en nachtelijke hypoglykemie voorkwam, in vergelijking met de conventionele insulinepomptherapie. Het doel van de huidige studie is om de evaluatie van closed-loop verder uit te breiden naar jongere kinderen van 2 tot 6 jaar, die veel baat kunnen hebben bij deze nieuwe therapie. De huidige studie maakt gebruik van een open-label, gerandomiseerd cross-over ontwerp met 2 perioden, waarbij insulinetherapie met gesloten kringloop met verdunde insuline (20 IE/ml) zal worden vergeleken met gesloten kringloop met standaardinsuline (100 IE/ml) bij 12 jonge kinderen. met T1D. Deelnemers van 2 tot 6 jaar worden gerandomiseerd voor twee nachtelijke onderzoeken in een klinische onderzoeksfaciliteit, waarbij de glucosespiegels worden gecontroleerd door ofwel het computergebaseerde closed-loop-algoritme met behulp van verdunde insuline of door closed-loop met standaardinsuline. Bij beide gelegenheden krijgen de deelnemers een zelfgekozen avondmaaltijd en de gesloten lus loopt van 17.00 uur tot 08.00 uur de volgende dag. De studie zal plaatsvinden in de Wellcome Trust Clinical Research Facility, Cambridge, met deelnemers uit pediatrische diabetesklinieken in Engeland.